Polivy泊洛妥珠单抗(polatuzumab vedotin)是一种靶向CD79b的首创ADC，在美国于2019年6月获得加速批准，联合BR疗法治疗既往已接受至少2种疗法的R/R DLBCL患者；在欧盟，于2020年1月获得有条件批准，联合BR疗法治疗不适合造血干细胞移植的R/R DLBCL患者。在美国和欧盟，Polivy均被授予治疗DLBCL的孤儿药资格，并分别被授予突破性药物资格（BTD）和优先药物资格（PRIME）。

DLBCL是非霍奇金淋巴瘤（NHL）的一种组织学亚型，被归类为侵袭性疾病。DLBCL是最常见的NHL，占NHL的30-40%。DLBCL经常发生在中老年人，主要发生在60岁以上的人群中。据报道，该病诊断时的中位年龄为64岁。利妥昔单抗联合化疗是一线治疗DLBCL的标准方案；然而，约40%的患者由于治疗应答不足而复发。尽管自体干细胞移植（ASCT）被推荐用于复发性或难治性DLBCL患者，但由于ASCT前的挽救性化疗失败，约半数患者不能进行ASCT。此外，由于年龄或并发症等原因，目前尚未针对不符合ASCT资格的患者制定的标准治疗方案。

Polivy是一种处方药，可与其他药物，苯达莫司汀和利妥昔单抗产品一起使用，以治疗已接受过至少两种疗法的成人弥漫性大B细胞淋巴瘤。

Polivy的批准基于响应率的类型。正在进行一项研究以证实Polivy的临床益处。

重要安全信息

可能的严重副作用

每个人对POLIVY泊洛妥珠单抗(polatuzumab vedotin)疗法的反应都不同，因此了解副作用是很重要的。有些接受过POLIVY泊洛妥珠单抗(polatuzumab vedotin)治疗的人经历了严重到致命的副作用。如果发生任何严重的副作用，患者的医生可能会停止或调整患者的治疗方法。如果有任何这些副作用的迹象，患者必须联系其主治医生。

• 感染：如果患者在排尿期间发烧38°C或更高，发冷，咳嗽或疼痛，应联系其医生。另外，患者的医生可能会在给予POLIVY泊洛妥珠单抗(polatuzumab vedotin)之前服用药物，以防止某些感染，并在整个POLIVY泊洛妥珠单抗(polatuzumab vedotin)治疗期间监测血球计数
• 输液相关反应：输液后24小时内，患者可能会出现发烧，发冷，出疹子或呼吸困难
• 手臂和腿部的神经问题：这种情况最早可能在首次服用后发生，并且每次服用都会恶化。如果患者已经有神经痛，则POLIVY泊洛妥珠单抗(polatuzumab vedotin)可能会使病情恶化。病人的医生将监视是否有麻木和刺痛等体征和症状
• 罕见和严重的脑部感染：病人的医生将密切监视病人，以检查这些类型感染的体征和症状。如果患者感到困惑，头晕或失去平衡，说话或行走困难或视力改变，应联系医生
• 肿瘤溶解综合征：由癌细胞快速分解引起。迹象包括恶心，呕吐，腹泻和精神不振
• 对肝脏的潜在危害：一些 体征包括疲倦，体重减轻，腹部疼痛，尿液变深，皮肤或眼睛白皙部分发黄。如果患者已经患有肝病或正在服用其他药物，则他们的风险可能更高

最常见的副作用

治疗期间最常见的副作用是

• 低血细胞计数（血小板，红细胞，白细胞）
• 手臂和腿部的神经问题
• 疲倦或精神不振
• 腹泻
• 恶心
• 发热
• 食欲下降
• 传染病

政治不适合所有人。如果他们是病人，应该与他们的医生谈话

• 怀孕或可能怀孕：数据表明，可能伤害未出生的婴儿
• 计划怀孕：妇女在服用POLIVY泊洛妥珠单抗(polatuzumab vedotin)时应避免怀孕。妇女应在治疗过程中以及上次接受POLIVY泊洛妥珠单抗(polatuzumab vedotin)治疗后至少3个月内使用有效的避孕方法。服用POLIVY泊洛妥珠单抗(polatuzumab vedotin)的男性应在治疗期间以及上次POLIVY泊洛妥珠单抗(polatuzumab vedotin)治疗后至少5个月内使用有效避孕措施
• 母乳喂养：妇女在服用POLIVY泊洛妥珠单抗(polatuzumab vedotin)期间和最后一次服药后的2个月内不应母乳喂养

这些可能不是全部副作用。患者应与主治医生联系，以获取有关POLIVY泊洛妥珠单抗(polatuzumab vedotin)治疗的益处和风险的更多信息。

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