恩考芬尼Braftovi(Encorafenib)与Erbitux ^® (西妥昔单抗)联合用于治疗经FDA批准的测试检测到的具有BRAF V600E突变的转移性结直肠癌成人患者。

该批准得到了来自多中心、开放标签、三期BEACON CRC试验（ClinicalTrials.gov标识符：NCT02928224）的数据的支持。该试验针对在1或2次之前的方案治疗后疾病进展的BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌的成年患者。所有患者第一次静脉注射西妥昔单抗400mg/m ²，随后每周250mg/m ²。患者按1:1:1随机分配接受：西妥昔单抗加恩考芬尼(Encorafenib)300mg每天口服一次（n=220），西妥昔单抗加binimetinib和恩考芬尼(Encorafenib)，或西妥昔单抗加伊立替康或西妥昔单抗加FOLFIRI（n=221；对照组）。

以上图片为Braftovi(Encorafenib)在致泰药业实拍图

结果表明，与对照组相比，西妥昔单抗加恩考芬尼(Encorafenib)在总体生存率方面具有统计学意义的显着改善（8.4个月[95%CI，7.5-11.0]vs5.4个月[95%CI，4.8-6.6]；风险比0.60；95%CI，0.45-0.79；P = .0003 ）。西妥昔单抗加恩考芬尼(Encorafenib)的总体反应率为20%（95%CI，13-29），而主动比较药物为2%（95%CI，0-7）（P <.0001）。西妥昔单抗加恩考芬尼(Encorafenib)和对照组的中位无进展生存期分别为4.2个月（95%CI，3.7-5.4）和1.5个月（95%CI，1.4-1.7）（风险比0.40；95%CI，0.31-0.52；P <.0001)。

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