Opzelura(ruxolitinib,芦可替尼乳膏/鲁索替尼乳膏)安全使用和注意事项

Opzelura(ruxolitinib,芦可替尼乳膏/鲁索替尼乳膏)是一种创新的外用治疗药物，专门针对12岁及以上患者的白癜风引起的色素失调问题。经过欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，Opzelura为广大白癜风患者提供了一种新的疗效显著的选择。其活性成分Ruxolitinib作为Janus激酶抑制剂，通过干扰信号传递通路，特别是干扰JAK-STAT信号通路，抑制炎症反应并恢复受损皮肤的色素生成能力。临床研究表明，Opzelura显著改善白癜风患者的色素复色，为患者提供了新的治疗希望。

以上图片为Opzelura(ruxolitinib)在致泰药业实拍图

OPZELURA重要的安全信息和副作用

1. OPZELURA仅用于皮肤使用，切勿接触眼睛、口腔或阴道。
2. 可能引发严重副作用，包括：

• 严重感染：OPZELURA含有鲁索利替尼。鲁索利替尼属于一类叫做Janus激酶（JAK）抑制剂的药物。JAK抑制剂影响免疫系统，降低免疫系统对抗感染的能力。一些人口服JAK抑制剂时出现严重感染，如结核病（TB）以及由细菌、真菌或病毒引起的全身性感染。有些人因此入院或死亡。在使用OPZELURA期间，您的医疗提供者应密切观察结核病的迹象和症状。
• 不应在有活动性严重感染的人使用OPZELURA，包括局部感染。除非您的医疗提供者告诉您可以使用，否则不要开始使用OPZELURA，如果您有任何类型的感染，您可能更容易患带状疱疹（带状疱疹）。
• 死亡风险增加：年龄在50岁及以上且至少有1种心脏疾病（心血管）危险因素的人，在口服JAK抑制剂类药物时死亡风险增加。
• 癌症和免疫系统问题：OPZELURA可能通过改变免疫系统的工作方式增加患某些癌症的风险。使用口服JAK抑制剂的人中已发生淋巴瘤和其他癌症，特别是患者是现在或过去的吸烟者。使用OPZELURA时，有些人出现皮肤癌。您的医疗提供者将在治疗期间定期检查您的皮肤。减少在阳光下暴露的时间，在阳光下时穿着防护服，并使用全光谱防晒霜。
• 重大心血管事件风险增加：年龄在50岁及以上且至少有1种心脏疾病（心血管）危险因素的人，在口服JAK抑制剂类药物时发生心脏病发作、中风或死亡的风险增加，特别是对现在或过去的吸烟者。

1. 可能引发血栓：部分使用OPZELURA的人可能会出现下肢静脉血栓（深静脉血栓）或肺血栓栓塞（肺动脉栓塞）。这可能危及生命。年龄在50岁及以上且至少有1种心脏疾病（心血管）危险因素的人，使用口服JAK抑制剂类药物时静脉血栓和肺血栓栓塞发生的频率更高。
2. 低血细胞计数：OPZELURA可能导致血小板计数降低（血小板减少症）、红细胞计数降低（贫血）和白细胞计数降低（中性粒细胞减少症）。如果需要，您的医疗提供者将在治疗期间进行血液检查以检查血细胞计数，如果出现低血细胞计数的迹象或症状，可能会停止治疗。
3. 胆固醇增加：口服鲁索利替尼时，可能导致胆固醇升高。如果您患有高胆固醇或高甘油三酯，请告知您的医疗提供者。

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在开始使用OPZELURA之前，请告知您的医疗提供者：

• 是否感染，正在接受感染治疗，或曾有持续不愈或反复发作的感染
• 是否患有糖尿病、慢性肺病、艾滋病毒感染或免疫系统功能低下
• 是否患有结核病或与结核病患者有密切接触
• 是否曾患过带状疱疹
• 是否患有乙型或丙型肝炎
• 是否居住、曾居住或曾到过国家的特定地区（如俄亥俄州和密西西比河流域以及西南地区），这些地区存在患某些真菌感染的机会增加。如果使用OPZELURA，这些感染可能发生或加重。如果不确定您是否曾居住在这些感染常见的地区，请向您的医疗提供者咨询。
• 是否认为自己感染或有感染的症状，如：发热、出汗或寒战、肌肉疼痛、咳嗽或呼吸困难、痰中带血、体重下降、皮肤温热、红肿或疼痛，或身体上的溃疡、腹泻或腹痛、尿尿时灼烧或频尿、感到非常疲劳
• 是否曾经患过任何类型的癌症，或者现在或过去是否吸烟
• 是否曾经患过心脏病发作、其他心脏问题或中风
• 是否曾经有过下肢或肺血栓形成的病史
• 是否患有高胆固醇或高甘油三酯
• 是否患有或曾患有低白细胞或红细胞计数
• 是否怀孕或计划怀孕。目前尚不清楚OPZELURA是否会对未出生的婴儿造成伤害。使用OPZELURA的个体可参加怀孕暴露登记处。该登记处的目的是收集有关您和您的宝宝的健康信息。如果在怀孕期间接触到OPZELURA，请您和您的医疗提供者联系咨询。
• 是否在哺乳或计划哺乳。目前尚不清楚OPZELURA是否会通过母乳传递。在接受OPZELURA治疗期间及最后一次剂量后约4周内，请勿哺乳。

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使用OPZELURA后：

• 如果出现任何感染症状，请立即致电医疗提供者。OPZELURA可能使您更容易感染或加重您现有的感染。
• 如果在使用OPZELURA期间出现心脏病发作或中风的症状，请立即寻求紧急帮助，包括：胸中部不适超过几分钟或消失后又出现、胸部、喉咙、颈部或下颌的严重压迫、疼痛、压力或沉重感、胳膊、背部、颈部、下颌或胃部的疼痛或不适、伴有或不伴有胸部不适的呼吸困难、寒汗、恶心或呕吐、头晕、一侧身体部分或身体一侧的无力、说话含糊。
• 如果在使用OPZELURA期间出现呼吸困难、胸痛或紧迫感、咳嗽带血、低热、出汗或寒战，请立即致电医疗提供者。这可能是肺血栓栓塞的症状。

请记住，这只是OPZELURA的一些重要安全信息和副作用。请与您的医疗提供者讨论详细的风险和益处，并遵循他们的指导。

【温馨提示】

如需要更多Opzelura(ruxolitinib,芦可替尼乳膏/鲁索替尼乳膏)资讯，欢迎与致泰药业联络查询。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商，专注于全球新特药品进出口业务。

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