从肝脏到心脏：Rezdiffra(resmetirom)新数据展示双重代谢获益
在刚刚召开的2026年欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上，代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）治疗领域迎来了新的进展。马德里加尔制药公司公布了其口服药物Rezdiffra（resmetirom）的一系列最新分析结果。这些数据不仅证实了药物对肝脏的改善作用，还首次大规模展示了其在降低心血管风险方面的潜力。
以上图片为Rezdiffra(resmetirom)在致泰药业实拍图
对于MASH患者来说，心血管疾病是主要的死亡原因之一，因此这一发现具有重要的临床意义。此次公布的数据源于MAESTRO-NASH和MAESTRO-NAFLD-1这两项关键的三期临床试验的二次分析。结果显示，服用Rezdiffra的患者在多种关键血脂指标上表现出了显著改善，包括脂蛋白(a)、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）以及载脂蛋白B（ApoB）。值得注意的是，这种改善效果是独立于患者是否同时服用他汀类药物的。这意味着，Rezdiffra在为肝脏“减负”的同时，或许正在为心血管系统提供额外的保护。
除了血脂数据，此次大会还展示了Rezdiffra在真实世界中的疗效证据。有两份海报分享了患者在接受Rezdiffra治疗长达一年后的真实数据。这种从严格的临床试验环境过渡到日常临床实践的数据验证，对于医生和患者都具有很高的参考价值。
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市场对这些积极数据也作出了回应。根据发布的财报，截至2026年3月31日，已有超过42,250名患者在使用Rezdiffra。第一季度的净销售额达到了3.113亿美元，同比增长127%。这一增长反映了MASH患者群体中巨大的未满足需求。据统计，仅在美国，适合使用Rezdiffra治疗的患者群体在过去两年中已增长了近50%，达到了约46万人。
在诊断方面，此次会议也传递出了积极信号。一些摘要探讨了如何使用非侵入性的生物标志物来预测服用Rezdiffra后纤维化的改善情况。这意味着未来患者或许不需要频繁进行肝脏穿刺活检，通过血液或影像学检查就能较好地监测药物的疗效。
以上图片为Rezdiffra(resmetirom)在致泰药业实拍图
Rezdiffra的工作原理是作为一种甲状腺激素受体-β激动剂，直接作用于肝脏，通过促进脂肪酸的氧化分解来减少肝脏脂肪和炎症。它适用于伴有中度至晚期肝纤维化（F2至F3期）但尚未发展为肝硬化的MASH成人患者。在临床研究中，服用100毫克Rezdiffra的患者中，有30%在52周时实现了MASH缓解且纤维化没有恶化，而安慰剂组的这一比例仅为10%。在纤维化改善方面，100毫克剂量组有26%的患者纤维化至少改善了一个阶段，优于安慰剂组的14%。
在安全性方面，Rezdiffra表现出可预测的特征。最常见的副作用包括腹泻、恶心和瘙痒。尽管有极少数关于肝毒性和胆囊相关不良反应的警告，但研究中报告的严重不良事件发生率在各组之间相似，介于10.9%至12.7%之间。
随着这些关于心血管获益和真实世界疗效数据的公布，Rezdiffra作为MASH基础治疗的地位得到了进一步巩固。它不仅针对肝脏病变，还兼顾了患者整体的代谢健康。
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