29
6月
贝组替凡Welireg(belzutifan)治疗晚期肾透明细胞癌的临床研究进展
肾透明细胞癌（RCC）是一种常见且具有挑战性的肿瘤类型，尤其在晚期阶段，患者面临着有限的治疗选择和较差的预后。然而，近期进行的一项Ⅰ/Ⅱ期研究中，口服HIF-2α抑制剂MK-6482贝组替凡Welireg(belzutifan)展示出了治疗晚期肾透明细胞癌的潜力。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）也已批准一种口服HIF-2α抑制剂WELIREG贝组替凡，用于治疗与von Hippel-Lindau（VHL）病相关的肾细胞癌、中枢神经系统血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）。 MK-6482贝组替凡：一种HIF-2α抑制剂的新疗法 晚期肾透明细胞癌（RCC）患者一直面临治疗上的挑战。... 查看详情
29
6月
Minjuvi(Tafasitamab)改变弥漫性大B细胞淋巴瘤治疗格局
近日，生物制药公司Specialized Therapeutics (ST) 宣布，澳大利亚治疗用品管理局 (TGA)已临时批准MINJUVI®(tafasitamab)与来那度胺联合使用，并随后进行MINJUVI单药治疗，用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤 (DLBCL) 成年患者细胞移植（ASCT）。 MINJUVI的临床批准和研究依据 MINJUVI已通过临时监管途径获得澳大利亚治疗用品管理局的批准。该批准基于2期L-MIND研究的数据，该研究是一项开放标签、多中心单臂研究，旨在评估MINJUVI与来那度胺联合治疗不符合接受治疗的复发或难治性DLBCL患者的安全性和有效性。此外，... 查看详情
29
6月
Tafasitamab(Minjuvi/Monjuvi)在中国香港获得批准用于复发/难治性DLBCL的治疗
随着医学科技的不断进步，越来越多的创新药物获得了全球范围内的批准，为疾病治疗提供了新的希望。近期，一项重要的药物批准在中国香港卫生署出台，引起了广泛的关注和期待。这项批准涉及到抗CD19单抗Tafasitamab(Minjuvi)联合来那度胺的治疗应用，用于治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。 Tafasitamab(Minjuvi)与来那度胺联合治疗DLBCL在中国香港获得批准 在中国香港，抗CD19单抗Tafasitamab(Minjuvi)联合来那度胺的治疗方案已获得卫生署的批准。这项批准的范围包括治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治... 查看详情
29
6月
Cibinqo适应症扩大，改善年轻特应性皮炎患者生活质量
2023年2月10日，辉瑞公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Cibinqo（阿布西替尼）的补充新药申请（sNDA），将其适应症扩大至12岁至18岁以下患有难治性、中度至重度特应性皮炎的患者。此前，Cibinqo仅被批准用于治疗18岁及以上的成年人。Cibinqo是一种口服抑制剂，作用于Janus激酶（JAK） 1，具有调节参与特应性皮炎病理生理过程的细胞因子的能力。这次适应症扩大为年轻特应性皮炎患者和他们的家人提供了新的希望。本文将重点介绍该药物的临床试验结果以及对患者的意义。 适应症扩大：满足年轻特应性皮炎患者的需求 特应性皮炎是一种慢性皮肤病，以皮肤炎症和皮肤屏障缺陷为特征。对... 查看详情
29
6月
口服JAK1抑制剂Cibinqo(阿布昔替尼)开辟中重度特应性皮炎新途径
特应性皮炎（Atopic Dermatitis，AD）是一种常见的慢性皮肤病，其症状包括皮肤红斑、瘙痒、硬化/丘疹形成、渗液/结痂等。对于中度至重度的AD患者来说，寻找有效的治疗方法一直是一个挑战。目前，辉瑞新研发的口服JAK1抑制剂Cibinqo（阿布昔替尼,Abrocitinib）已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于治疗中重度特应性皮炎成人患者。Cibinqo的批准为患者提供了一种新的治疗选择，可以帮助他们有效控制疾病症状，改善生活质量。 Cibinqo：一种新一代口服JAK1抑制剂 Cibinqo是一种新一代口服JAK1抑制剂，其活性药物成分为abrocitinib。JAK1... 查看详情
