11
7月
人們對用於治療艾滋病毒的長效注射劑的興趣日益濃厚
隨著 抗逆轉錄病毒療法（ART）發展的最新創新，人們對使用長效注射劑（LAI）療法越來越感興趣。患者可能受益於使用注射方案，以避免藥丸疲勞並減少保密問題，並且還可以促進治療依從性。 Cabotegravir 和利匹韋林（Cabenuva；ViiV Healthcare）是 FDA 批准的首個治療 HIV 的 LAI ART 療法，由整合酶鏈轉移抑製劑組成；卡博特韋 (CAB); 和非核苷逆轉錄酶抑製劑利匹韋林（RPV）。1美國衛生與公共服務部 (HHS) 目前建議 CAB/RPV 作為病毒學抑制患者（HIV RNA，< 50 拷貝/mL，持續 3-6 個月）的穩定治療方案的替代品，且無治... 查看详情
11
7月
Sunlenca 加两种抗体显示出每年两次治疗的前景
接受注射来那卡韦加两种广泛中和抗体的人中有 90% 的人能够维持六个月的病毒抑制Sunlenca（lenacapavir）是一种新的可注射抗逆转录病毒药物，每六个月服用一次，有可能与两种广泛中和抗体（bnAbs）配对，构建一个完整的每年两次的治疗方案，根据在大会上发表的一项早期研究第 30 届逆转录病毒和机会性感染会议 (CROI) 在西雅图举行。 在一项小型 Ib 期研究中，21 名病毒载量无法检测到的参与者停止了现有的抗逆转录病毒药物，并接受 Sunlenca 注射和抗体输注，这些抗体被称为特罗帕维单抗 (teropavimab) 和 zinlirvimab。六个月后，90% 的人仍维持病... 查看详情
11
7月
FDA 批准针对多重耐药艾滋病毒患者的长效药物
Sunlenca（lenacapavir）是一种新型疗法，可以帮助没有治疗选择的艾滋病毒感染者。 美国食品和药物管理局 (FDA)已批准 Sunlenca（lenacapavir），这是一种治疗最常见的 HIV 变种 HIV-1（人类免疫缺陷病毒 1 型）的新型药物。Lenacapavi 专为治疗经验丰富、患有多重耐药艾滋病毒且无法通过当前治疗方案充分控制病毒的成人而设计。它是一种注射药物，每六个月一次皮下注射。lenacapavi 由吉利德科学公司开发，是一种称为衣壳抑制剂的新型HIV 药物中的第一种药物，它通过阻断病毒的蛋白质外壳（衣壳）发挥作用，从而干扰病毒生命周期的重要步骤。在一项临床... 查看详情
10
7月
不生产任何药品也能蓬勃发展的制药公司
在 2008 年美国风湿病学会年会上，杜克大学的约翰·桑迪 (John Sundy) 博士自豪地宣布，他帮助开发的一种药物聚乙二醇化酶 (pegloticase) 在治疗严重痛风方面非常有效，这种痛风影响了大约 50,000 名美国人。在服用该药物的人中，大约有一半的人会融化结在关节上的结晶尿酸沉积物，这些沉积物会导致多年的疼痛、行动不便或毁容。 但桑迪还透露了一个令人不安的细节：在一项临床试验中，服用该药物的患者比未服用该药物的患者更容易出现心脏问题。Sundy 演讲后的第二天，与杜克大学科学家共同开发该药物的 Savient Pharmaceuticals 股价暴跌 75%。这种危险信号将... 查看详情
10
7月
Selecta 和 Sobi 在两项可能挑战 Horizon 的 3 期试验中击败痛风
Selecta Biosciences 和 Sobi 在试图挑战痛风市场 Horizon 的过程中奠定了一个标志，提供的3 期数据表明，他们的SEL-212 候选药物尽管给药频率较低，但可以与 Krystexxa 的功效相媲美。 Selecta 候选药物是 Sobi 于 2020 年以 1 亿美元预付款获得许可的药物，它是免疫原性酶 pegadricase 和 ImmTOR 的配方。施用 ImmTOR（封装有免疫调节剂雷帕霉素的可生物降解纳米颗粒）旨在减少对聚乙二醇酶的免疫反应，并防止产生会使酶失效的抗药物抗体。 Krystexxa 从不同的角度解决了这个问题，将尿酸酶与聚乙二醇偶联，产生... 查看详情
10
7月
FTC 将阻止安进以 278 亿美元收购 Horizon Therapeutics 的交易
