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乳腺癌患者福音:图卡替尼Tucatinib(Tukysa)将死亡风险降低46%

图卡替尼/妥卡替尼tucatinib(Tukysa)与卡培他滨和曲妥珠单抗联合治疗HER2-2阳性转移性或局部晚期乳腺癌患者,此前曾接受过两种抗her2治疗方案。

图卡替尼/妥卡替尼Tucatinib(Tukysa)是小分子口服HER2酪氨酸激酶抑制剂(TKI),这是一种导致癌细胞生长的蛋白质。欧盟委员会将考虑来自CHMP的积极意见,批准该地区的图卡替尼/妥卡替尼Tucatinib(Tukysa)。图卡替尼/妥卡替尼Tucatinib(Tukysa)已经获得了加拿大、美国、瑞士、澳大利亚和新加坡的批准。

Tukysa(Tucatinib)
以上图片为Tukysa在致泰药业实拍图

该公司首席医疗官Roger Dansey表示,他们很高兴获得CHMP对图卡替尼/妥卡替尼Tucatinib(Tukysa)的积极评价。他说,这对晚期her2阳性乳腺癌患者以及癌细胞已经扩散到大脑的患者来说是一个重大的临床进展。Roger表示,积极的意见使公司更接近于利用图卡替尼/妥卡替尼Tucatinib(Tukysa)在整个欧盟的患者,也符合Seagen向全球患者提供创新疗法的承诺。

最重要的是,HER2CLIMB研究结果支持给予肯定意见。HER2CLIMB是一项随机、安慰剂对照、双盲、主动比较的研究,该研究招募了612名受试者。这些患者患有her2阳性、不能切除的局部晚期或转移性乳腺癌,之前曾联合或单独接受帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和阿多-曲妥珠单抗emtansine治疗。

Tukysa(Tucatinib)
以上图片为Tukysa在致泰药业实拍图

主要终点结果显示,与只接受卡培他滨和曲妥珠单抗的患者相比,接受图卡替尼/妥卡替尼Tucatinib(Tukysa)联合卡培他滨和曲妥珠单抗治疗的患者的癌症进展或死亡风险降低了46%。此外,一个次要终点表明,与卡培他滨或曲妥珠单抗单独使用相比,TUKSYA联合使用的死亡风险降低34%。基于这些结果,TUKSYA在美国获得批准,作为与卡培他滨或曲妥珠单抗联合治疗晚期转移性或晚期her2阳性乳腺癌患者。

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