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药物指南

尿路上皮癌药物Padcev(Enfortumab vedotin-ejfv)——膀胱癌新药
04
2月

Padcev(Enfortumab vedotin-ejfv)2期关键试验结果可喜!

总部位于日本的Astellas Pharma Inc.和美国的Seagen Inc.宣布,在关键的2期单臂临床试验EV-201的第二批患者中获得了积极的顶线结果。该队列正在评估抗体-药物偶联物PADCEV(enfortumab vedotin-ejfv)用于先前已接受过PD-1 / L1抑制剂治疗,尚未接受含铂化疗且不符合以下条件的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者顺铂。

结果显示,每项独立的独立中央评价的客观缓解率(ORR)为52%[95%置信区间(CI):40.8,62.4],中位缓解期为10.9个月。

PADCEV

PADCEV

Padcev(Enfortumab vedotin-ejfv)是针对Nectin-4的一流抗体-药物偶联物(ADC),Nec​​tin-4是一种位于细胞表面并在膀胱癌中高度表达的蛋白质。根据该试验第一批研究的结果,美国食品药品监督管理局(FDA)于2019年加快了对Padcev(Enfortumab vedotin-ejfv)的批准,其中包括在铂类化学疗法或PD-1 /期间疾病进展的患者L1抑制剂。

尿道癌是最常见的膀胱癌类型,也可以在肾盂,输尿管和尿道的尿道上皮细胞中发现。

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