Lumakras

安进宣布了评估其药物Lumakras(sotorasib)安全性和有效性的试验结果，1/2期试验的结果表明，KRAS G12C突变患者的抗癌活性令人鼓舞且具有临床意义。 CodeBreaK 100 1/2期试验评估了Lumakras(sotorasib)对KRAS G12C突变晚期胰腺癌患者的安全性和有效性。 在一组38名经过重度预治疗的晚期胰腺癌患者中，Lumakras(sotorasib)的反应率为21%，疾病控制率为84%。这些患者中有近80%接受了Lumakras(sotorasib)作为三线或后期治疗。 胰腺癌是高度恶性的。它是美国男性和女性癌症相关死亡的第四大原因，五年生存率约为1... 查看详情

背景 在一项1期研究中，Lumakras(sotorasib)在KRAS p.g12c突变的晚期实体瘤患者中显示出抗癌活性，在非小细胞肺癌(NSCLC)亚组患者中观察到特别有希望的抗癌活性。 方法 在一项单组2期试验中，我们研究了Lumakras(sotorasib)的活性，该药物每日口服960 mg，用于既往接受标准治疗的KRAS p.g12c突变的晚期NSCLC患者。 根据独立的中心审查，主要终点是客观缓解(完全或部分缓解)。 关键的次要终点包括缓解持续时间、疾病控制(定义为完全缓解、部分缓解或疾病稳定)、无进展生存期、总生存期和安全性。 评估探索性生物标记物与Lumakras(sotor... 查看详情

在新的临床试验结果的支持下，安进正在扩大其KRAS抑制剂Lumakras(sotorasib)在胰腺癌中的研究，试图将这种同类药物的标签扩展到目前用于非小细胞肺癌（NSCLC）的药物之外。 来自CodeBreaK 100 1/2期试验的数据显示，在KRAS G12C突变的晚期胰腺癌患者中，Lumakras(sotorasib)具有“令人鼓舞且具有临床意义的抗癌活性”，包括21%的客观缓解率（ORR），全部为部分缓解。 在38名患者的研究中，治疗也与84%的疾病控制率（DCR）相关，这表明癌症稳定。该研究纳入了之前接受过多个疗程治疗的患者。 新的结果立即与Mirati Therapeutics公... 查看详情

什么是Lumakras(sotorasib) ，用途是什么？ Lumakras 适应症 Lumakras(sotorasib) 是一种处方药，适用于经FDA批准的试验确定的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者至少接受过一次全身治疗。 您的医疗保健提供者将进行测试，以确保Lumakras(sotorasib) 适合您。 目前尚不清楚Lumakras(sotorasib) 对儿童是否安全有效。 该适应症根据总缓解率（ORR）和反应持续时间（DOR）在加速批准下获得批准。该适应症的持续批准可能取决于在确认性试验中对临床获益的验证和描述。 剂量和给药 患... 查看详情

安进已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准，其 Lumakras (sotorasib) 用于治疗患有 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成人。 Lumakras(sotorasib)适用于已接受过一种或多种全身治疗的人的 FDA 批准的测试检测到的肺癌突变。 Lumakras根据总体反应率(ORR)和反应持续时间获得了加速批准。 Amgen研发执行副总裁David Reese表示:“FDA批准Lumakras是KRAS g12c突变非小细胞肺癌患者的一个突破性时刻，因为现在有了一种靶向治疗这种常见的，但以前难以发现的突变。 “KRAS已经挑战了... 查看详情

Lumakras（Amgen，AMG 510）最近被美国食品和药物管理局批准用于治疗非小细胞肺癌，这是癌症治疗的一个突破。Lumakras(sotorasib)可作为 KRAS 的不可逆抑制剂，KRAS 是一种突变蛋白，在许多令人不安的肿瘤中很常见，包括肺癌、胰腺癌和结肠直肠癌。 KRAS 一直是癌症治疗的白鲸。在过去的四十年里，它难以捉摸的本质阻碍了几代药物开发商。它于 1983 年被发现，是有史以来最早发现的致癌基因之一。致癌基因是正常人类基因的突变形式，通常是许多癌症的起源。KRAS 存在于 32% 的非小细胞肺癌、40% 的结直肠癌和 85% 至 90% 的胰腺癌中。 正常细胞 KRA... 查看详情