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HR阳性乳腺癌的PI3K抑制剂——Piqray(alpelisib阿培利司片)

晚期激素受体(HR)阳性,HER2阴性乳腺癌的治疗有了新的选择:alpelisib阿培利司片Piqray®)是第一种专门针对该适应症中PIK3CA突变的物质。批准基于SOLAR-1研究,其中Piqray(alpelisib阿培利司片)除氟维司群外,与单用氟维司群相比,无进展生存期(PFS)翻了一番。吕贝克的Annette Lebeau表示,在HR阳性,HER2阴性的乳腺癌中,PI3K催化亚基的基因突变很常见。

阿培利司片Piqray(alpelisib)
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在III期SOLAR-1研究中,由于PIK3CA突变人群(主要终点)中PFS的显著延长,因此PI3K抑制剂与氟维司群合用证明了其价值[AndréF等。N Engl J Med。2019; 380:1929-40]。该研究纳入了572名绝经后女性和男性,HR阳性,HER2阴性的乳腺癌在芳香酶抑制剂治疗期间或之后进展。

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在具有PIK3CA突变的队列中,添加Piqray(alpelisib阿培利司片)导致PFS显著延长-从氟司韦特组仅5.7个月延长至11.0个月(危险比[HR] 0.65; p <0.001)。然而,在没有突变的队列中,Piqray(alpelisib阿培利司片)仅延长了PFS的趋势(7.4 vs. 5.6个月; HR 0.65; p <0.001),因此不符合概念验证标准。乌尔姆大学医院的Wolfgang Janni指出,在第一线和第二线治疗中,添加Piqray(alpelisib阿培利司片)可以使PIK3CA突变的肿瘤患者的PFS延长到一定程度。使用PI3K抑制剂的先决条件是血液或肿瘤组织中PI3K阳性的证据。

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虚拟发布会新闻发布会,“ HR + / HER2晚期乳腺癌中的Alpelisib(Piqray®):批准了针对PIK3CA突变的首个治疗选择”,2020年9月2日;主办单位:诺华制药

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