Tafinlar

据估计，全球每年确诊大约20万例黑色素瘤新病例，其中大约一半携带BRAF突变。黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌和是来自皮肤疾病主要死亡病因。III期黑色素瘤在手术切除后，由于癌细胞可能仍在体内残留，因此患者术后存在很高的复发风险。对高危黑色素瘤患者给予辅助治疗，可以帮助降低病情复发的风险。 2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist(trametinib)曲美替尼与Tafinlar (dabrafenib)曲美替尼联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移(晚期)晚期黑色素瘤患者。 Tafinlar和Mekinist分别靶向RAS/RAF/MEK/ERK信号级联通... 查看详情

Mekinist曲美替尼+Tafinlar达拉非尼组合已获美国、欧美、澳大利亚、加拿大及其他国家批准用于不可切除性或转移性BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者的治疗。同时，该组合也已获美国批准用于BRAF V600E突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）、并获欧美批准用于BRAF V600突变阳性NSCLC的治疗。此外，Tafinlar和Mekinist也已获全球60多个国家批准，分别作为单药疗法用于不可切除性或转移性BRAF V600突变阳性黑色素瘤的治疗。 “预防和早期发现是黑色素瘤的重要保障措施，但这只是一部分。黑色素瘤是一种可以复发的侵袭性癌症，特别是当它显示某些警告迹象，如深度增加、溃... 查看详情

达拉非尼Tafinlar+曲美替尼Mekinist组合是辅助治疗BRAF V600E/K突变阳性黑色素瘤表现出临床受益的首个靶向组合疗法。如果获批，达拉非尼Tafinlar+曲美替尼Mekinist组合将成为专门用于该类患者群体的首个辅助疗法。 据估计，全球每年确诊大约20万例黑色素瘤新病例，其中大约一半携带BRAF突变。由于术后黑色素瘤细胞可能仍在体内残留，因此患者术后可能存在很高的复发风险。对高危黑色素瘤患者给予辅助治疗，可以帮助降低病情复发的风险。 研究中，共纳入晚期黑色素瘤患者162例，接受联合曲美替尼和达拉菲尼治疗的病人，76%的病人肿瘤缩小或者消失平均时间为10.5个月。研究人员发... 查看详情

美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌组合疗法Mekinist曲美替尼+Tafinlar达拉非尼用于III阶段BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者手术完全切除后辅助治疗的突破性药物资格（BTD）。值得一提的是，这也是该组合第三次被授予BTD，之前FDA已授予该组合治疗非小细胞肺癌（NSCLC）和甲状腺未分化癌（ATC）的BTD。 BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道，旨在加快开发及审查用于治疗严重或威及生命的疾病并且有初步临床证据表明该药与现有治疗药物相比能够实质性改善病情的新药。获得BTD的药物，在研发时能得到包括FDA高层官员在内的更加密切的指导，保障在最短时间内为患者... 查看详情

抗癌药Trametinib（商标名 Mekinist 中文译名 曲美替尼）是由诺华制药生产的新药，于2013年获美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist (曲美替尼[trametinib])与Tafinlar (达拉非尼[dabrafenib])联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移(晚期)晚期黑色素瘤患者。 【通用名称】 曲美替尼 【药品名称】 Mekinist 【英文名称】 Mekinist 【汉语拼音名称】 【主要成分】 二甲基亚砜 无活性成分：片芯：胶体二氧化硅，羧甲基纤维素钠，羟丙甲纤维素，硬脂酸镁(植物来源)，甘露醇，微晶纤维素，月桂基硫酸钠。 【企业名称】 葛兰... 查看详情