图卡替尼

HER2CLIMB研究的更新结果，该研究评估了Tukysa(tucatinib图卡替尼)与安慰剂的对比，每种都与曲妥珠单抗和卡培他滨联合治疗预先治疗过的HER2+转移性乳腺癌患者。 Tukysa(tucatinib图卡替尼)与安慰剂联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗HER2+转移性乳腺癌(HER2CLIMB)的最新结果。 本研究的目的是报告在接受曲妥珠单抗和卡培他滨加用Tukysa(tucatinib图卡替尼)与安慰剂治疗的有或没有脑转移的预先治疗的HER2 +转移性乳腺癌患者中的结果。 Tukysa(tucatinib图卡替尼)是一种口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，对HER2具有高度特异性。 61... 查看详情

一项2期研究(NCT03501979)的结果，检查了图卡替尼(Tukysa)、曲妥珠单抗(Herceptin)和卡培他滨（Xeloda）联合治疗患有软脑膜转移的HER2阳性乳腺癌患者。 Tukysa+Herceptin+Xeloda组合已被FDA批准用于治疗晚期转移性HER2阳性乳腺癌，该适应症适用于有或没有脑转移的患者。然而，没有研究评估该组合对脑转移患者的疗效。由于疾病的侵袭性，脑转移患者通常被排除在临床试验之外。 药代动力学分析发现，Tukysa(Tucatinib)及其母体药物ONT-993在脑脊液中均被检测到，并且与血浆中的水平成正比。该研究有18名患者，有希望增加至30人。 图卡替... 查看详情

Tukysa(tucatinib图卡替尼)适用于治疗晚期不可切除或转移性人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌的患者，这些患者已经接受了至少一种基于HER2的抗转移治疗方案。 2020年4月17日，Tukysa(tucatinib图卡替尼)成为FDA在Orbis项目下批准的首个药物，该项目旨在促进肿瘤产品审查的国际合作。 FDA与澳大利亚、加拿大、新加坡和瑞士的同行合作，对Tukysa(tucatinib图卡替尼)进行了审查，该药物获得了优先审查、突破性治疗、快速通道和孤儿药指定。 HER2CLIMB(NCT02614794)是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，表明在曲妥珠单抗和卡培他滨方案... 查看详情

目的：对接受≥1次HER2定向治疗后接受HER2+不可切除/转移性乳腺癌患者治疗的随机对照试验进行系统文献回顾和网络荟萃分析，以比较无进展生存期(PFS)和总生存期(OS). 方法：通过贝叶斯网络荟萃分析评估PFS和OS的风险比(HR)和分数多项式(FP)的相对差异。 结果：对于PFS，累积排序图(SUCRA)在HR和FP分析中均将Tukysa图卡替尼(tucatinib)+曲妥珠单抗+卡培他滨排在首位，其次是T-DM1单药治疗和奈拉替尼+卡培他滨。对于OS，SUCRA在HR和FP分析中将图卡替尼(tucatinib)+曲妥珠单抗+卡培他滨排在首位，其次是帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+卡培他滨+T-... 查看详情

在接受靶向肿瘤学采访时，医学博士DebasishTripathy更详细地讨论了HER2+乳腺癌软脑膜转移的图卡替尼(Tukysa)、曲妥珠单抗(赫赛汀)和卡培他滨三联疗法及其更广泛的临床应用。 Tukysa图卡替尼(tucatinib)、曲妥珠单抗(赫赛汀)和卡培他滨(希罗达)的组合已被证明可有效治疗伴有软脑膜转移的HER2阳性乳腺癌。然而，关于这种组合是否穿过血脑屏障的问题仍然存在。 根据德克萨斯大学MD安德森癌症中心乳腺癌医学肿瘤学系教授兼主席DebasishTripathy医学博士的说法，高达50%的HER2+乳腺癌患者会发生软脑膜转移。 049研究(NCT03501979)估计有30名... 查看详情