路透 5 月 15 日 – 据知情人士透露，美国联邦贸易委员会预计最早将于周二提起诉讼，阻止安进公司(AMGN.O)以 278 亿美元收购 Horizon Therapeutics PLC (HZNP.O)的交易告诉路透社。安进去年达成收购 Horizon 的协议，以加强其罕见病药物组合。该公司表示希望在今年上半年完成收购。然而，生产治疗罕见、自身免疫和严重炎症疾病药物的 Horizon 补充说，不能确定是否会提出任何报价。 这三家公司今年的交易一直很活跃。 安进 (Amgen)于 10 月份以 40 亿美元的价格收购了ChemoCentryx，而强生 (J&J... 查看详情
10
7月
KRYSTEXXA®（pegloticase）注射甲氨蝶呤的 MIRROR 随机对照试验的长期数据发表在 ACR Open Rheumatology 上
都柏林，2023 年 7 月 6 日–(美国商业资讯)–Horizon Therapeutics plc（纳斯达克股票代码：HZNP）今天宣布公布 KRYSTEXXA ®（pegloticase）注射液甲氨蝶呤的 MIRROR 随机对照临床试验的长期数据。ACR 开放风湿病学中常用的免疫调节剂。作者兼主任 Kenneth Saag 医学博士说：“这些 12 个月数据的发布强化了第 6 个月显示的关键发现，包括降尿酸反应的持久性、输注反应的减少以及聚乙二醇酶与甲氨蝶呤联合给药时的免疫原性降低。”阿拉巴马大学伯明翰分校临床免疫学和风湿病学博士。“令人鼓舞的是，随着时间的... 查看详情
10
7月
焦点——几乎没有痛风管道爆发的迹象
亚洲开发商在生物制药的痛风产品管线中占据主导地位，其中 Selecta 和 Sobi 的 SEL-212 成为罕见的全球重点项目。长期以来，痛风一直困扰着药物开发商，但本周，这种疾病因另一个原因而成为人们关注的焦点。FTC指出 Krystexxa 的垄断地位是其不愿批准安进收购该药物所有者 Horizon 的一个原因。 对管道的观察为这一立场提供了一些支持。只有一个项目可能很快会在慢性痛风治疗中挑战 Krystexxa：Selecta 和瑞典 Orphan Biovitrum 的 SEL-212，该项目将于明年向监管机构提交申请。除此之外，研究主要是由亚洲开发商进行的，他们运行以区域为重点... 查看详情
09
7月
AACR：三个关键基因的突变与 KRAS G12C 抑制剂治疗的肺癌患者不良预后相关
佛罗里达州奥兰多——德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的研究人员领导的一项新研究发现，三种肿瘤抑制基因（KEAP1、SMARCA4 和 CDKN2A）同时发生的突变与 KRAS G12C 患者的不良临床结果有关。使用 KRAS G12C 抑制剂阿达格拉西 (adagrasib) 或索托拉西 (sotorasib) 治疗的突变型非小细胞肺癌 (NSCLC)。 该研究结果今天在美国癌症研究协会 (AACR) 2023 年年会上公布，并发表在AACR 期刊《Cancer Discovery》上。这项研究涵盖了迄今为止使用任一药物治疗的 KRAS G12C 突变 NSCLC 患者的最大队列，为临床医生... 查看详情
09
7月
礼来公司通过 AACR 数据发布寻求一线 KRAS 治疗
礼来公司在奥兰多举行的美国癌症研究协会 (AACR) 会议上公布了其 KRAS G12 抑制剂的首个临床数据。礼来公司的研究人员表示，他们希望通过使其成为第一个获得批准作为一线治疗药物的药物，从而将其 I 期候选药物与竞争激烈的 KRAS 领域区分开来。 目前批准的竞争对手作为二线治疗。KRAS G12 是 KRAS 癌基因中的一种特定基因突变。KRAS 基因产生一种称为 K-Ras 的蛋白质，有助于调节细胞生长和分裂。KRAS 基因的突变可能导致产生一种有缺陷的 K-Ras 蛋白，该蛋白始终处于活跃状态，导致细胞不受控制地生长和分裂，从而导致癌症。KRAS G12 突变明确指的是 KRAS ... 查看详情
