Icotrokinra(JNJ-2113)在头皮和生殖器银屑病治疗中展现高皮肤清除率

银屑病是一种慢性炎症性皮肤病，影响全球数百万患者，其中斑块型银屑病是最常见的类型。尽管现有疗法众多，但某些特殊部位（如头皮、生殖器、手足）的病变仍难以有效治疗。近期，一项III期临床试验（ICONIC-TOTAL）评估了口服药物Icotrokinra(JNJ-2113)在这些高影响皮肤区域的疗效和安全性，结果显示该药物在改善患者症状方面表现出显著优势。

Icotrokinra的作用机制

Icotrokinra是一种研究性口服肽类药物，由Protagonist Therapeutics、强生公司（Johnson & Johnson）及杨森生物科技（Janssen Biotech）联合开发。其作用机制是通过选择性阻断IL-23受体，抑制T细胞的信号传导。IL-23是一种关键的促炎细胞因子，在多种自身免疫性疾病（如中重度斑块型银屑病、溃疡性结肠炎等）的发病机制中起重要作用。通过靶向这一通路，Icotrokinra有望减少炎症反应，从而改善皮肤病变。

ICONIC-TOTAL研究设计与结果

ICONIC-TOTAL是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估Icotrokinra在12岁及以上斑块型银屑病患者中的疗效和安全性。研究共纳入311名患者，这些患者在入组前至少26周内确诊为斑块型银屑病，并在筛选和基线时全身体表面积（BSA）受累≥1%。受试者被随机分配接受Icotrokinra或安慰剂治疗（16周后安慰剂组转为Icotrokinra治疗），研究持续至156周。

主要疗效终点

研究的主要终点为第16周时达到研究者整体评估（IGA）评分1或0分（即皮肤几乎完全清除）且较基线改善≥2级的患者比例。结果显示：

• 总体患者：57%的Icotrokinra组患者达到主要终点，而安慰剂组仅为6%。
• 头皮银屑病患者：66%的Icotrokinra组患者达到主要终点，安慰剂组为11%。
• 生殖器银屑病患者：77%的Icotrokinra组患者达到主要终点，安慰剂组为21%。
• 手足银屑病患者（较小的亚组）：42%的Icotrokinra组患者达到手足医师整体评估（PGA）评分1或0分，而安慰剂组为26%。

安全性数据

Icotrokinra的安全性表现良好，治疗组与安慰剂组的不良事件发生率相似，未报告新的安全性信号。

专家观点与临床意义

该研究的首席研究员Melinda Gooderham博士指出，高影响区域的银屑病（如头皮、生殖器）往往对患者的行动能力、个人护理和亲密关系造成严重影响，且治疗难度较大。ICONIC-TOTAL研究结果表明，Icotrokinra在这些难治性区域展现出显著的皮肤清除效果，可能为患者提供一种新的治疗选择。

强生创新医学免疫皮肤病学领域负责人Liza O’Dowd博士强调，银屑病若累及敏感部位，可能对患者的日常生活造成深远影响。ICONIC-TOTAL研究的数据进一步支持了Icotrokinra在中重度斑块型银屑病治疗中的潜力，其每日一次口服的给药方式也提高了患者的依从性。

Icotrokinra在III期临床试验中表现出优异的疗效和良好的安全性，特别是在头皮、生殖器等难治性银屑病区域的皮肤清除率显著高于安慰剂。作为一种新型口服IL-23受体抑制剂，该药物有望为斑块型银屑病患者提供更便捷、高效的治疗方案。未来仍需更多长期研究进一步验证其临床价值。

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