dabrafenib

达拉非尼dabrafenib(Tafinlar)是靶向治疗药，是针对BRAF变异的Kinase抑制剂。达拉非尼dabrafenib(Tafinlar)是一种激酶抑制剂适用于有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAFV600E突变患者的治疗。达拉非尼dabrafenib(Tafinlar)不适用于有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。根据临床数据显示，达拉非尼dabrafenib(Tafinlar)能够明显改善疾病的无进展生存率。同时，乳头状甲状腺癌，非小细胞肺癌，卵巢癌和结肠癌中显示了抗癌效果。 曲美替尼trametinib(Mekinist)是一种MEK1/2抑制剂，主要通过对M... 查看详情

FDA批准达拉非尼Tafinlar和曲美替尼Mekinist联用治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。达拉非尼Tafinlar和曲美替尼Mekinist，强强联合，治疗晚期BRAF突变的非小细胞肺癌——有效率高、疗效维持时间长、副作用小。目前有资料显示，达拉非尼Tafinlar和曲美替尼Mekinist治疗，让10%左右的病人，疗效保持了5年一直没有复发和进展，让疾病进入一个稳定期。 达拉非尼Tafinlar和曲美替尼Mekinist临床研究 一项3组队列、多中心、非随机、开放II期试验 Study BRF113928 (NCT01336634) 达拉非... 查看详情

Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼和Mekinist(Trametinib)曲美替尼组合疗法，已获批BRAF V600E突变的非小细胞肺癌、黑色素瘤，对于有此突变的患者，Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼 组合疗法的疗效明显优于单药治疗。 达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)和曲美替尼Mekinist(Trametinib)组合疗法的获批是基于临床试验COMBI-AD的结果。COMBI-AD是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期研究，共包含870例具有BRAF V600E/K突变、先前接受过手术切除的III期黑色素瘤患者。这些患者根据BRAF突变类型（V60... 查看详情

曲美替尼Mekinist(trametinib)+达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)组合已获美国、欧美、澳大利亚、加拿大及其他国家批准用于不可切除性或转移性BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者的治疗。同时，该组合也已获美国批准用于BRAF V600E突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）、并获欧美批准用于BRAF V600突变阳性NSCLC的治疗。此外，达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)和曲美替尼Mekinist(trametinib)也已获全球60多个国家批准，分别作为单药疗法用于不可切除性或转移性BRAF V600突变阳性黑色素瘤的治疗。 曲美替尼Mekinist... 查看详情

美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌组合疗法Tafinlar+Mekinist用于III阶段BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者手术完全切除后辅助治疗的突破性药物资格（BTD）。值得一提的是，这也是该组合第三次被授予BTD，之前FDA已授予该组合治疗非小细胞肺癌（NSCLC）和甲状腺未分化癌（ATC）的BTD。 BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道，旨在加快开发及审查用于治疗严重或威及生命的疾病并且有初步临床证据表明该药与现有治疗药物相比能够实质性改善病情的新药。获得BTD的药物，在研发时能得到包括FDA高层官员在内的更加密切的指导，保障在最短时间内为患者提供新的治疗选择... 查看详情

接受Mekinist(Trametinib)曲美替尼+Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼辅助治疗的患者中，有52%（95%CI:48-58）的患者在第5年存活且无复发。在研究的安慰剂组中，有36%（95%CI:32-41）的患者在本次分析时存活且无复发，该数据与已切除III期疾病未经治疗的患者中观察到的典型的黑色素瘤无复发生存率大体一致。在全部AJCC 7 III期亚组中观察到一致的RFS益处。 诺华全球药物开发主管兼首席医疗官John Tsai医学博士表示：“对于黑素瘤患者和治疗黑素瘤的医生来说，5年生存期标志是一个重要的预测性里程碑。在今天公布的COMBI-AD数据中，我们发... 查看详情

达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)作为单一知疗法或与曲美替尼Mekinist(trametinib)联合使用，治疗具有BRAF V600突变的不可切除或转道移性黑色素瘤。达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)是RAF激酶的回抑制剂，干扰癌细胞在体内的生长和扩散答。 一项列入57例患者的临床试验数据，得出联合用药ORR为67%，DCR为81%，中位PFS为10.2m，中位OS为18.2m，1年存活率达到66%，2年存活率达到39%。另外，一项临床试验收录了800多名该病患者，并将这些患者分成了两组，一组接受达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)和曲美替尼Meki... 查看详情

研究人员报告称，接受Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼+Mekinist(Trametinib)曲美替尼辅助治疗的高危III期BRAF突变阳性黑色素瘤患者中，有52%（95%CI:48-58）的患者在第5年存活且无复发。在研究的安慰剂组中，有36%（95%CI:32-41）的患者在本次分析时存活且无复发，该数据与已切除III期疾病未经治疗的患者中观察到的典型的黑色素瘤无复发生存率大体一致。在全部AJCC 7 III期亚组中观察到一致的RFS益处。 此次公布的5年（60个月）随访结果，来自对870例BRAF V600突变黑色素瘤患者术后应用Tafinlar(dabrafenib)达... 查看详情