26
6月
阿米卡星脂质体(Arikayce)治疗NTM肺病安全与疗效兼具
阿米卡星（Amikacin，Arikayce）是一种用于治疗非结核分枝杆菌（NTM）感染的抗生素，然而以往采用静脉注射给药方式会导致严重的毒副作用。为了解决这一问题，Insmed公司研发了一种创新的阿米卡星脂质体吸入配方，通过将阿米卡星包裹在脂质体中，实现直接吸入肺部。这种新的给药方式不仅增强了药物的吸收，同时也减少了全身性毒副作用的发生。阿米卡星脂质体已经获得FDA授予的突破性疗法认定，并取得了其他多项重要认证。 突破性治疗方法：阿米卡星脂质体的背景和优势 阿米卡星脂质体的研发背景 阿米卡星作为治疗NTM感染的常用抗生素，其传统给药方式存在一定的局限性。静脉注射给药导致药物在全身循环中分布，... 查看详情
26
6月
Arikayce(阿米卡星脂质体)的使用说明书、安全性和注意事项
美国食品药品监督管理局（FDA）最近批准了一种新型吸入药物Arikayce（阿米卡星脂质体，amikacin liposome），用于治疗鸟分枝杆菌复合物（MAC）肺部疾病。这项批准为那些治疗选择有限或无法通过其他药物获得治愈的成年患者提供了一线希望。Arikayce是唯一一种针对MAC肺病的疗法，经过全球性临床研究验证其安全有效性。然而，该药物也面临着一些限制和挑战。 Arikayce(阿米卡星脂质体)的批准和意义 Arikayce作为一种独特的治疗药物，针对MAC肺病的患者提供了新的治疗选择。该药物通过临床试验获得了FDA的批准，为MAC肺病患者带来了新的希望。MAC肺病是一种慢性衰弱性疾... 查看详情
26
6月
库潘尼西在复发/难治性滤泡性淋巴瘤中表现出78.3％的整体缓解率
PI3K抑制剂库潘尼西(Aliqopa,Copanlisib)是一种用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的单药疗法。最近的研究结果显示，库潘尼西作为单药疗法在复发/难治性边缘区淋巴瘤患者中取得了显著的临床疗效。 CHRONOS-1研究设计和患者特征 CHRONOS-1研究是一项开放标签、单臂、第二期研究，旨在评估库潘尼西在复发/难治性惰性B细胞淋巴瘤患者中的疗效和安全性。该研究纳入了经过至少两种系统性治疗但疾病仍复发或无法控制的成人滤泡性淋巴瘤患者。患者接受库潘尼西的单药治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 研究的主要疗效变量是在至少四个治疗周期后的客观缓解率（ORR），即完全缓解（CR）或部... 查看详情
25
6月
拜耳新药Aliqopa治疗复发性滤泡淋巴型淋巴瘤的临床效果
Aliqopa(库潘尼西,Copanlisib)是一种针对恶性B细胞中PI3Kα和PI3Kδ亚型激酶活性的靶向抑制剂。近期，美国食品和药物管理局（FDA）批准了拜耳公司研发的新药Aliqopa用于治疗成人复发性滤泡淋巴型淋巴瘤，这为那些已接受过两次及以上淋巴瘤治疗的患者提供了一种额外而有效的选择。滤泡淋巴型淋巴瘤是B细胞非霍奇金淋巴瘤中最常见的亚型之一，它的治疗一直是一个挑战。本文将介绍Aliqopa的作用机制、临床试验结果以及药物的规格和用法用量。 Aliqopa的作用机制 Aliqopa是一种可静脉注射的PI3K通路抑制剂，主要靶向恶性B细胞中表达的PI3K-α和PI3K-δ两种亚型。它通... 查看详情
25
6月
Aduhelm(阿杜那单抗)为阿尔茨海默症带来新的治疗希望
阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease，AD）是一种不可逆转的进行性脑部疾病，其症状包括记忆和思考能力的衰退，最终影响日常生活功能。渤健/卫材公司开发的β淀粉样蛋白抗体Aduhelm（aducanumab，阿杜那单抗）近日获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，为AD患者带来了新的治疗希望。 Aduhelm(阿杜那单抗)的研究与疗效评估 Aduhelm(阿杜那单抗)的作用机制和药理特点 Aduhelm(阿杜那单抗)是一种人类单克隆抗体，通过靶向β淀粉样蛋白（Aβ）与AD患者大脑中的淀粉样蛋白沉积结合，并通过激活免疫系统，清除大脑中的沉积蛋白。其独特的作用机制为阿尔茨... 查看详情
