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药物指南

07
2月

Herceptin Hylecta(trastuzumab and hyaluronidase-oysk)

Herceptin Hylecta(trastuzumab and hyaluronidase-oysk)是曲妥珠单抗和透明质酸酶的组合。曲妥珠单抗是一种人源化IgG1 kappa单克隆抗体,可选择性地与人表皮生长因子受体2蛋白(HER2)的细胞外结构域高亲和力结合。曲妥珠单抗是通过重组DNA技术在哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢)培养中产生的。曲妥珠单抗的分子量约为148 kDa。
透明质酸酶(重组人)是一种内糖苷酶,用于增加共给药时皮下给药的分散和吸收。它是一种由哺乳动物(中国仓鼠卵巢)细胞产生的糖基化单链蛋白,含有编码人透明质酸酶(PH20)可溶性片段的DNA质粒。透明质酸酶(重组人)分子量约为61 kDa。
Herceptin Hylecta(trastuzumab and hyaluronidase-oysk)注射剂是一种无菌、不含防腐剂、无色至淡黄色、透明至乳白色溶液,以单剂量小瓶提供,用于皮下给药。。
Herceptin Hylecta(trastuzumab and hyaluronidase-oysk)以600mg曲妥珠单抗和10,000单位透明质酸酶每5ml单剂小瓶的形式供应。每mL溶液包含曲妥珠单抗(120 mg),透明质酸酶(2000单位),l -组氨酸(0.39 mg), l -组氨酸盐酸盐一水(3.67 mg), l -蛋氨酸(1.49 mg),聚山梨酯20 (0.4 mg), α,α海藻糖二水(79.45 mg)和注射用水。

Herceptin-hylecta

Herceptin-hylecta

Herceptin Hylecta(trastuzumab and hyaluronidase-oysk)适应症

辅助性乳腺癌

HERCEPTIN HYLECTA适用于成人HER2过表达淋巴结阳性或淋巴结阴性(ER / PR阴性或具有一种高风险特征) 乳腺癌的辅助治疗

  • 作为由阿霉素,环磷酰胺和紫杉醇或多西紫杉醇组成的治疗方案的一部分
  • 作为多西他赛和卡铂治疗方案的一部分
  • 在以多模式蒽环类为 基础的治疗后作为单一药物。

根据FDA批准的曲妥珠单抗辅助诊断选择患者进行治疗。

转移性乳腺癌

Herceptin Hylecta(trastuzumab and hyaluronidase-oysk)适用于成人:

  • 与紫杉醇联合用于一线治疗HER2过表达的转移性乳腺癌
  • 作为已接受一种或多种转移性化疗方案的患者中作为治疗HER2过表达乳腺癌的单一药物。

根据FDA批准的曲妥珠单抗辅助诊断选择患者进行治疗。

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