【I药(Imfinzi/Durvalumab/度伐单抗/德瓦鲁单抗)简介】

2017年5月1日，美国食品和药物管理局批准加速批准I药(Imfinzi/Durvalumab/度伐单抗/德瓦鲁单抗)治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，在铂类化疗期间或之后患有疾病进展或患有新辅助或辅助治疗12个月内用含铂化疗治疗疾病进展。
2018年2月16日，美国FDA宣布批准I药(Imfinzi/Durvalumab/度伐单抗/德瓦鲁单抗)用于治疗无法手术切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC），且在铂类化疗和放疗同时治疗下病情没有进展的患者。

Imfinzi(Durvalumab)度伐单抗/德瓦鲁单抗/I药

【通用名】：Durvalumab

【商品名】：Imfinzi

【药企】：AstraZeneca美国阿斯利康

【剂型和规格】：

●注射液：500mg/10mL(50mg/mL)溶液在一次性-剂量小瓶。

●注射液：120mg/2.4mL(50mg/mL)溶液在一次性-剂量小瓶。

【禁忌证】：无

Imfinzi(Durvalumab)度伐单抗/德瓦鲁单抗

【警告和注意事项】：

●免疫-介导肺炎：对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久地终止。(2.2，5.1)
●免疫-介导肝炎：监视在肝功能中变化。对中度不给和对严重或威胁生命转氨酶或总胆红素升高永久地终止。(2.2，5.2)
●免疫-介导结肠炎：对中度不给和对严重或危及生命结肠炎永久地终止。(2.2，5.3)
●免疫-介导内分泌病变：肾上腺功能不全，垂体炎，或1型糖尿病：对中度，严重或危及生命不给。(2.2，5.4)
●免疫-介导肾炎：监视对肾功能变化。对中度不给和对严重或威胁生命肾炎永久地终止。(2.2，5.5)
●感染：对严重或危及生命感染不给。(2.2，5.6)
●输注-相关反应：对轻度或中度中断输注或减慢输注速率和对严重或危及生命输注-相关反应永久地终止。(2.2，5.7)
●胚胎-胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。(5.8，8.1，8.3)

【在特殊人群中使用】：

哺乳：建议不要哺乳喂养。

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