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Cabometyx(cabozantinib)卡博替尼XL184治疗肝癌的疗效评估

Cabometyx(cabozantinib)卡博替尼XL184的疗效已在CELESTIAL(NCT01908426)中进行了评估,这是一项随机(2:1),双盲,安慰剂对照,多中心试验,用于先前曾接受索拉非尼和儿童Pugh A级肝癌的肝细胞癌(HCC)患者损害。患者随机接受每日一次口服Cabometyx(cabozantinib)卡博替尼XL18460 mg或安慰剂,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。根据疾病的病因学(地理区域)(亚洲与其他区域)对疾病(根据有无肝炎病毒[HCV] vs. HCV [无HBV]相对于其他[无HBV和HCV]的乙肝病毒[HBV])进行分层。 ,以及是否存在肝外疾病扩散和/或大血管侵犯(是vs.否)。主要功效结局指标是总生存期(OS)。研究者根据RECIST 1.1评估,其他结局指标包括无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。每8周进行一次肿瘤评估。

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在CELESTIAL中,共有707例患者被随机分组​​,Cabometyx(cabozantinib)卡博替尼XL184470例,安慰剂237例。中位年龄为64岁(22至86岁),男性占82%,白人占56%,亚裔占34%。基线ECOG绩效状态为0(53%)或1(47%)。HCC的病因归因于38%的患者为HBV,21%为HCV。病因归因于40%的HBV或HCV以外的原因。78%的患者存在宏观血管侵犯或肝外肿瘤扩散,41%的甲胎蛋白(AFP)≥400 mcg / L。所有患者均接受过索拉非尼治疗,而27%的患者接受了两种先前的全身治疗方案。

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功效结果总结在表9,图5和图6中。

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图5:CELESTIAL中总体生存率的Kaplan-Meier曲线

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图6:CELESTIAL中无进展生存期的Kaplan-Meier曲线

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