芦可替尼乳膏ruxolitinib(Opzelura)在中重度特应性皮炎治疗中的疗效和影响

特应性皮炎是一种常见的慢性炎症性皮肤病，主要表现为皮肤干燥、红肿、瘙痒和湿疹。它是一种过敏性疾病，可能由遗传、免疫系统异常和环境因素引起。特应性皮炎对患者的生活质量有显著影响，导致不适感、睡眠问题和心理压力。

芦可替尼乳膏(ruxolitinib,Opzelura)在特应性皮炎治疗中的显著效果

卢可替尼乳膏是一种有效治疗中重度特应性皮炎的药物。美国FDA批准该药物的依据是基于两项随机双盲、含赋形剂对照的3期临床试验，共涉及1200多名轻中度特应性皮炎的青少年和成人患者。试验结果表明，相较于赋形剂，接受不同剂量的卢可替尼乳膏治疗的患者在治疗8周后的主要疗效终点上表现优于对照组。

以上图片为Opzelura(ruxolitinib)在致泰药业实拍图

卢可替尼乳膏对瘙痒的快速、实质性、持续性影响

瘙痒是特应性皮炎患者生活质量的重要指标之一。两项研究数据显示，卢可替尼乳膏治疗对瘙痒有快速、实质性和持续性的影响。在治疗第8周，相较于赋形剂组（TRuE AD1：15.4%；TRuE AD2：16.3%），使用1.5%卢可替尼乳膏的患者（TRuE AD1：52.2%；TRuE AD2：50.7%）更多地实现了瘙痒数值评定量表（NRS）得分改善≥4分，差异具有统计学意义（p＜0.0001，p＜0.0001）。此外，在治疗12小时内，使用卢可替尼乳膏的患者的瘙痒数值评分量表（NRS）显著降低，与赋形剂组相比差异具有统计学意义（p＜0.05）。

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试验结果和患者亚组分析

两个临床试验（TRuE-AD1和TRuE-AD2）将1249名患者以2:2:1的比例随机分配至每日2次涂抹0.75%卢可替尼乳膏小组、每日2次涂抹1.5%卢可替尼乳膏小组和每日2次涂抹安慰剂对照乳膏小组。其中，81名患者的基线体表面积≥10%且湿疹面积及严重程度指数（EASI）≥16，通常需要局部或全身治疗。在这些患者中，0.75%卢可替尼乳膏小组和1.5%卢可替尼乳膏小组的治疗效果更好。在治疗第8周，至少一半0.75%卢可替尼乳膏小组（50.0%）和1.5%卢可替尼乳膏小组（59.4%）的患者达到研究者总体评分治疗成功（IGA-TS），而安慰剂小组没有达到该指标。

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卢可替尼乳膏的局部外用治疗优势

卢可替尼乳膏是首个也是唯一一款局部外用的JAK抑制剂，被美国FDA批准用于短期和非连续长期治疗12岁以上轻中度特应性皮炎患者。该药物适用于病情未得到充分控制且没有免疫功能低下症状的患者。相比于全身治疗，卢可替尼乳膏的局部外用治疗具有更好的疗效，可以延缓或避免全身治疗的需求。

综述，卢可替尼乳膏在治疗中重度特应性皮炎患者方面表现出显著的疗效。这一药物的研究结果得到美国FDA的批准，并且它对瘙痒等症状的改善速度和持续性也具有显著优势。通过局部外用的方式，卢可替尼乳膏为特应性皮炎患者提供了一种更便捷、有效的治疗选择。

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