02
1月
CDSCO委员会批准曲美替尼(Trametinib)和达拉非尼(Dabrafenib)用于其他适应症
在一项重大进展中，制药巨头诺华(Novartis)已获得中央药物标准控制组织(CDSCO)下的主题专家委员会(SEC)批准，进口和销售抗癌药物曲美替尼Mekinist(Trametinib)联合达拉非尼Tafinlar(Dabrafenib)，用于治疗6岁及以上的成人和儿童患者，他们患有不可切除或转移性实体瘤，伴有BRAF V600E突变，在先前治疗后进展且没有令人满意的替代治疗方案。 此前，制药巨头诺华(Novartis)向委员会提交了进口和销售曲美替尼(Trametinib) 0.5 mg、2.0 mg片剂和达拉非尼(Dabrafenib)胶囊50mg、75mg附加适应证的提案，以及它们的... 查看详情
07
1月
针对BRAF突变型非小细胞肺癌(NSCLC)已经取得了多大进展？
亮点： BRAF-V600E是诊断晚期非鳞状非小细胞肺癌的强制性突变。 达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)+曲美替尼Mekinist(trametinib)联合应用是BRAF-V600E患者的金标准治疗。 非V 600突变占非小细胞肺癌BRAF突变的一半，可分为2、3类。 经典的BRAF+MEK抑制对散发性非V600患者有效。 基于MEK抑制剂+下一代RAF抑制剂的方案似乎对非V600患者有效。 摘要 近年来，高通量测序技术的出现，使人们对非小细胞肺癌(NSCLC)的分子结构进行了深入的研究。这些发现为更好地对这些患者进行分层提供了机会，以便针对明确的癌基因限制亚组进行特定治疗。... 查看详情
30
12月
达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)是什么？国内能买到吗？
1.适应症和用法 BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤 达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)被指定为一种单一药物，用于治疗经FDA批准的测试检测到的BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤 达拉非尼Tafinlar与Mekinist联合用于治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者，如FDA批准的测试。 BRAF V600E或V600K突变阳性黑色素瘤的辅助治疗 达拉非尼Tafinlar与Mekinist联合用于辅助治疗黑色素瘤患者的BRAF V600E... 查看详情
29
12月
达拉非尼/曲美替尼组合使BRAF V600E+高、低级别脑肿瘤缩小
携带BRAF V600E突变的高级别和低级别脑肿瘤患者接受了达拉非尼dabrafenib(Tafinlar)和曲美替尼trametinib(Mekinst)治疗，获得了具有临床意义的结果。 根据2期ROAR研究(NCT02034110)的数据，达拉非尼dabrafenib和曲美替尼trametinib的组合对患有高级别和低级别脑肿瘤且携带BRAF V600E突变的患者具有临床意义。 正在进行的试验的结果表明，在接受达拉非尼dabrafenib(Tafinlar)和曲美替尼trametinib(Mekinst)联合治疗的45名高级别胶质瘤患者中，有三分之一的患者肿瘤缩小了50%或更多。共有13名... 查看详情
21
12月
达拉非尼Tafinlar联合曲美替尼Mekinist治疗BRAF V600E突变型高、低级别胶质瘤
在 33% 的高级别胶质瘤患者和 69% 的低级别胶质瘤患者中观察到客观反应。 中位反应持续时间分别为 9 个月和未达到。 在对《柳叶刀肿瘤学》报道的II期篮子试验（ROAR）的中期分析中，医学博士Patrick Y. Wen及其同事发现，达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)和曲美替尼Mekinist(trametinib)的组合在复发性或进行性BRAF V600E突变的高级别和低级别胶质瘤成年患者中产生反应。 该试验在 2014 年 4 月至 2018 年 7 月期间招募了来自 13 个国家/地区的患者，其中 45 名患者（31 名患有胶质母细胞瘤）被纳入高级别胶质瘤队列，13 ... 查看详情
15
12月
