自1987年WHO宣布HIV大流行以来，HIV感染已经导致了3900万人死亡，目前为止HIV仍然是全球最大的公共卫生挑战之一。据WHO数据显示，2015年全世界有将近3670万人携带艾滋病病毒，2016年约有180万人新感染了HIV，相当于每17秒就有1人感染HIV，每天大约是5000人。

虽然大多数艾滋病毒感染者可以成功地使用两种或两种以上抗逆转录病毒药物，但一小部分过去服用过许多HIV药物的患者有多药耐药，限制了他们的治疗选择，并使他们处于与艾滋病毒相关的并发症，死亡高风险也逐渐增加，Trogarzo伊巴珠单抗(ibalizumab-uiyk)是新型抗逆转录病毒药物中的第一种药物，它可以为没有艾滋病毒治疗选择的患者提供巨大的益处，新的治疗方案可能会改善其结果。

Trogarzo

Trogarzo伊巴珠单抗(ibalizumab-uiyk)代表了十多年来第一种具有崭新作用机制的HIV治疗药物，该药由中裕新药研制，用于治疗多药耐药性HIV-1感染。Trogarzo是HIV治疗领域第一种获批的单抗药物，也是第一个HIV长效新药，与其他抗逆转录病毒药物不同，该药主要结合至CD4+T细胞受体的第二胞外结构域，远离MHC II分子结合位点，能够潜在阻止HIV感染CD4+免疫细胞，同时保留正常的免疫功能。Trogarzo针对所有获批的抗逆转录病毒药物产生耐药的HIV-1均有效。

Trogarzo是首例在中国生产、并得到美国FDA批准进入美国临床试验的无菌生物制剂;也是10多年来首款具有全新作用机制的抗逆转录病毒疗法。作为一种“病毒侵入抑制剂”，Trogarzo能够结合T细胞表面的HIV病毒主要受体CD4，以阻止这些细胞遭到病毒的入侵。此前，该药已获得美国FDA颁发的突破性疗法认定、优先审评资格、快速通道资格、以及孤儿药资格。

Trogarzo的安全性与疗效在一项临床试验中得到了验证。该试验招募了40名感染有多重耐药性HIV的患者，他们均重度经治，有些患者甚至已经接受过10种或更多的抗逆转录病毒疗法。然而即便接受了大量治疗，他们血液中的病毒水平(HIV-RNA)依旧很高。研究人员发现，在现有的疗法中额外加入Trogarzo的治疗后，只要短短一周，大部分患者血液中的HIV-RNA水平就有显著下降。24周后，43%的患者其HIV-RNA水平依旧得到了抑制。对于这些急缺治疗方案的患者，Trogarzo带来了显著益处。

这意味着，Trogarzo作为一种创新疗法，将有望挽救那些原本已无药可用的HIV重度感染者，改善他们的预后。

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