17
11月
FDA批准Poherdy作为Perjeta的首个生物类似药用于HER2阳性乳腺癌
美国FDA已批准pertuzumab-dpzb（Poherdy）作为帕妥珠单抗pertuzumab（Perjeta）的可互换生物类似药。这是FDA针对Perjeta生物类似药的首次批准。 生物类似药是与参照生物制剂高度相似的一类生物药物，与参照产品不存在临床意义上的差异。这类药物通常采用同类活体源制备，通过相同给药途径施用，具有相似的配方和规格强度，使用相同剂量并产生同等治疗效果，同时为患者提供更经济的选择。尽管化学仿制药的活性成分通常分子更小、结构更简单且更易复制，但生物制剂无法被精确复制。 生物类似药的审批流程较为简化，因为其无需证明疗效优于参照产品，只需证实生物相似性或临床相似性。这些试... 查看详情
25
7月
Zanidatamab在预处理HER2阳性胆道癌中的疗效
Zanidatamab是一种新型的双特异性抗体，通过同时靶向HER2蛋白的两个不同的胞外结构域（ECD2和ECD4），在改善HER2阳性胆道癌（BTC）患者的治疗效果方面显示出巨大潜力。其作用机制与现有的抗HER2药物trastuzumab（赫赛汀）和pertuzumab（帕妥珠单抗）相似，但由于zanidatamab结合了两个抗体的优势，可能会带来更好的药物输送效果。 HERIZON-BTC-01研究的最新数据 在2023年7月28日的数据截止时，HERIZON-BTC-01 II期临床试验的长期分析显示，使用zanidatamab治疗的HER2阳性BTC患者（n=80）中位总生存期（OS）... 查看详情
17
5月
赫赛莱(T-DM1)是HER-2阳性转移性乳腺癌积极有效的治疗方法
赫赛莱T-DM1(Kadcyla,trastuzumab emtansine)与曲妥珠单抗加多西他赛治疗人表皮生长因子受体2阳性转移性乳腺癌患者的II期随机研究。 曲妥珠单抗在HER-2阳性转移性乳腺癌患者的治疗中的引入有利地改变了这种疾病的自然史。与单独使用紫杉烷相比，曲妥珠单抗和紫杉烷的一线治疗显示总生存期和无进展生存期显著改善。尽管取得了如此重大的进步，但HER-2阳性转移性乳腺癌最终将在大多数患者中进展。此外，化疗相关的毒性，如骨髓抑制（多西紫杉醇）和神经毒性（紫杉醇），可能会阻碍充分治疗转移性乳腺癌的可能性，并可能对患者的生活质量产生负面影响。对HER-2阳性转移性乳腺癌更有效和耐受... 查看详情
30
5月
抗 HER2 药物和对抗转移性乳腺癌
当癌细胞中有过量的称为人表皮生长因子受体2（HER2）的生长促进蛋白时，就会发生HER2阳性乳腺癌。这种蛋白质导致肿瘤细胞生长和繁殖，使这些乳腺癌具有侵袭性和快速扩散性。 大约五分之一的乳腺癌女性患有 HER2 阳性乳腺癌。 抗 HER2 药物是为靶向 HER2 蛋白并通过不同机制阻断其功能而开发的疗法。因为它们专门针对 HER2 蛋白，所以它们被认为是一种靶向治疗。 目前可用的抗 HER2 药物有两类：单克隆抗体和激酶抑制剂。 单克隆抗体 单克隆抗体是实验室制造的分子，旨在模拟免疫系统攻击有害细胞的能力。 对于 HER2 阳性乳腺癌的治疗，单克隆抗体将自身附着在癌细胞上的 HER2 蛋白上，... 查看详情
25
5月
聚焦Tukysa图卡替尼对HER2 +乳腺癌中枢神经系统转移的影响
医学博士Thomas Bachelot谈论如何治疗her2阳性乳腺癌和中枢神经系统转移患者，以及Tukysa图卡替尼在这一人群中的影响。 根据医学博士Thomas Bachelot的说法，对于发生中枢神经系统(CNS)转移的her2阳性乳腺癌患者，现有的最佳全局性治疗也是控制非进行性脑转移的最佳选择。对于不能进行局部治疗的患者，全身治疗的最佳结果来自2期HER2CLIMB试验（NCT02614794），三联疗法包括Tukysa图卡替尼，曲妥珠单抗（赫赛汀）和卡培他滨。 “对于那些(伴有非进行性中枢神经系统转移)的患者，您可以[实现]局部控制，最重要的是要知道您不必改变治疗方法；对于其他患者，它... 查看详情
