EN
簡體/繁體

Herceptin Hylecta——乳腺癌患者更喜欢皮下注射

Herceptin Hylecta是曲妥珠单抗和重组人透明质酸酶PH20(一种内糖苷酶)的组合。皮下注射曲妥珠单抗和透明质酸酶oysk(Herceptin hylecta)联合化疗治疗HER2阳性早期乳腺癌,联合紫杉醇治疗转移性HER2阳性乳腺癌作为一线治疗,对于转移性疾病患者,至少接受过一次化疗方案.

皮下注射曲妥珠单抗(Herceptin)和透明质酸酶oysk注射液(Herceptin Hylecta)已被FDA批准与化疗联合治疗HER2阳性早期乳腺癌患者,联合紫杉醇治疗转移性HER2阳性乳腺癌患者作为一线治疗,并单独治疗转移性疾病患者,这些患者在过去20年中至少接受过1次化疗方案。

Herceptin-hylecta
Herceptin-hylecta

“Herceptin对HER2阳性乳腺癌的治疗非常有效,”trastuzumab制造商Genentech(Roche)首席医疗官兼全球产品开发主管Sandra Horning医学博士在一份新闻稿中说。“Herceptin Hylecta的批准为美国的医生和患者提供了一个根据个人需要和偏好选择治疗的新选择。”

与标准静脉注射曲妥珠单抗(IV)和预试验(nct011166)相比,Herceptin Hyelecta的疗效和安全性具有可比性,患者更喜欢皮下注射。

Herceptin Hylecta的推荐剂量为600 mg/10000单位,确定为600 mg曲妥珠单抗和10000单位透明质酸酶,每3周皮下注射约2-5分钟一次。标准静脉注射曲妥珠单抗超过30至90分钟。该方案适用于那些癌症未扩散到淋巴结、雌激素受体/孕激素受体阴性、或有1个高风险特征的患者,即肿瘤大小大于2厘米、年龄小于35岁、2或3级肿瘤。随机汉纳研究中的596例HER2阳性的可手术或局部晚期乳腺癌,包括炎性乳腺癌患者,在化疗的同时接受8个周期的Herceptin Hylecta或IV trastuzumab治疗,然后手术并继续用Herceptin Hylecta或IV trastuzumab治疗10个周期。共同的主要终点是病理完全反应(pCR)和药代动力学。

结果显示,45.4%的Herceptin过敏反应的pCR率(n=118;95%CI,39.2%-51.7%)与静脉注射曲妥珠单抗组的40.7%的pCR率(n=107;95%CI,34.7%-46.9%;95%CI,pCR差异,-4.0-13.4)相似,在药代动力学和非劣效临床疗效中显示非劣效水平。此外,在第八个给药周期之前,血液中曲妥珠单抗的平均水平为78.7 mcg/mL,而静脉注射曲妥珠单抗的平均水平为57.8 mcg/mL,导致几何平均比率为1.3(90%可信区间,1.2-1.4)。

Herceptin-hylecta
Herceptin-hylecta

在前瞻性、两组、非随机、国际、开放标签的安全试验中,研究者对1864例HER2阳性乳腺癌患者进行Herceptin化疗的安全性和耐受性评价。患者每3周接受固定剂量的600毫克Herceptin治疗18个周期。新剂型是顺次给予化疗,同时给予化疗,或不给予辅助化疗,或与新辅助化疗联合应用曲妥珠单抗。

结果显示,Herceptin缺乏安全性信号,且安全性符合与标准曲妥珠单抗有关。在≥10%的患者中观察到的最常见的不良事件是疲劳、关节痛、腹泻、注射部位反应、上呼吸道感染、皮疹、肌痛、恶心、头痛、水肿、潮红、发热、咳嗽和四肢疼痛。

此外,prefer研究是一项240名患者的患者偏好试验,这些患者接受辅助性Herceptin治疗,然后静脉注射曲妥珠单抗,反之亦然。结果显示,86%的受试者选择皮下给药方案而不是标准的IV曲妥珠单抗(13%);1%的受试者没有选择。选择Herceptin治疗最常见的原因是节省了时间(179/231);据报道,那些选择标准静脉给药方案的患者是因为局部注射反应较少。

FDA先前批准静脉注射曲妥珠单抗辅助治疗HER2过度表达的患者,淋巴结阳性或淋巴结阴性的乳腺癌,作为由多柔比星、环磷酰胺、紫杉醇或多西紫杉醇组成的治疗方案的一部分;与多西紫杉醇和卡铂;以及作为一种单一的药物,在基于蒽环类药物的多模式治疗后。对于HER2过度表达的乳腺癌患者,如果接受了一种或多种转移性疾病的化疗方案,也可将其作为单一药物,或联合紫杉醇作为HER2过度表达的转移性乳腺癌患者的一线治疗。

皮下注射剂型赫赛汀Herceptin Hylecta哪里有卖?如何购买正版Herceptin Hylecta?

香港致泰药业代理供应Herceptin Hylecta。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商,超过30年香港药房运营经验,与全球各大制药厂建立起良好的合作关系,专注于全球新特药品进出口业务,Herceptin Hylecta最新价格欢迎与致泰药业联络查询。