达拉非尼Tafinlar+曲美替尼Mekinist用于黑色素瘤辅助治疗
对于肿瘤中含有BRAF V600突变的特定高危淋巴结阳性黑色素瘤患者，使用达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)加曲美替尼Mekinist(trametinib)进行为期一年的辅助治疗是免疫治疗的合理替代方案。例如，靶向治疗可能更适用于irAEs风险较高的患者（如，由于躯体合并症和/或活动性自身免疫性疾病）或因免疫抑制治疗或使用皮质类固醇而无法接受免疫治疗的患者。 达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)加曲美替尼Mekinist(trametinib)也是BRAF V600突变且疾病复发风险较低（IIIA期）的患者可接受的辅助治疗。 达拉非尼Tafinlar(dabrafe... 查看详情
09
12月
达拉非尼dabrafenib+曲美替尼trametinib治疗转移性BRAF V600突变型黑色素瘤患者
背景：关于BRAF V600突变转移性黑色素瘤患者长期随访的真实数据是有限的。在临床试验环境（个体患者计划；DESCRIBE Italy）之外研究了曲美替尼Mekinist(trametinib)和达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)。 目的：描述作为意大利管理访问计划（MAP）一部分接受达拉非尼dabrafenib+曲美替尼trametinib治疗的BRAF V600突变不可切除或转移性黑色素瘤患者的基线特征，治疗模式，疗效和安全性结局。 患者和方法：对接受达拉非尼dabrafenib+曲美替尼trametinib作为MAP一部分的BRAF V600突变型不可切除的III/IV期... 查看详情
28
12月
曲美替尼Mekinist(trametinib)与达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)一起用于甲状腺癌
曲美替尼Mekinist(trametinib)于2013年5月底获批用于BRAF V600E/K突变黑色素瘤，于2018年5月，曲美替尼Mekinist(trametinib)获准与达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)一起用于治疗由异常BRAF V600E基因3引起的肿瘤性甲状腺癌。 曲美替尼Mekinist(trametinib)是一种激酶抑制剂。每片1毫克片剂含有1.127毫克 trametinib dimethyl sulfoxide，相当于1毫克曲美替尼Mekinist(trametinib)非溶剂化母体。 美国食品药品监督管理局（FDA）批准将达拉非尼Tafinlar(... 查看详情
07
11月
泰菲乐Tafinlar联合迈吉宁Mekinist治疗BRAF V600E突变型胆道癌患者
在《柳叶刀肿瘤学》杂志上，Vivek Subbiah及同事描述了二期ROAR研究，研究了泰菲乐Tafinlar(达拉非尼Dabrafenib)联合迈吉宁Mekinist(曲美替尼Trametinib)治疗BRAF v600e突变胆道癌患者的应用。 报告的中位无进展生存期(9个月，95%可信区间5-10)、总生存期(14个月，95%可信区间10-33)和总有效率(47%，95%可信区间31-62)令人鼓舞。 作者指出，泰菲乐Tafinlar(达拉非尼Dabrafenib) + 迈吉宁Mekinist(曲美替尼Trametinib)与最近评估的其他化合物相比，效果较好。尽管在应答率和无进展生存率方... 查看详情
04
11月
泰菲乐Tafinlar、迈吉宁Mekinist联合姑息性放疗对黑色素瘤患者的安全性和耐受性
病例报告表明，BRAF抑制剂和放射治疗(RT)同步治疗会增加辐射毒性，特别是皮肤毒性，因此目前的指南建议在放射治疗(RT)期间停止使用BRAF抑制剂。然而，目前缺乏联合BRAF和MEK抑制剂并行放疗的数据。这项单组I/II期试验旨在评估RT、泰菲乐Tafinlar(达拉非尼Dabrafenib）和迈吉宁Mekinist(曲美替尼Trametinib)对转移性黑色素瘤患者的毒性。 材料/方法 接受泰菲乐Tafinlar(达拉非尼Dabrafenib）(150毫克，每日2次)和迈吉宁Mekinist(曲美替尼Trametinib)(2毫克，每日1次)的患者有软组织、淋巴结或骨转移，需要进行缓和放疗... 查看详情
