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Imfinzi(Durvalumab/I药/度伐单抗/德瓦鲁单抗)在尿路上皮癌患者的单臂临床试验中表现不俗

尿路上皮癌(UC)是由膀胱上皮衬里产生的最常见类型的膀胱癌。该疾病损害淋巴细胞功能并通过利用包括程序性细胞死亡配体-1(PD-L1)/PD-1的抑制性检查点路径帮助癌症逃脱免疫检测。

该疾病在达到晚期或转移期之前通常无症状。它在美国有五年的生存率。症状包括尿液中的血液,没有尿路感染的排尿期间的疼痛或灼热,强烈的小便冲动而不产生多少尿或尿流不畅。

据估计,美国约有79,000人将被诊断为膀胱癌,2017年将有17,000人死于该病。尿路上皮癌在美国占膀胱癌病例的90%以上。

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Imfinzi(Durvalumab)度伐单抗/德瓦鲁单抗/I药

Imfinzi(Durvalumab/I药/度伐单抗/德瓦鲁单抗)曾在2018年5月份加速获批用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗,于8月获得了美国FDA突破性疗法认定。此次批准,主要是基于一项纳入了182名晚期或转移性尿路上皮癌患者的单臂临床试验结果,患者既往接受过铂类化疗,随后出现疾病进展。患者接受10mg/两周静脉注射Imfinzi(Durvalumab/I药/度伐单抗/德瓦鲁单抗)治疗,其总体的客观缓解率达到了17%,而在95名PD-L1阳性表达的患者中,总体缓解率为26.3%。正是基于这一积极的临床试验数据,FDA最终加速批准了这一药物,相较预期提早了六个月左右。

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Imfinzi(Durvalumab)度伐单抗/德瓦鲁单抗

如何储存Imfinzi(Durvalumab/I药/度伐单抗/德瓦鲁单抗)

请将本品置于儿童看不见及拿不到的地方。
试验结束后,请不要在纸盒和小瓶标签上注明的有效期后使用本药品。有效期是指该月的最后一天。
储存于摄氏2至8度,切勿冷冻。
储存在原包装内,以防止光线照射。
如果药物混浊、变色或含有可见颗粒,请不要使用。
不要储存输液中任何未使用的部分,以便重复使用。
任何未使用的药物或废物均应按当地要求处理。

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