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Venetoclax维奈妥拉-Posaconazole在急性髓系白血病患者中剂量调整的评估

目的:评估posaconazole(一种强力细胞色素P450 3A(CYP3A)抑制剂和常用抗真菌剂)对Venetoclax维奈妥拉(一种CYP3A底物)的药物动力学特性的影响,以确定急性粒细胞白血病患者的剂量,以调节该剂量潜在的互动。

方法:12位患者在第1至第5天接受口服Venetoclax维奈妥拉和20 mg / m(2)静脉地西他滨的递增治疗,剂量为20至200 mg,然后在第6至20天单独接受400 mg威尼托克治疗。从21日到28日,患者接受300 mg posaconazole加减量的Venetoclax维奈妥拉剂量(50或100 mg),以解释Venetoclax维奈妥拉血浆浓度的预期增加。在服药前以及在第20天和第28天服用Venetoclax维奈妥拉后最多24小时收集血液样本。与单独使用Venetoclax维奈妥拉剂量(第20天)时的400 mg相比,以50 mg剂量的Venetoclax维奈妥拉与多剂量的posaconazole的共同给药使平均Venetoclax维奈妥拉 Cmax和AUC0-24分别增加53%和76%。与posaconazole一起使用的100 mg剂量的Venetoclax维奈妥拉可使平均Venetoclax维奈妥拉 Cmax和AUC0-24分别增加93%和155%。当针对不同的剂量和非线性度进行调整时,posaconazole估计可使Venetoclax维奈妥拉 Cmax和AUC0-24分别增加7.1倍和8.8倍。posaconazole的50毫克和100毫克Venetoclax维奈妥拉剂量耐受性良好。

Venetoclax-Venclyxto
Venetoclax-Venclyxto

该结果与CYP3A介导的Venetoclax维奈妥拉代谢的抑制作用一致。posaconazole可在将静脉曲张剂量降低至少75%后用于接受静脉曲张的急性髓细胞性白血病患者进行抗真菌预防。ClinicalTrials.gov标识符:NCT02203773。

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