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Mektovi(Binimetinib)+Braftovi(Encorafenib)康奈非尼帮助黑色素瘤患者对抗这种破坏性疾病

在FDA批准Array公司的Braftovi(Encorafenib)康奈非尼的同时,还批准了该公司的Mektovi(Binimetinib),与Braftovi(Encorafenib)联合治疗BRAFV600E或V601K阳性且无法手术的黑色素瘤。

BRAFTOVI
BRAFTOVI

Mektovi(Binimetinib)+Braftovi(Encorafenib)康奈非尼组合方案的获批,是基于III期临床研究COLUMBUS的结果。数据显示,与罗氏晚期黑色素瘤特效药ZelborafVemurafenib威罗菲尼)相比,Mektovi(Binimetinib)+Braftovi(Encorafenib)康奈非尼组合方案(Binimetinib45mg每日2次+Encorafenib450mg每日一次)使无进展生存期显著延长了一倍(中位PFS:14.9个月vs7.3个月,HR=0.54,95%CI:0.41-0.71,p<0.0001)。该研究中,Mektovi(Binimetinib)+Braftovi(Encorafenib)康奈非尼方案组仅有5%的患者因不良反应停止治疗,该方案组最常见的不良反应(≥25%)为疲劳、恶心、腹泻、呕吐、腹痛和关节痛。

MEK和BRAF是MAPK信号通路(RAS-RAF-MEK-ERK)中的关键蛋白激酶。研究表明,这一通路调节了包括细胞增殖、分化、存活、血管生成在内的多种关键细胞活动。在许多癌症中,如黑色素瘤、结直肠癌和甲状腺癌,这一信号通路中的蛋白质已被证实异常激活。

MEKTOVI/BINIMETINIB
MEKTOVI/BINIMETINIB

Mektovi(Binimetinib)是一种MEK抑制剂,Braftovi(Encorafenib)康奈非尼则是一种BRAF抑制剂,这2种药物均靶向该信号通路中的关键酶。目前,Array也正在评估Mektovi(Binimetinib)和Braftovi(Encorafenib)康奈非尼治疗其他类型癌症的潜力,包括BRAF突变结直肠癌。

AIMatMelanomaFoundation联合创始人兼总裁ValerieGuild女士表示:“将近一半被诊断为转移性黑色素瘤的患者的BRAF突变检测呈阳性。今天Mektovi(Binimetinib)+Braftovi(Encorafenib)康奈非尼的批准对于黑色素瘤群体来说是值得欢迎的消息,因为它用一种重要的新型靶向疗法武装BRAF突变型晚期黑色素瘤患者,帮助他们对抗这种破坏性疾病。”

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