31
3月
HER2+乳腺癌新疗法——Tukysa图卡替尼(tucatinib)获欧盟CHMP推荐批准！
欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，推荐批准靶向抗癌药Tukysa图卡替尼(tucatinib)，联合曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine），用于治疗先前已接受过至少2种抗HER2方案的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。 Tukysa图卡替尼(tucatinib)是一种靶向HER2的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），HER2是一种促进癌细胞生长的蛋白质。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会（EC）审查，后者预计在2021年初做出最终审查决定。截至目前，Tukysa图卡替尼(tucatinib)已在美国、加... 查看详情
11
1月
靶向治疗
什么是靶向疗法？ 靶向的癌症疗法是通过干扰与癌细胞的生长、进展和扩散有关的特定分子（“分子靶标”）来阻止癌细胞的生长和扩散的药物或其他物质。靶向疗法有时被称为“分子靶向药物”，“分子靶向疗法”，“精密药物”或类似名称。 靶向疗法在几个方面与标准化疗不同： 靶向疗法作用于与癌症相关的特定分子靶标，而大多数标准化学疗法作用于所有迅速分裂的正常和癌细胞。 故意选择靶向治疗或设计靶向治疗以与其靶相互作用，而鉴定出许多标准化学疗法，因为它们杀死细胞。 靶向疗法通常具有细胞生长抑制作用（即，它们阻止肿瘤细胞增殖），而标准化疗药物具有细胞毒性（即，它们杀死肿瘤细胞）。 目前，靶向治疗是许多抗癌药物开发的重点... 查看详情
01
3月
最新！Perjeta帕捷特(帕妥珠单抗pertuzumab)为晚期乳腺癌患者带来更久生存获益
中国国家药品监督管理局正式批准了Perjeta帕捷特(帕妥珠单抗pertuzumab)联合赫赛汀（曲妥珠单抗）和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。 该方案的获批，实现了我国HER2阳性晚期乳腺癌患者治疗方案的逐步国际化，将为HER2阳性晚期乳腺癌患者带来更久的生存获益，有助于实现乳腺癌诊疗的慢病化管理，使晚期乳腺癌摆脱绝症成为可能。帕妥珠单抗、曲妥珠单抗双靶联合多西他赛是国际上治疗HER2阳性晚期乳腺癌的标准一线治疗。 如今Perjeta帕捷特(帕妥珠单抗pertuzumab)乳腺癌晚期一线适应症在中国获批，不仅对国内患者来说意义重大，... 查看详情
04
12月
Perjeta帕妥珠单抗(Pertuzumab,帕罗嘉)是如何治疗转移性乳腺癌的
Perjeta帕妥珠单抗(Pertuzumab,帕罗嘉) Perjeta帕妥珠单抗(Pertuzumab,帕罗嘉)适用于转移性乳腺癌。 帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和多西紫杉醇适用于治疗既往未接受过抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌。 Perjeta帕妥珠单抗(Pertuzumab,帕罗嘉)最常见的不良反应（＞30％）为腹泻，脱发，中性粒细胞减少，恶心，疲劳，皮疹和周围神经病变。 Perjeta帕妥珠单抗(Pertuzumab,帕罗嘉)临床试验 在417名具有可手术，晚期或炎性HER2阳性乳腺癌的妇女中，Perjeta作为新辅助治疗与曲妥珠单抗和多西他赛组合进行了测试。静脉给予Perj... 查看详情
