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药物指南

06
11月

Cabometyx在包括转移性非小细胞肺癌在内的不同肿瘤类型中疗效喜人

多中心Ib期COSMIC-021试验的最新结果显示,Cabometyx卡博替尼(cabozantinib)联合atezolizumab在转移性NSCLC患者中的临床活性令人鼓舞,且在既往接受免疫检查点抑制剂(ICI)治疗的患者中毒性可控。这些数据为Cabometyx在转移性NSCLC中的潜力奠定了基础。

“目前,一线免疫治疗加或不加化疗是转移性NSCLC患者的标准护理,但对于那些在先前免疫治疗后进展的患者,确实需要其他有效的治疗方案,”法国Gustave Roussy研究所药物开发部门负责人、COSMIC-021试验的研究人员Santiago Ponce-Aix医学博士说。“这些新数据令人鼓舞,因为它们显示了Cabometyx在创造一个可能增强atezolizumab在非小细胞肺癌中的活性的环境方面的潜在作用。我们期待进一步的数据,以评估这种组合的患者群体,仍然有很高的医疗需求未得到满足。”

Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)

以上图片为Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)在致泰药业实拍图

“Cabometyx作为包括NSCLC在内的多种肿瘤的治疗选择的治疗潜力仍在继续评估中,这些数据表明我们为患者带来有意义的新疗法的雄心壮志。”Ipsen执行副总裁兼研发主管Howard Mayer博士说:“这些最新数据支持Cabometyx在与免疫疗法结合时对治疗产生积极影响的潜在作用,我们将继续评估Cabometyx作为单一疗法和与其他最难以治疗的癌症的创新疗法的结合。”

本研究还将进行一项探索性分析,研究CheckMate -9ER的反应深度(DepOR)和临床结果之间的关系,评估Cabometyx联合nivolumab与舒尼替尼在既往未治疗的晚期肾细胞癌中的疗效。DepOR定义为目标病灶直径之和与基线相比的最佳缩小百分比。总体而言,与舒尼替尼相比,cabomeyx联合nivolumab治疗的患者更大比例的反应更深刻。无论治疗方式如何,深度缓解通常与改善无进展生存期(PFS)和总生存期相关。

Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)

以上图片为Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)在致泰药业实拍图

此外,一项基于乳头状甲状腺癌和滤泡型甲状腺癌的基线组织学亚型的预先指定亚组的结果分析显示,无论组织学亚型如何,Cabometyx与安慰剂相比保持了优越的疗效。在甲状腺乳头状癌(PTC)亚组中,Cabometyx组的中位PFS为9.2个月,安慰剂组为1.9个月(HR 0.27 95% CI,0.17-0.43),滤泡性甲状腺癌(FTC)亚组为11.2个月,2.5个月(HR 0.18 95% CI,0.10-0.31)。Cabometyx的总有效率(ORR)为15%,PTC亚组为0%,FTC亚组为8%,安慰剂为0%。

另一项分析将与先前接受lenvatinib和/或sorafenib治疗的预先指定的亚组的结局有关。该分析的数据显示,无论先前的lenvatinib和/或sorafenib治疗如何,Cabometyx都维持其PFS与安慰剂。不同组的中位PFS包括既往使用sorafenib(无lenvatinib)的Cabometyx为16.6个月,安慰剂组为3.2个月(HR 0.13,95%CI 0.06-0.26),既往lenvatinib(无sorafenib)为5.8个月与1.9个月(HR 0.28,95%CI 0.16-0.48),以及既往使用sorafenib和lenvatinib组为7.6个月与1.9个月(HR 0.27,95%CI 0.13-0.54)。

Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)

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另一项分析涉及先前接受lenvatinib和/或sorafenib治疗的预先指定亚组的结果。该分析的数据显示Cabometyx与安慰剂相比保持了PFS,而不考虑之前的lenvatinib和/或sorafenib治疗。不同组中位PFS包括Cabometyx组16.6个月vs安慰剂组3.2个月(HR 0.13,95% CI 0.06-0.26),lenvatinib组5.8个月vs lenvatinib组1.9个月(HR 0.28,95% CI 0.16-0.48),sorafenib和lenvatinib组7.6个月vs 1.9个月(HR 0.27,95% CI 0.13 – 0.54)

在COSMIC-021、CheckMate -9ER和COSMIC-311中确定的安全性与先前在单一疗法和联合疗法中观察到的Cabometyx一致。

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