MIDOSTAURIN

诺华公司Rydapt（midostaurin，米哚妥林/雷德帕斯）是欧洲批准的第一种用于FLT3突变急性髓细胞性白血病（AML）的药物，其也是唯一一种靶向治疗药物。 Rydapt（midostaurin，米哚妥林/雷德帕斯）适应症 RYDAPT是一种激酶抑制剂适用为成年患者和上呼吸道感染的治疗。 ●ASM，SM-AHN，或MCL：最常见不良反应(≥20%)为恶心，呕吐，腹泻，水肿，肌肉骨骼痛，腹痛，疲乏，上呼吸道感染，便秘，发热， ●新诊断急性髓性白血病(AML)是FLT3突变阳性当用一个FDA-批准的测试检测,标准阿糖胞苷[cytarabine]和柔红霉素[daunorubicin]联用诱导... 查看详情

2017年4月28日，制药巨头诺华公司在官网宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准Midostaurin（商品名：Rydapt）两个适应症。Rydapt/Midostaurin/米哚妥林/雷德帕斯第一个适应症是与化疗药物联合治疗新诊断的有FLT3+突变的急性髓系白血病（AML）。第二个适应症是治疗成人晚期系统性肥大细胞病（systemicmastocytosis，SM）。 药品名：Midostaurin 商品名：Rydapt 性状：胶囊 剂量：25mg 生产商：Novartis 适应症：适用于治疗FLT3阳性的急性骨髓性白血病初治患者 Rydapt/Midostaurin/米哚妥林/雷德帕斯... 查看详情

美国FDA2017年4月28日公佈，诺华新药Rydapt(midostaurin)米哚妥林正式获批，与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病（AML）初治患者。这是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法，也是25年来白血病治疗的首个重大突破。Rydapt(midostaurin)米哚妥林作为一种口服多靶向激酶抑制剂，是通过阻断几种促进细胞增长的酶起作用的，其中包括Flt3，因此被开发用于携带FTL3突变的AML患者的治疗。如果患者在血液或骨髓中检测到FLT3突变，即可考虑使用Rydapt(midostaurin)米哚妥林联合化疗进行治疗。 Rydapt(midostau... 查看详情

急性髓细胞性白血病（Acute myeloid leukemia，AML）是髓系造血干/祖细胞恶性疾病。以骨髓与外周血中原始和幼稚髓性细胞异常增生为主要特征，临床表现为贫血、出血、感染和发热、脏器浸润、代谢异常等，多数病例病情急重，预后凶险，如不及时治疗常可危及生命。本病占小儿白血病的30%。在分子生物学改变及化疗反应方面儿童AML与成人（<50岁）相似。婴幼儿的AML比成人易发生髓外白血病。 2017年4月28日，制药巨头诺华公司在官网宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准midostaurin（通用名，之间叫做PKC412；商品名：Rydapt）两个适应症。第一个适应症是与化疗药物... 查看详情

AML和MDS 在临床前研究中，发现RYDAPT（Midostaurin）雷德帕斯（米哚妥林）对致癌CD135（FMS样酪氨酸激酶3受体，FLT3）具有活性。[1]临床试验主要集中在复发/ 难治性 AML和MDS，并包括单药和联合药物研究。在成功进行II期临床试验后，发现RYDAPT（Midostaurin）雷德帕斯（米哚妥林）与随机III期临床试验中的常规诱导和巩固治疗相结合，可显着延长FLT3突变AML患者的生存期。[2]2017年4月28日，RYDAPT（Midostaurin）雷德帕斯（米哚妥林）被FDA批准用于治疗新诊断的AML患者，这些患者对致癌FLT3呈阳性，并与化疗联合治疗。[... 查看详情

什么是Rydapt？ Rydapt（midostaurin）是一种癌症药物，可干扰体内癌细胞的生长和扩散。 Rydapt与其他癌症药物一起用于治疗急性髓性白血病。 Rydapt还用于治疗某些罕见的血液疾病，包括肥大细胞白血病或影响血液，骨髓或淋巴组织的其他癌症的系统性肥大细胞增多症。 重要信息 使用Rydapt的男性和女性都应该使用有效的避孕措施来预防怀孕。如果母亲或父亲使用该药，Midostaurin可能会伤害未出生的婴儿或导致出生缺陷。 服用此药前 如果您对midostaurin过敏，则不应使用Rydapt。 如果您有过以下情况，请告诉您的医生： 肺部疾病或呼吸问题。 在开始这种治疗之前，... 查看详情

作为一种激酶抑制剂，Rydaptmidostaurin能抑制FLT3与KIT等在细胞生长过程中的多种关键酶，干扰癌细胞生长与增殖。这款药物在研发过程中得到了业界的很多关注，也收获了FDA颁发的突破性疗法认定、孤儿药资格与优先审评资格。 在一项史上规模最大的FLT3阳性急性骨髓性白血病3期临床试验中，研究人员招募了717名新近得到诊断的初治患者，并将他们随机分为两组，一组接受midostaurin与化疗的联合疗法，一组只接受化疗。研究发现，与只接受化疗的对照组相比，接受联合疗法的患者在总生存期上有着显著的改善，死亡风险降低了23%(HR = 0.77;95% CI：63%，95%;双尾检验p值为... 查看详情

2017年4月底，诺华靶向抗癌药Rydapt（midostaurin）获美FDA批准，联合化疗一线治疗经FDA批准的一款伴随诊断试剂盒检测证实为FLT3突变阳性的新诊急性髓细胞性白血病AML成人患。Rydapt属于第一代FLT3抑制剂，是一种口服多激酶抑制剂，可抑制帮助调控许多重要细胞过程的多种激酶，包括FLT3和KIT，从而中断癌细胞生长及增殖的能力。此次批准，使Rydapt成为全球首个一线治疗FLT3mut+AML的靶向药物，同时也是过去25年来美国市场获批治疗AML的首个靶向新药。 急性髓细胞性白血病（Acute myeloid leukemia，AML）是髓系造血干/祖细胞恶性疾病。以... 查看详情

雷德帕斯Rydapt(Midostaurin)用于治疗新诊断为急性髓性白血病（AML）的成人，这些患者的基因名为FLT3，具有侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM），伴有血液肿瘤（SM-AHN）或肥大细胞白血病（MCL）的系统性肥大细胞增多症的成年人。 Rydapt（雷德帕斯）是这15年来首个获批的治疗急性髓性白血病AML的新药，该药是由诺华开发，用于治疗FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)阳性突变的AML新增患者。在AML的靶向治疗上，Rydapt是众多候选药物的领跑者。AML是一种侵袭性的癌症，虽不常见，但预后不良。那Rydapt治疗AML效果到底怎么样呢？ 事实上，Rydapt也只能带来适量的... 查看详情