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FDA批准Tezspire(tezepelumab-ekko)用于重症哮喘的维持治疗

FDA最近批准了一种新的皮下给药疗法,阿斯利康和安进的Tezspire(tezepelumab-ekko),作为附加维持治疗,当与患者当前的哮喘药物一起使用时,用于改善严重的哮喘症状。Tezspire被批准用于成人和12岁及以上的儿童,他们患有严重的哮喘,但目前的哮喘药物无法控制。

Tezspire是一种单克隆抗体,也是迄今为止唯一一种可显著减少广泛严重哮喘患者急性加重的生物制剂。这一群体约占全球3.39亿哮喘患者的10%。

Tezspire由医疗保健专业人员通过皮下(皮下)注射每四周给药一次。

疾病或状况:

哮喘是一种长期炎症性疾病,可导致肺部气道肿胀或发炎,可由多种因素触发,包括过敏原或刺激性暴露和病毒感染。哮喘发作(恶化)可能包括喘息、咳嗽、胸闷和呼吸困难。

严重的哮喘发作可能是剧烈的,持续很长时间,并影响日常活动。使用短期治疗通常不会改善严重的哮喘症状。大约5-10%的哮喘患者患有严重哮喘。

有效性:

在两项临床试验(NCT02054130和NCT03347279)中证明了Tezspire的安全性和有效性,其中患有严重哮喘的参与者每四周皮下注射一次Tezspire 210mg或安慰剂,持续52周。

与安慰剂相比,接受Tezspire的参与者哮喘发作的年化率显着降低。此外,与安慰剂相比,在接受Tezspire治疗的参与者中,需要急诊室就诊和/或住院治疗的哮喘发作较少。在参与者身上看到的Tezspire的益处不受特定严重哮喘类型的限制。

安全信息:

Tezspire不应用于治疗短期哮喘症状或短期哮喘发作。患者在开始使用Tezspire治疗后,不应突然停止全身性或吸入性皮质类固醇治疗。如果合适,皮质类固醇治疗剂量的减少应循序渐进,并在医疗保健专业人员的直接监督下进行。对于已有蠕虫感染的患者,在开始使用Tezspire治疗哮喘之前,应先接受蠕虫感染治疗。对Tezspire有严重超敏反应的患者不得服用Tezspire。接受Tezspire治疗的患者应避免接种活疫苗。

【温馨提示】

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