Tucatinib图卡替尼（Tukysa）联合卡培他滨和曲妥珠单抗（赫赛汀）用于治疗晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者，包括脑转移患者，这些患者曾接受过在转移性环境中一种以上既往基于抗HER2的方案。该批准基于HER2CLIMB2期研究的数据，该研究将患者随机分配至Tukysa(图卡替尼tucatinib)、卡培他滨和曲妥珠单抗组与卡培他滨加曲妥珠单抗组。参加本研究的患者之前接受过中位数为3线的转移性疾病治疗，48%的患者存在脑转移或有脑转移病史。 结果显示，添加Tukysa(图卡替尼tucatinib)的组别PFS的绝对获益为2.2个月，相当于疾病进展或死亡风险降低46%，中位OS的绝对... 查看详情

HER2CLIMB-02研究(NCT03975647)的设计和结果，评估了图卡替尼(Tukysa)联合曲妥珠单抗(Herceptin)和卡培他滨(Xeloda)与安慰剂相比在有和无脑转移的HER2阳性乳腺癌患者(TKI)中的疗效。 在研究期间，患者接受了三联方案或安慰剂加图卡替尼。 实验组的中位治疗时间为10个月，安慰剂组为6.1个月。实验组的总生存期(OS)为24.7个月，而安慰剂组为19.2个月。即使将种族、her2阳性、年龄和脑转移纳入对照，OS获益仍保持不变。 与安慰剂组相比，实验组的PFS也更长。实验组的PFS为7.6个月，而安慰剂组为4.9个月。不良事件也是可控的。 在最后一位患者... 查看详情

在her2阳性乳腺癌患者中，与安慰剂相比，图卡替尼Tukysa加曲妥珠单抗和卡培他滨维持甚至改善了总体生存期。 根据2021年ASCO年会上公布的HER2CLIMB 2期临床试验(NCT02614794)最新结果，与安慰剂相比，图卡替尼Tukysa+曲妥珠单抗(Herceptin)和卡培他滨(capecitabine)在her2阳性乳腺癌患者中维持甚至提高了总生存期(OS)。 “图卡替尼Tukysa联合曲妥珠单抗和卡培他滨继续改善HER2阳性乳腺癌患者的无进展生存期和总生存期，”Giuseppe Curigliano（医学博士，米兰大学肿瘤医学副教授，意大利癌症研究中心欧洲肿瘤研究所早期药物开... 查看详情

Tukysa图卡替尼(tucatinib)是一种抗癌药物，Tukysa图卡替尼(tucatinib)中的活性物质是tucatinib。用于治疗局部晚期或转移性（已扩散到身体的其他部位）以及HER2阳性的乳腺癌。这意味着癌细胞在其表面产生一种蛋白质HER2，该蛋白质可刺激癌细胞的生长。Tukysa图卡替尼(tucatinib)可与其他两种药物（卡培他滨和曲妥珠单抗）一起使用，在医生建议下，或可在尝试了至少2种针对HER2阳性癌症的其他治疗方法之后使用。 FDA批准Tukysa图卡替尼(tucatinib)与曲妥珠单抗和卡培他滨合用是基于双盲和安慰剂对照的HER2CLIMB临床试验。 HER2CL... 查看详情

Tukysa(tucatinib图卡替尼)是一种对人类表皮生长因子受体2（HER2）激酶结构域具有高选择性的口服酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌。Tukysa(tucatinib图卡替尼)、曲妥珠单抗和卡培他滨联合应用可提高估计的无病生存率和总生存率。与对照组（曲妥珠单抗/卡培他滨和安慰剂）相比，不良事件更常见（>50%），包括腹泻（81%对53%），恶心（58%对44%），掌跖红细胞感觉障碍综合征（63%对53%）和血红蛋白下降（59%对51%）。Tukysa(tucatinib图卡替尼)可能引起胎儿胚胎毒性。结果在患者亚组中是一致的，包括脑转移的存在或病史以及激素受体... 查看详情