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Retevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)治疗甲状腺髓样癌

Retevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)经FDA批准用于治疗3种类型的肿瘤:转移性RET融合阳性非小细胞肺癌、晚期甲状腺髓样癌(MTC)或已扩散的MTC、以及晚期RET融合阳性甲状腺癌。

Retevmo
以上图片为Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)在致泰药业实拍图

介绍

2020年5月,美国食品和药物管理局批准了40 mg和80 mg Retevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)胶囊,用于治疗3种类型的肿瘤非小细胞肺癌(NSCLC)、髓样甲状腺癌(MTC)和其他类型的甲状腺癌,这些患者的肿瘤具有特定基因的改变。

该药物适用于转移性 RET 融合阳性 NSCLC、已扩散的晚期 MTC 或 MTC、需要全身治疗的 12 岁及以上患者,以及 12 岁及以上需要全身治疗且对放射性碘治疗无效或不适合放射性碘治疗的晚期 RET 融合阳性甲状腺癌。

在治疗晚期或转移性RET突变MTC的适应症方面,Retevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)被批准用于12岁及以上的成人和儿童患者。甲状腺髓样癌是甲状腺滤泡旁或C细胞的肿瘤。

在一项对143名晚期或转移性RET突变MTC患者的研究中,55名患者之前曾使用其他经批准的MTC药物进行过化疗,88名患者之前未接受过治疗。在先前治疗组中,69%的患者出现肿瘤完全或部分缩小,76%的患者持续6个月以上。在治疗初期组,73%的患者肿瘤完全或部分缩小,61%的患者肿瘤持续时间超过6个月。

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以上图片为Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)在致泰药业实拍图

作用机制

Retevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)是一种激酶抑制剂,可抑制野生型RET、多种其他突变的RET亚型、VEGFR1和VEGFR3。在临床可达到的较高浓度下,Retevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)也显示出抑制FGFR 1、2和3。

剂量和给药

Retevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)可与食物一起服用,也可不与食物一起服用,但患者应避免与质子泵抑制剂共同服用Retevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)。胶囊应整粒吞咽,不要挤压或咀嚼。

Retevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)的剂量基于体重。

对于体重小于50公斤的患者,每12小时120毫克。

体重50公斤或以上的患者,每12小时160毫克。

对于严重肝损伤患者,应减少剂量。

不良事件

服用Retevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)的患者最常见的不良反应是口干、高血压、疲劳、腹泻、便秘、皮疹和水肿。

常见的实验室异常包括 AST/ALT 升高、葡萄糖升高、肌酐升高、碱性磷酸酶升高、白蛋白降低、钙减少、白细胞减少、钠降低和血小板计数减少。

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以上图片为Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)在致泰药业实拍图

警告和注意事项

约35%的患者因Retevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)引起高血压。在开始使用Retevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)之前,医疗保健提供者应适当控制患者的血压。开始治疗1周后应监测血压,此后至少每月监测一次。

Retevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)可引起浓度依赖性QT间期延长。卫生保健提供者应监测那些最有可能发生QTc延长的患者。在开始使用Retevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)之前,应纠正钾、镁和钙的水平。

由于存在严重肝脏不良事件的风险,医疗保健提供者应在开始使用Retevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)之前,在使用前3个月内每2周监测一次患者的AST和ALT,然后每月监测一次。

医疗保健提供者应监测患者对Retevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)过敏的迹象。如果出现超敏反应,应停止使用Retevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼),并应使用皮质类固醇。

一旦超敏反应事件得到解决,Retevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)可以以减少的剂量恢复,并在耐受的情况下每周增加。如果第二次出现超敏反应,则应永久停用Retevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)。

VEGF抑制剂会在不同程度上损害伤口愈合,因此服用Retevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)的患者应避免在手术前至少7天服用该药物。Retevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)应在手术后保持至少2周,直到伤口充分愈合。

Retevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)也出现了罕见的出血事件,包括3例患者死亡。对于有严重出血迹象的患者,应永久停用Retevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)。

怀孕和哺乳期

目前没有关于孕妇使用Retevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)以适当告知药物相关风险的可用数据。当在怀孕大鼠中进行研究时,Retevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)在暴露水平上显示出胚胎致死性和畸形,其剂量大约等于每天两次160毫克的人类暴露剂量。

建议患者在服用Retevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)时不要母乳喂养,因为没有关于母乳中存在药物或其代谢物的数据。女性应在最后一次给药后等待一周开始母乳喂养。

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