20
1月
FDA授予Avutometinib/Sotorasib联合治疗KRAS突变的非小细胞肺癌
肺癌一直是全球范围内最常见的癌症之一，而KRAS突变型非小细胞肺癌（NSCLC）则占据其中的重要一部分。近期，美国食品药品监督管理局（FDA）加速通过了Avutometinib（VS-6766）与Sotorasib（Lumakras）联合应用，用于治疗未曾接受KRAS G12C抑制剂的KRAS G12C突变型NSCLC患者。 背景 KRAS突变在NSCLC中是一个常见但难以治疗的亚型，因此寻找有效的治疗方法一直是临床研究的重点。目前，FDA的快速通道认证为Avutometinib与Sotorasib联合治疗提供了更快速的审批通道，为KRAS G12C突变型NSCLC患者带来了新的治疗希望。 临... 查看详情
01
1月
索托拉西布Sotorasib和Adagrasib在KRAS G12C突变非小细胞肺癌中的影响
肺癌治疗领域正经历着一场深刻的变革，焦点聚焦于KRAS突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的激动人心的发展。加利福尼亚大学圣地亚哥分校医学系的教授Sandip P. Patel博士热情地强调：“目前在临床试验中，KRAS可能是最令人振奋的领域，不仅包括胸部肿瘤学，还包括胰腺和结肠直肠癌，在这些领域我们看到了许多联合疗法。在我看来，小分子抑制剂是基础，而不是顶峰。” 在这篇文章中，我们深入探讨了两个FDA批准的药物，索托拉西布sotorasib（Lumykras,Lumakras）和Adagrasib（Krazati），对KRAS G12C突变NSCLC治疗格局的深远影响。Patel博士为我们揭示了... 查看详情
27
12月
FDA已完成LUMAKRAS(Sotorasib)全面批准的补充新药申请的审查
2023年12月26日，Amgen公司宣布美国食品和药物管理局（FDA）完成了对其补充新药申请的审查，该申请旨在获得LUMAKRAS（Sotorasib）的全面批准。然而，这次审查却产生了一封完整回复信，审查基于CodeBreaK 200试验结果，该试验用于治疗先前接受治疗的局部晚期或转移性KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。FDA还发布了一项新的后市场要求（PMR），要求进行额外的确证研究以支持在最迟于2028年2月前完成的全面批准。 全面回应和新要求： FDA在审查中提出的关于LUMAKRAS加速批准时剂量比较的后市场要求已经得到满足。公司表示，LUMAKRAS在每日9... 查看详情
22
12月
LUMAKRAS(SOTORASIB)+VECTIBIX在结直肠癌患者中的新研究数据
近年来，癌症治疗领域的创新不断涌现，给那些曾被认为无法有效治疗的患者们带来了新的曙光。在这一背景下，Amgen公司近日宣布了LUMAKRAS/LUMYKRAS®（sotorasib）与Vectibix®（panitumumab）联合治疗方案在KRAS G12C突变的转移性结直肠癌（mCRC）患者中的全球三期CodeBreaK 300试验数据。这一治疗方案展现出显著的疗效，为那些化疗无效的患者们带来新的希望。 研究数据的发布 Amgen公司于2023年10月22日宣布了CodeBreaK 300试验的结果，该试验评估了两种剂量的LUMAKRAS（960 mg或240 mg）与Vectibix联合... 查看详情
11
12月
索托拉西布Sotorasib联合帕尼单抗延长2型KRAS G12C突变结直肠癌患者PFS
在第III期CodeBreaK 300研究中，使用索托拉西布sotorasib(Lumykras,Lumakras) 与帕尼单抗联合治疗显示出显著优势，对于化疗难治性的KRAS G12C突变的转移性结直肠癌（mCRC）患者，该疗法显著延长了无进展生存期（PFS）。此研究结果为新一代抗癌药物的研发和治疗提供了有力支持。 三大关键点 1. 治疗方案的创新 CodeBreaK 300研究的关键创新之一是采用索托拉西布sotorasib与帕尼单抗联合治疗，此疗法在960 mg或240 mg的两种剂量下，较标准治疗（trifluridine-tipiracil或regorafenib）显著延长了化疗难治... 查看详情
28
11月
Lumykras在KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者中的长期疗效
