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I药Imfinzi(Durvalumab/度伐单抗/德瓦鲁单抗)针对尿路上皮癌效果快速持久,有效率较高

FDA加速批准了英国和瑞士阿斯利康公司的I药Imfinzi(Durvalumab/度伐单抗/德瓦鲁单抗)用于治疗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。适用于以含铂类药物化疗或化疗后疾病进展的患者,或在术前术后以含铂类药物化疗的12个月内疾病进展的患者。

Imfinzi(Durvalumab)度伐单抗/德瓦鲁单抗
Imfinzi(Durvalumab)度伐单抗/德瓦鲁单抗

批准日期:2017年5月1日;

公司:AstraZeneca

适应症及用途:

1.适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者
2.适用于治疗无法切除的III期非小细胞肺癌患者

商品名称:IMFINZI

英文名称:durvalumab

靶点:PD-L1

剂型和规格:

I药Imfinzi(Durvalumab/度伐单抗/德瓦鲁单抗)为注射液,为静脉使用

●注射液:500mg/10mL(50mg/mL)溶液在一次性-剂量小瓶。

●注射液:120mg/2.4mL(50mg/mL)溶液在一次性-剂量小瓶。

Imfinzi(Durvalumab)度伐单抗/德瓦鲁单抗/I药
Imfinzi(Durvalumab)度伐单抗/德瓦鲁单抗/I药

FDA批准I药Imfinzi(Durvalumab/度伐单抗/德瓦鲁单抗)适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的患者,这些患者在含铂化疗期间或之后有疾病进展,或者在接受含铂化疗(手术前化疗或者术后化疗)后12个月内疾病进展。

获批基于III期DANUBE试验,I药Imfinzi(Durvalumab/度伐单抗/德瓦鲁单抗)单药治疗和与tremelimumab联合作为尿路上皮癌一线治疗。I药Imfinzi(Durvalumab/度伐单抗/德瓦鲁单抗)表现出快速和持久的反应,无论PD-L1状态如何,所有可评估患者有效率为17.0%,PD-L1高表达肿瘤患者有效率26.3%。

临床试验表明,PD-L1高表达肿瘤患者通过阻断PD-1/PD-L1途径的反应可能性更高。PD-L1表达测试可能是帮助指导医生治疗决策的有用工具,但I药Imfinzi(Durvalumab/度伐单抗/德瓦鲁单抗)的用药不用考虑PD-L1表达水平。

推荐剂量是10mg/kg体重,每两周静脉输注60分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。

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