Tecvayli(teclistamab-cqyv,特立妥单抗)联合方案用于骨髓瘤治疗显示100%缓解率

一项针对新诊断多发性骨髓瘤的突破性治疗方案在二期临床研究MajesTEC-5（NCT05695508）中显示出卓越疗效。该研究评估了Tecvayli(teclistamab-cqyv,特立妥单抗)与Darzalex(达雷木单抗,daratumumab)及hyaluronidase-fihj联合方案用于适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者。

经诱导治疗后，所有患者均获得总体缓解，且可评估患者均实现微小残留病变阴性。这一结果标志着癌细胞获得了深度清除。

该治疗方案展现出可控的安全性特征。虽然65%患者出现细胞因子释放综合征，但均为1-2级。值得注意的是，未观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征。该联合方案在治疗早期实现深度缓解的能力，结合其良好的耐受性，凸显其作为新诊断患者高效、免疫导向、节约类固醇用药方案的潜力。

研究理念源于双特异性抗体在骨髓瘤后线治疗中的显著疗效。考虑到既往接受多线治疗患者的T细胞状态，研究团队探索将双特异性抗体应用于初治患者——这些患者的T细胞尚未经过任何前期治疗。研究将Tecvayli与骨髓瘤前线标准治疗方案（如Darzalex联合来那度胺/地塞米松，或Darzalex联合硼替佐米/来那度胺/地塞米松）进行组合。

最新数据分析涵盖了Tecvayli联合Darzalex与来那度胺，以及Tecvayli联合Darzalex与硼替佐米两个组别。50例患者中49例可评估，结果显示缓解率极为显著。绝大多数患者在完成6个周期治疗时达到完全缓解。更令人瞩目的是，所有受试患者在3个周期后均达到10^-5水平微小残留病变阴性，6个周期后达到10^-6水平。仅1例患者缺乏微小残留病变检测样本。

在安全性方面，该方案总体耐受性良好。研究推荐在前3个周期进行静脉免疫球蛋白补充和抗生素预防，全程实施耶氏肺孢子菌肺炎预防。3级及以上感染发生率约为36%，主要集中于前3个治疗周期，未报告治疗中止或5级毒性事件。

后续研究需要更长时间随访，以验证这些早期取得的显著缓解率和微小残留病变阴性率能否转化为长期无病生存。关键发展方向在于后续试验中探索固定疗程治疗模式，例如为期两年的治疗后为患者提供无治疗间隔期。

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