肺癌作为最常见的癌症之一，一直是医学研究的焦点。近期进行的 CodeBreaK 100 研究带来了令人振奋的消息，该研究关注的是一种名为Lumykras/Lumakras（索托拉西布，sotorasib）的治疗药物，针对 KRAS 基因中的 G12C 突变进行治疗。KRAS G12C 突变被发现与肺癌的发展和生长密切相关。本文将对 CodeBreaK 100 研究的主要结果进行简明扼要的解读。 研究背景 CodeBreaK 100 研究纳入了174名患有晚期非小细胞肺癌的患者，这是一项针对 KRAS G12C 突变的治疗药物 Lumykras的研究。KRAS G12C 突变是导致肺癌发展的一种... 查看详情
18
11月
更高剂量的索托拉西布Sotorasib可降低KRAS-突变型肺癌的死亡风险
近期一项关于用于治疗KRAS突变型肺癌的Sotorasib剂量的研究取得了显著进展。该研究结果表明，相较于240毫克每日剂量，患者在接受每日960毫克的Sotorasib剂量时，死亡风险显著降低。此次研究的重要发现对于更好地指导KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者的治疗选择具有重要意义。 研究概况与方法 索托拉西布Sotorasib（Lumakras，Amgen）是一种首创的KRAS抑制剂，在超过50个国家以每日960毫克的剂量获得了对于先前治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌的加速或全面批准。研究人员进行了一项随机、开放标签的2期研究，以评估每日960毫克或240毫克剂量S... 查看详情
09
11月
索托拉西布sotorasib+Vectibix联合治疗KRAS G12C突变转移性结直肠癌提高生存率
转移性结直肠癌一直是一种难以治疗的恶性肿瘤，特别是对于那些已接受过多种治疗后仍未见明显好转的患者。然而，最新的研究结果显示，结合使用索托拉西布Sotorasib（Lumakras/Lumykras）与Panitumumab（Vectibix）可以显著改善KRAS G12C突变的转移性结直肠癌患者的无进展生存期，为这一患者群带来了新的曙光。 突破性治疗提高生存率 根据最新发表在《新英格兰医学杂志》上的研究，索托拉西布Sotorasib（Lumakras/Lumykras）与Panitumumab（Vectibix）的联合使用，相对于标准治疗，改善了那些携带KRAS G12C突变的化疗难治性转移性... 查看详情
08
11月
索托拉西布(sotorasib)在KRAS突变非小细胞肺癌(NSCLC)中的数据探究
在针对肿瘤领域的社区案例论坛活动中，Jason Porter医生与田纳西肿瘤实践协会合作，介绍了索托拉西布sotorasib(Lumykras,Lumakras) 用于KRAS突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的CodeBreaK 100和CodeBreaK 200试验。 病例总结 一名68岁的女性患者出现运动时呼吸困难、疲劳和食欲不振。她患有可控制的糖尿病，并根据需要服用非处方的胃酸还原药。她是一名戒烟者，戒烟已有10年，吸烟史20包年。体格检查时，她呈瘦弱体型，实验室检查结果正常。影像学检查显示胸部X线显示两个左下叶肺部肿块，胸腹盆腔CT扫描证实了左下肺叶的两个肿块（分别为3.5厘米和5.... 查看详情
03
11月
索托拉西布(sotorasib)在KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者中的突破性治疗效果
病例摘要 一名68岁的女性患者出现了活动后呼吸急促、疲劳和食欲不振的症状。她有医疗控制的糖尿病，需要时服用非处方胃酸减少药物。她是前吸烟者，戒烟已有10年，吸烟史20包年。体格检查显示她体型苗条。实验室结果在正常范围内。影像学检查显示胸部X线显示左下叶有两个肿块。胸部/腹部/盆腔CT扫描确认了左下肺叶的两个肿块（分别为3.5厘米和5.2厘米）以及多发性肝脏病变。PET扫描显示左下叶和肝脏病变活跃。头部核磁共振成像结果为阴性。支气管镜检及左下叶经支气管活检证实了肺腺癌，PD-L1表达20%。分期为IVA期肺腺癌，ECOG生活质量评分为1。肿瘤的下一代测序显示KRAS G12C突变，未检测到其他改... 查看详情