25
6月
阿尔茨海默症新药阿杜那单抗注射液(Aduhelm)的使用说明及注意事项
阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease，AD）是一种导致进行性认知功能障碍和行为损害的退行性疾病，给患者和他们的家人带来了沉重的负担。然而，多年来，针对这种疾病的治疗一直是一个巨大的挑战。2021年6月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布加速批准美国渤健（Biogen）公司开发的阿杜那单抗注射液(Aduhelm,Aducanumab-avwa)用于治疗早期阿尔茨海默病患者，这标志着阿尔茨海默病治疗领域的一项重大突破。 一、阿杜那单抗(Aduhelm)的概述 生产企业和规格 阿杜那单抗(Aduhelm)由美国渤健（Biogen）公司生产，提供170 mg/1.7 ... 查看详情
25
6月
曲美木单抗（Imjudo）联合治疗转移性非小细胞肺癌治疗效果显著
肺癌是全球范围内最常见的恶性肿瘤之一，而转移性非小细胞肺癌（NSCLC）是其中最常见的类型。对于未接受过系统治疗的转移性NSCLC患者，目前寻找更有效的治疗方案一直是临床研究的重点。近期进行的POSEIDON研究（NCT03164616）评估了曲美木单抗联合德瓦鲁单抗和铂类化疗对于转移性非小细胞肺癌的疗效。这项研究结果备受关注，因为曲美木单抗在2022年10月21日获得美国FDA批准，成为治疗不可切除的肝细胞癌的新选择。 曲美木单抗与德瓦鲁单抗的联合治疗 曲美木单抗（Imjudo）是一种抗CTLA-4抗体，由阿斯利康（AstraZeneca）公司开发。它能够阻断CTLA-4蛋白，激活T细胞并增... 查看详情
25
6月
探索卡马替尼对MET外显子14跳跃变异NSCLC的治疗效果
针对MET外显子14跳跃的非小细胞肺癌（NSCLC），卡马替尼已成为一种备受关注的治疗药物。非小细胞肺癌（NSCLC）是一种复杂的疾病，恶性细胞在肺组织中不断增殖和扩散。作为最常见的肺癌形式，NSCLC每年全球新增病例超过85万例。研究表明，约70%的NSCLC患者存在基因突变。而吸烟被认为是NSCLC最主要的危险因素之一。 NSCLC与多种潜在突变相关，这些突变可能促进癌症的发展。其中，MET外显子14跳跃突变被认为是一种驱动癌症发展的重要因素。 MET外显子14跳跃在NSCLC中的发生率和症状 MET外显子14跳跃突变在新诊断的转移性NSCLC病例中发生约占3-4%（美国每年大约有4,00... 查看详情
25
6月
卡马替尼(Tabrecta)在METEX14肺癌中展现活力
非小细胞肺癌（NSCLC）是一种严重的肺癌类型，其中MET外显子14（METex14）的突变在肿瘤的发展中起到重要作用。近年来，卡马替尼(Tabrecta,Capmatinib)作为METex14突变相关NSCLC的靶向治疗药物，受到了广泛关注。 卡马替尼(Tabrecta)的作用机制 MET外显子14突变导致MET信号通路异常活跃，进而促进肿瘤的生长和转移。卡马替尼(Tabrecta)是一种高度选择性的MET抑制剂，能够有效抑制MET信号通路的异常激活，从而抑制肿瘤的发展。 GEOMETRY mono-1研究结果 GEOMETRY mono-1研究是一项包括94名METex14肺癌患者的前瞻... 查看详情
25
6月
Padcev(恩诺单抗)精准靶向治疗尿路上皮癌
尿路上皮癌（Urinary Tract Cancer，UC）是一种常见的恶性肿瘤，局部晚期或转移性病情的患者面临着治疗选择的限制。然而，近年来，随着医学科技的不断进步，一种名为Padcev(恩诺单抗,Enfortumab Vedotin)的新一代抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）成功通过了美国食品和药物管理局（FDA）的审批，为这些患者带来了新的希望。 Padcev(恩诺单抗)的研发背景 近年来，抗体偶联药物在抗癌治疗领域取得了显著的进展。Padcev(恩诺单抗)作为由Astellas Pharma与Seattle Genetics共同开发的一种ADC药物，... 查看详情
