卡博替尼Cabometyx(cabozantinib)治疗Sorafenib不耐受的肝癌是安全且耐受的
肝细胞癌（HCC）是一种常见的恶性肿瘤，但其治疗仍然是一个挑战。过去的研究已经证明，卡博替尼Cabometyx(cabozantinib)在治疗HCC患者中表现出了潜在的疗效。然而，对于那些对一线药物Sorafenib（Nexavar）产生不耐受性或在一线治疗中使用了其他药物的患者，卡博替尼Cabometyx是否同样安全和可耐受尚不清楚。为了解答这个问题，研究人员进行了ACTION试验，这是一项开放标签的研究，旨在探讨卡博替尼Cabometyx作为二线治疗的安全性。
以上图片为Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)在致泰药业实拍图
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卡博替尼Cabometyx(cabozantinib)在HCC治疗中的潜力
在过去的研究中，卡博替尼Cabometyx已经显示出对于一线治疗失败的HCC患者具有潜在的疗效。然而，对于那些对Sorafenib产生不耐受性或在一线治疗中使用了其他药物的患者，卡博替尼Cabometyx的安全性尚未得到充分验证。因此，ACTION试验的目标是评估卡博替尼Cabometyx是否在这些特定患者群体中同样安全和可耐受。
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ACTION试验的设计和方法
ACTION试验是一项开放标签的研究，旨在评估HCC患者接受卡博替尼Cabometyx作为二线治疗的安全性。试验纳入了那些对Sorafenib产生不耐受性的患者，以及那些在一线治疗中使用了其他药物的患者。试验的安全性主要通过不良事件（AEs）、与治疗相关的不良事件以及死亡率来评估。
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试验结果
到试验截止日期的时候，共有29名患者参与了ACTION试验，其中4名患者因筛选失败而被排除。在25名入组患者中，有19名结束了治疗，其中15名因疾病进展，2名因患者决策，1名因疑似预期严重不良反应（肠缺血）以及1名因3级手足皮肤反应而结束治疗。另外，有5名患者在最后一名试验患者的最后一次随访后继续接受试验治疗，还有1名患者没有接受试验治疗。
在ACTION试验的中期分析中，14名患者的中位年龄为61岁，其中10名患者年龄超过65岁，大多数患者为男性。在10名患者可评估的Child-Pugh评分中，有7名评分为A5，3名评分为A6。有12名患者的ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）表现评分为0，2名患者评分为1。有4名患者存在肿瘤外转移和血管侵犯。8名患者被诊断为巴塞罗那肝癌诊所（BCLC）分期为B期，6名患者为BCLC分期为C期。在12名患者中，第一线治疗中使用了Sorafenib，而1名患者分别接受了Lenvatinib和Atezolizumab/Bevacizumab。
总共有7名患者经历了3级或更高级别的不良事件，不包括手足皮肤反应。其中1名患者经历了3级低钾血症（严重不良事件）、3级低钙血症、2次4级低镁血症和2次3级胃肠道出血（其中1次被视为严重不良事件），所有这些事件都与治疗相关。这名患者因低钾血症和第一次胃肠道出血而中断了卡博替尼Cabometyx治疗，并最终去世。另一名患者经历了3级肛周出血（与治疗相关）和3级自发性细菌性腹膜炎，这两者都是严重不良事件。这名患者也去世。还有1名患者经历了与治疗相关的3级肠缺血，因此中断了卡博替尼Cabometyx。1名患者出现了与治疗相关的4级高胆红素血症，也因此中断了卡博替尼Cabometyx。这名患者去世。另有1名患者经历了3级发热（严重不良事件）。还有1名患者经历了可能与治疗相关的3级高血压，并因此中断了卡博替尼Cabometyx。最后，1名患者经历了可能与治疗相关的3级虚弱和3级急性胆囊炎（严重不良事件）。这名患者因虚弱而退出卡博替尼Cabometyx治疗，并最终去世。
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结论
根据ACTION试验的中期分析结果，卡博替尼Cabometyx(cabozantinib)在HCC患者中是安全和可耐受的。尽管有一些严重不良事件的发生，但这些事件与治疗相关性较高。需要指出的是，一线治疗后对Sorafenib产生不耐受性或使用其他药物的HCC患者仍然是一个需要深入研究的患者群体。通过继续进行ACTION试验，我们可以更好地了解卡博替尼Cabometyx在这一特定患者群体中的疗效和安全性，为未来的HCC治疗提供更多的选择。
肝细胞癌是一种严重的肿瘤疾病，对于对一线治疗产生不耐受性或使用其他药物的患者而言，治疗选择一直是一个关键问题。根据ACTION试验的初步结果，卡博替尼Cabometyx(cabozantinib)显示出在这一患者群体中是一个潜在的治疗选择，尽管存在一些严重的不良事件。继续进行研究将有助于更全面地评估卡博替尼Cabometyx的安全性和疗效，为HCC患者提供更多治疗的机会。我们期待未来的研究结果，以进一步指导HCC的治疗决策。
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