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药物指南

Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)
17
10月

以Cabometyx+Nivolumab为首选治疗的晚期肾细胞癌显示了三年持续生存益处

肾细胞癌(RCC)是最常见的肾脏癌症类型,占肾脏癌症病例的约90%。在早期检测的情况下,患者的五年生存率较高。然而,对于晚期或晚期转移性RCC的患者,生存率远远低于12%。因此,迫切需要持久的治疗方案,以延长晚期肾细胞癌患者的生存期。

Cabometyx®和Nivolumab联合治疗的三年持续生存益处

不久前,来自第三期CheckMate -9ER试验的三年数据公布,数据以中位随访44个月的时间展现了Cabometyx®(cabozantinib)和Nivolumab联合治疗在晚期肾细胞癌(aRCC)的一线治疗中提供了显著的生存和缓解率益处,与Sunitinib相比。这一发现被展示在2023年2月16日至18日的美国临床肿瘤学会泌尿生殖器癌症研讨会(ASCO GU)上。

Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)作用机制

以上图片为Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)在致泰药业实拍图

这一结果是由法国爱必信公司(Ipsen)公布的,该公司是一家在欧洲股票交易所(Euronext)上市的制药公司。CheckMate -9ER试验中的数据展示了Cabometyx和Nivolumab联合治疗在三年随访期内保持了明显的生存益处。与Sunitinib相比,中位总生存期(OS)明显提高,分别为49.5个月和35.5个月,这表明Cabometyx和Nivolumab联合治疗降低了死亡风险,风险减少了30%。此外,与上一次数据切点的32.9个月的中位随访期相比,中位总生存期增加了11.8个月。

持续益处:缓解率和无进展生存期的显著改善

Cabometyx和Nivolumab联合治疗的患者,与使用Sunitinib的患者相比,在无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR,指肿瘤在治疗中缩小)方面也有所益处。具体来说,中位PFS在Cabometyx和Nivolumab联合治疗组中几乎翻倍,达到16.6个月,而在Sunitinib组中为8.4个月。此外,与Sunitinib相比,Cabometyx和Nivolumab联合治疗的ORR也翻倍增加,分别为56%和28%。这种联合治疗的缓解效果也更持久,中位缓解期(DoR)为23.1个月,而Sunitinib为15.2个月。完全缓解(CR)在接受Cabometyx和Nivolumab联合治疗的患者中更是翻了一番,占比为12%,而使用Sunitinib的患者只有5%。

Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)的临床试验

以上图片为Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)在致泰药业实拍图

CheckMate -9ER试验的安全性

值得注意的是,在CheckMate -9ER试验中发现的安全性与以前的观察结果一致。这表明Cabometyx和Nivolumab联合治疗在维持疗效的同时也能够保持相对良好的耐受性。

因IMDC风险评分的益处

另一个令人鼓舞的发现是,根据国际转移性肾细胞癌数据库协会(IMDC)的风险评分(有利、中等、中等/差和差),Cabometyx和Nivolumab联合治疗在所有疗效指标(OS、PFS、ORR和CR)上都表现出益处。这意味着不管患者的风险评分如何,这种治疗方案都能为他们带来益处。

Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)疗效

以上图片为Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)在致泰药业实拍图

总的来说,CheckMate -9ER试验的三年数据展示了Cabometyx和Nivolumab联合治疗在晚期肾细胞癌的一线治疗中提供了持久的生存和缓解率益处。这一结果为晚期肾细胞癌患者提供了一种新的治疗选择,尤其对于那些被分类为高风险的患者来说,这意味着他们的生存期有望得到显著延长。这些数据对于改善晚期肾细胞癌患者的生存期展现了重要意义。

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