28
6月
阿布西替尼Cibinqo（Abrocitinib）：开创特应性皮炎治疗新纪元
特应性皮炎是一种常见的慢性皮肤病，影响着成千上万的人们。长期以来，针对特应性皮炎的治疗方法主要依赖于外用药物和全身性免疫抑制剂。然而，对于一些患者来说，现有的治疗方法并不能有效地控制他们的病情，或者存在一定的安全隐患。因此，寻找更有效、更安全的治疗方法一直是医学界的追求。 阿布西替尼Cibinqo（Abrocitinib）是一种新型的特应性皮炎治疗药物，其英文名为abrocitinib，商品名为Cibinqo。在2022年1月15日，辉瑞公司（Pfizer）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Cibinqo上市，用于治疗复发性中度至重度特应性皮炎的成人患者，这些患者不适合使用现有的全身... 查看详情
28
6月
Tepezza在甲状腺眼病治疗中崭露头角，告别眼球突出困扰
近日，Horizon Therapeutics PLC公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准对Tepezza（teprotumumab-trbw）的标签进行更新，将其指定为治疗甲状腺眼病（TED）的药物，无论病情的活动性或持续时间如何。作为美国第一种也是唯一一种治疗TED的药物，Tepezza代表着甲状腺眼病患者的新希望。这一批准是基于最新的研究数据，证实了Tepezza在改善眼球突出方面的疗效和安全性。 Tepezza：治疗甲状腺眼病的突破性药物 甲状腺眼病（TED）是一种常见的自身免疫性疾病，主要由于甲状腺相关免疫反应引起。该疾病导致眼球突出、眼睑肿胀、眼球运动障碍和视觉障碍等症状... 查看详情
28
6月
Tepezza显著改善眼球突出，疗效强劲持久
Horizon Pharma是一家专注于罕见疾病和风湿性疾病领域的创新药物研发和商业化的制药公司。最近，该公司公布了两项临床试验的阳性顶线数据，进一步证实了Tepezza（teprotumumab-trbw）在治疗甲状腺眼病（TED）方面的疗效和安全性。这一消息为那些患有TED的患者带来了新的希望，并为其改善生活质量提供了一种创新的治疗选择。 Tepezza：治疗TED的突破药物 Tepezza是美国FDA批准的第一种也是目前唯一一种用于治疗TED的药物。TED是一种罕见的、威胁视力的自身免疫性疾病，表现为眼球突出、复视、视力模糊、疼痛、炎症和面部缺陷等症状。Tepezza是一种靶向胰岛素样生... 查看详情
27
6月
Doptelet (avatrombopag)改善手术前血小板减少临床试验取得成功
美国食品与药物管理局（FDA）近日批准了一种名为Doptelet (avatrombopag)的处方药，用于治疗因长期肝病导致的血小板减少的成年患者在进行医疗或牙科手术前。这一药物的批准是基于多项随机对照试验的结果，展示了其在患者中的治疗效果。DOPTELET的批准为那些患有慢性肝病的患者提供了一种新的治疗选择，有望改善手术过程中的血小板减少问题。 DOPTELET的临床试验 试验设计和方法 DOPTELET的批准是基于两项国际试验（ADAPT-1和ADAPT-2），这两项试验采用相同的设计方案并进行了随机对照试验。试验纳入了430名患有慢性肝病和血小板减少症的患者，其中274名接受了DOPT... 查看详情
27
6月
Dupixent：彻底改变过敏性疾病的治疗方法
近年来，医学进步显着改善了各种过敏性疾病的治疗选择。Dupixent 就是这样一种突破性药物。Dupixent，又名杜美沙，是一种革命性药物，它改变了无数患有特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病等疾病的人的生活。本文旨在深入了解 Dupixent 及其对过敏性疾病的影响。通过全面的信息和专家的见解，我们将探讨有关 Dupixent 的好处、用法、副作用和常见问题。 Dupixent：改变游戏规则的治疗方法 Dupixent 是一种单克隆抗体药物，针对免疫系统中的特定蛋白质，减少炎症并减轻与过敏性疾病相关的症状。通过阻断白介素蛋白 IL-4 和 IL-13 的作用，Dupixent 有助于控制... 查看详情
