VENCLYXTO

2020年10月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）定期批准将Venetoclax维奈托克(Venclyxto)与阿扎胞苷，地西他滨或低剂量阿糖胞苷（LDAC）联合用于新诊断75岁或以上的成年人或患有合并症而不能进行密集诱导化疗的急性髓细胞性白血病（AML）。 Venetoclax维奈托克(Venclyxto)最初于2018年11月被加速批准用于这种适应症。 上述两项AML患者的两项随机，双盲，安慰剂对照研究证实了疗效。 在VIALE-A（NCT02993523）中，患者被随机分配接受Venetoclax维奈托克(Venclyxto)加阿扎胞苷（n = 286）或安慰剂加阿扎胞苷（n = ... 查看详情

背景 Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)是一种高选择性、强效的口服BCL-2抑制剂，可诱导多发性骨髓瘤细胞凋亡。在一期试验中，Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto) +bortezomib 和 dexamethasone的临床疗效令人鼓舞，安全性和耐受性均可接受。本研究的目的是评价Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)联合bortezomib 和 dexamethasone治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的疗效。 方法 在这项随机、双盲、多中心、三期试验中，来自16个国家的90家医院的18岁或以上复发或难治性多发性骨髓瘤患者(东... 查看详情

 VIALE-A研究的主要分析最近发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。正在进行的研究显示，与先前未经治疗的急性髓细胞性白血病（AML）相比，使用Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)加上azacitidine的总生存期显著长于azacitidine和安慰剂。在这种情况下，全球性研究型生物制药公司AbbVie于2020年6月23日联合申请了欧洲药物管理局（EMA）的B细胞淋巴瘤2（BCL-2）抑制剂批准对于先前未接受过AML治疗且不适合进行强化化疗的成年人，使用低甲基化剂（HMA）或低剂量Azacitidine（低剂量Azacitidine，LDAC）。 Veneto... 查看详情

CLL14研究检查了Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)和obinutuzumab的治疗有效性和安全性，与使用苯丁酸氮芥和obinutuzumab（ClbO）的化学免疫疗法相比，对于初治的慢性淋巴细胞性白血病（CLL）而言，治疗时间少于12个月。甚至在检查开始后的3年和治疗结束后的至少24个月，Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)+obinutuzumab治疗组的患者仍表现出优异的无进展生存期（PFS）（1）。最近在《柳叶刀肿瘤》杂志上发表的德国CLL研究小组（DCLLSG）的III期研究的中期分析显示了这一点。 即使在3年后，使用Venetoc... 查看详情

自2016年12月以来，Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)已被批准作为一种单一疗法用于成人慢性淋巴细胞性白血病（CLL）。自2018年10月以来，该活性成分已与利妥昔单抗联合用于先前治疗的患者中。自2020年3月以来，Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)还被批准与obinutuzumab结合用于以前未接受治疗的患者。 CLL是一种罕见的癌症。通常，免疫系统B细胞的变化方式使其在血液，骨髓和淋巴系统中无法控制地繁殖。CLL通常进展缓慢，并且在早期不会引起任何症状。随着疾病的发展，感染，贫血，严重的疲倦和疲劳经常发生。淋巴结肿大和脾脏肿大也是典型的... 查看详情

Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)与抗CD20抗体利妥昔单抗（R）的组合已被批准用于治疗自2018年10月以来至少接受过一种疗法的慢性淋巴细胞性白血病（CLL）成人。治疗限制为24个月。自2016年12月以来，已批准将B细胞淋巴瘤（BCL-2）抑制剂用于高危患者的连续单药治疗。自2017年11月以来开展的跨国、前瞻性、非干预性研究VeRVe，研究了两种疗法在日常临床条件下的有效性和安全性以及所治疗患者的生活质量。迄今为止，已将来自DACH地区的56名CLL患者分配到了单用Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)单药治疗的组中，将71名患者分配到了V... 查看详情

2020年上半年，肿瘤药物Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)的销售额几乎翻了一番，从2019年上半年的3.2亿美元增长到6.2亿美元。该公司负责人表示，这是由于对一线CLL和复发/难治性CLL患者的治疗继续扩大所致。 2月，AbbVie宣布Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)联合低剂量阿糖胞苷（LDAC）与LDAC联合安慰剂的VIALE-C（M16-043）试验未达到其具有统计学意义的总体生存改善的主要终点在计划的分析之时不适合进行强化化疗的急性髓细胞性白血病。 与使用安慰剂的LDAC相比，Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyx... 查看详情

这是在慢性淋巴细胞性白血病（CLL）中使用Venetoclax维奈妥拉/维奈托克（Venclyxto®）的另一种方法，这次用于一线治疗，并与obinutuzumab联合使用。 Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)被批准用于治疗以前未经治疗的B-CLL成人患者。Venetoclax没有孤儿药的身分。该报告委托了IQWiG。表1总结了亚组，适当的比较剂治疗方法和评估建议。 表1：关于Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)与obinutuzumab联合使用可带来更多益处的建议 我们的评论是： CLL的治疗目前正在发生根本变化。结果，适当的比较剂治疗的规范... 查看详情