II期试验发现，单药卡博替尼Cabozantinib（Cabometyx，Cometriq）的耐受性良好，并且在经过大量预处理的转移性膀胱癌伴铂难治性疾病患者中表现出活性。

在42例可评估的骨受累患者中，卡博替尼Cabozantinib(Cabometyx,Cometriq)的缓解率为19％（95％CI为9％-34％），包括一项完全缓解。此外，马里兰州贝塞斯达市国家癌症研究所的医学博士安德里亚·阿波罗（Andrea Apolo）和同事报告说，这些患者中有45%的患者病情稳定，临床受益率为64％（95％CI为48％-79％）。

该小组在《柳叶刀》杂志上写道，结果“与接受二线化疗的铂类难治性转移性尿路上皮癌患者的生存率相似” 。

对于有骨受累的队列，中位无进展生存期（PFS）为3.7个月，而6个月和12个月PFS的发生率分别为37％和10％。总生存期（OS）为8.1个月，其中6个月和12个月的比率分别为64％和26％。

作为试验的一部分，Apolo及其同事进行了探索性翻译研究，发现卡博替尼Cabozantinib（一种MET，VEGFR，AXL和RET的多酪氨酸激酶抑制剂）减少了髓样来源的抑制细胞以及CD4 + T细胞群体中调节性T细胞的比例。此外，卡博替尼Cabozantinib(Cabometyx,Cometriq)增加了调节性T细胞PD-1的表达，并增加了效应CD8 + T细胞与调节性T细胞的比率。

作者总结说：“我们的结果表明卡博替尼Cabozantinib(Cabometyx,Cometriq)具有先天性和适应性免疫调节特性，可能抵消肿瘤诱导的免疫抑制作用，为卡博替尼Cabozantinib(Cabometyx,Cometriq)与免疫治疗策略的结合提供了理论依据。”

日本圣玛丽安娜大学医学院的医学博士菊池英治和医学博士早川希三在随附的社论中指出，在过去的30多年中，关于铂类转移性膀胱癌患者的标准尚未达成共识-难治性疾病。

但是，最近，针对该人群已批准了许多新疗法，包括PD-1 / L1免疫检查点抑制剂，FGFR抑制剂erdafitinib（Balversa）和靶向Nectin-4的抗体-药物结合物enfortumab vedotin（Padcev）。

尽管在试验中卡博替尼Cabozantinib(Cabometyx,Cometriq)的毒性通常是可以控制的，但社论主义者对此表示谨慎，并呼吁在未来的研究中进行生活质量评估。

Kikuchi和Hayakawa写道：“泌尿科医师在接受VEGF-酪氨酸激酶抑制剂治疗的转移性肾细胞癌患者中经常遇到长期的慢性酪氨酸激酶抑制剂毒性。” “在姑息治疗中，不能低估与酪氨酸激酶抑制剂治疗有关的不良事件，大多数顽固性铂类转移性尿路上皮癌患者就是这种情况。”

Apolo及其同事进行的单臂II期研究从2012年至2015年招募了68例转移性尿路上皮癌患者，所有患者均接受卡博替尼Cabozantinib(Cabometyx,Cometriq)治疗。第一组包括49名转移性尿路上皮癌和骨受累患者（60％患有膀胱肿瘤），而第二组包括六名仅患有骨病的患者，第三组包括13名罕见泌尿生殖道癌患者。

队列二中五分之三的患者有骨反应，中位PFS和OS分别为5.3个月和9.3个月。在第三组中，没有患者对治疗有客观反应，尽管一半患者病情稳定-PFS和OS中位数为2.9和5.8个月。

在这三个队列中，每位患者至少经历了任何级别的毒性反应，三分之二要求减少剂量，近四分之三的患者延误了治疗。卡博替尼Cabozantinib(Cabometyx,Cometriq)的常见不良事件（AE）包括疲劳（68％），腹泻（66％），恶心（37％）和手足综合征（82％）。

3/4级AE包括疲劳（9％），高血压（7％），蛋白尿和低磷血症（各占6％）。发生了两次严重的AE-肺栓塞和直肠阴道瘘-但没有死亡归因于治疗。

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