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Inrebic(fedratinib)可对Jakafi耐药的患者产生疗效

Inrebic的活性药物成分为fedratinib,该药是一种口服激酶抑制剂,对野生型和突变激活的Janus相关激酶2(JAK2)和FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)具有活性。Inrebic(fedratinib)是一种JAK2选择性抑制剂,与家族成员JAK1、JAK3和TYK2相比,它对JAK2具有更高的抑制作用。JAK2的异常激活与骨髓增生性肿瘤(MPN)有关,包括骨髓纤维化和真性红细胞增多症。

骨髓纤维化(MF)简称髓纤。是一种由于骨髓造血组织中胶原增生,其纤维组织严重地影响造血功能所引起的一种骨髓增生性疾病。

本病具有不同程度的骨髓纤维组织增生,以及主要发生在脾、其次在肝和淋巴结内的髓外造血,典型的临床表现为幼红细胞及幼粒细胞性贫血,并有较多的泪滴状红细胞,骨髓穿刺常出现干抽,脾常明显肿大,并具有不同程度的骨质硬化。

INREBIC/FEDRATINIB
INREBIC/FEDRATINIB

两项试验共纳入608名患者接受过至少一次治疗(剂量范围:30mg至800mg),其中459名患有骨髓纤维化,包括97名患者先前接受了Jakafi(ruxolitinib)治疗。

JAKARTA试验结果显示,与安慰剂组相比,未接受过JAK抑制剂治疗的患者中,37%接受Inrebic治疗的患者脾脏体积缩小>35%,40%的患者骨髓纤维化综合评分改善超过50%,这两项指标均显著优于安慰剂组(分别为1%,和9%)。

并且,JAKARTA2临床试验结果也表明,在对Jakafi(ruxolitinib)产生耐药性或不耐受的患者中,55%的患者出现脾脏体积缩小,也就意味着Inrebic(fedratinib)对这些耐药性患者也可以产生疗效。

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