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康奈非尼Braftovi用于结直肠癌明显优于此前的标准治疗

BRAF激酶抑制剂Encorafenib(康奈非尼Braftovi ® )与西妥昔单抗联合可显著提高先前治疗过的BRAF V600E突变转移性结直肠癌的总生存期。这种新的治疗选择明显优于以前的标准治疗。

在全球范围内,结直肠癌(CRC)是男性第三大常见癌症,是女性第二大常见癌症。据估计,BRAF突变出现在约8-12%的转移性结直肠癌(mCRC)患者中,通常预后很差,代表着高度未满足医疗需求。BRAF V600E突变是最常见的BRAF突变,携带BRAF V600E突变的CRC患者死亡率是野生型BRAF患者的2倍以上。

BRAFTOVI
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全球、随机、开放标签III期BEACON CRC研究在先前接受过一种或两种疗法治疗后病情进展的BRAF V600E突变mCRC患者中开展,评估了康奈非尼Braftovi二药方案(康奈非尼Braftovi+Erbitux)、康奈非尼Braftovi三药方案(康奈非尼Braftovi+Erbitux+Mektovi)、Erbitux与含伊立替康的治疗方案联合用药(对照方案:伊立替康+Erbitux,或FOLFIR+Erbitux)的疗效和安全性。

结果显示,与对照组相比,康奈非尼Braftovi二药方案组和三药方案组总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)均表现出改善。描述性分析结果显示,在总的研究群体中,二药方案和三药方案的疗效相当。二药方案和三药方案没有表现出非预期的毒性。

BRAFTOVI
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具体数据为:与对照组相比,康奈非尼Braftovi三药方案组总生存期显著延长(中位OS:9.0个月vs5.4个月)、死亡风险显著降低48%(HR=0.52;95%CI:0.39,0.70;p<0.0001)、ORR显著提高(26.1%vs1.9%,p<0.0001)。

此外,与对照组相比,康奈非尼Braftovi二药方案组总生存期显著延长(中位OS:8.4个月vs5.4个月)、死亡风险显著降低40%(HR=0.60;95%CI:0.45,0.79;p=0.0003)、ORR显著提高(20%vs2%,p<0.0001)。该研究中,康奈非尼Braftovi二药方案组和三药方案组没有出现非预期的毒性。

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