21
7月
FDA批准预填充的Dupixent达必妥(dupilumab)笔
美国食品和药物管理局(FDA)已经批准单剂量300毫克预填充Dupixent达必妥(dupilumab)笔用于dupilumab的所有适应症，适用于至少12岁的患者。 Regeneron Pharmaceuticals和赛诺菲公司开发的这种预填充物笔，目前已被批准用于某些特应性皮炎、哮喘和慢性鼻窦炎合并鼻息肉(CRSwNP)患者的家庭用药。 pixent达必妥(dupilumab)笔具有隐藏针和单按自动注射，以及视觉和音频反馈，以帮助管理。 官方预计这种疗法将于2020年第三季度在美国上市。 Regeneron的联合创始人、总裁和首席科学官George D. Yancopoulos在一份声明中... 查看详情
21
7月
2020年Dupixent达必妥(dupilumab)在我国获准用于中度至重度特应性皮炎成人
Dupixent达必妥(dupilumab)列入满足中国紧急临床需求的海外批准药物清单 Dupixent达必妥(dupilumab)已在60个国家/地区获得批准，用于中度至重度特应性皮炎（由2型炎症驱动的疾病之一）的成年人 中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准Dupixent达必妥 ®（dupilumab）用于治疗中度至重度过敏性成人，其疾病没有得到充分外用处方疗法或当那些控制皮炎不建议使用这种疗法。NMPA 确定 Dupixent达必妥是临床实践中迫切需要的一种海外药物，从而加快了审批流程。 “在中国，中度至重度的特应性皮炎的治疗选择有限，使许多患者以及那些照顾他们的患者能够应对疾病的身... 查看详情
20
7月
Venclyxto/Venclexta(Venetoclax维奈妥拉)组合改善急性髓性白血病总体生存率
罗氏宣布Venclyxto/Venclexta(Venetoclax维奈妥拉)组合可改善先前未经治疗的急性髓性白血病患者的总体生存率 VIALE-A III期研究显示Venclyxto/Venclexta(Venetoclax维奈妥拉)加azacitidine可以使成年人中最常见的侵袭性白血病患者比仅使用azacitidine的人寿命更长。 数据将与全球卫生部门共享，并在即将举行的医学会议上呈现。 罗氏于2020年3月23日宣布进行VIALE-A III期研究，其总体生存率和复合完全缓解率（CR + CRi）有两个主要终点。与单用阿扎胞苷相比，Venclexta®/Venclyxto®（ven... 查看详情
20
7月
Venetoclax维奈妥拉(Venclyxto/Venclexta)联合治疗急性髓细胞性白血病的III期阳性结果
在EHA 2020上发表的Venetoclax维奈妥拉(Venclyxto/Venclexta)联合治疗急性髓细胞性白血病的III期阳性结果 VIALE-A III期研究显示，Venetoclax维奈妥拉(Venclyxto/Venclexta)加上阿扎胞苷比单用阿扎胞苷帮助患有最常见类型的侵袭性成人白血病的人的寿命更长。 数据将作为最新摘要在第25届欧洲血液学协会虚拟大会上展示。 罗氏（Rox，SIX：RO，ROG; OTCQX：RHHBY）2020年6月13日宣布了VIALE-A III期研究的积极结果，该研究评估了Venetoclax维奈妥拉(Venclyxto/Venclexta)联合... 查看详情
19
7月
诺华宣布术后接受Tafinlar+Mekinist治疗的高危三期黑色素瘤患者长期无复发生存获益
接受Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼+ Mekinist(Trametinib)曲美替尼治疗的BRAF突变的晚期黑色素瘤患者中，有一半以上在5年时还活着并且没有复发 研究结论来自最大的数据集，也是迄今为止通过手术切除癌症进行靶向治疗的BRAF突变型黑素瘤患者的最长随访时间 数据来自在ASCO20虚拟科学计划提出的COMBI-AD试验的五年随访 诺华公司宣布从具有里程碑意义的COMBI-AD的临床试验更新的结果，证明与Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼在治疗®（dabrafenib）和Mekinist(Trametinib)曲美替尼 ®（trametinib）继手术... 查看详情
19
7月
诺华用数据证实了Mekinist曲美替尼+Tafinlar达拉非尼联合治疗的有效性
诺华在Asco会议上展示了其癌症组合Mekinist(Trametinib)曲美替尼+Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼的新长期数据。该公司上周五宣布，Mekinist(Trametinib)曲美替尼+Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼组合将为治疗已手术切除BRAF V600突变黑色素瘤的患者提供长期和持久的益处。 根据该消息，以Mekinist(Trametinib)曲美替尼+Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼这种方式治疗的患者中有一半以上在5年后仍然存活。德国石勒苏益格-荷尔斯泰因大学医院皮肤科教授阿克塞尔·豪斯柴尔德（Axel Hauschild... 查看详情
18
7月
Exelixis宣布Cabometyx联合Atezolizumab用于前列腺癌关键性临床试验
Exelixis于2020年6月30日宣布启动 CONTACT-02，这是一项全球第三阶段的关键试验，即卡博替尼cabozantinib（CABOMETYX®）与 atezolizumab （TECENTRIQ®）相结合，在转移性抗割割前列腺癌患者 （CRPC） 中，该试验组以前曾用一种新型激素疗法进行过治疗。CONTACT-02 是 Exelixis 和 Roche 之间临床试验合作的一部分，其中包括另外两个第 3 阶段关键试验 – CONTACT-01 在转移性非小细胞肺癌患者 （NSCLC） 中，这些患者以前曾接受过免疫检查点抑制剂和含铂金化疗的治疗，该试验于 6 月启动，并计划在转移性... 查看详情
18
7月
卡博替尼Cabozantinib(Cabometyx,Cometriq)对重度膀胱癌有效
II期试验发现，单药卡博替尼Cabozantinib（Cabometyx，Cometriq）的耐受性良好，并且在经过大量预处理的转移性膀胱癌伴铂难治性疾病患者中表现出活性。 在42例可评估的骨受累患者中，卡博替尼Cabozantinib(Cabometyx,Cometriq)的缓解率为19％（95％CI为9％-34％），包括一项完全缓解。此外，马里兰州贝塞斯达市国家癌症研究所的医学博士安德里亚·阿波罗（Andrea Apolo）和同事报告说，这些患者中有45%的患者病情稳定，临床受益率为64％（95％CI为48％-79％）。 该小组在《柳叶刀》杂志上写道，结果“与接受二线化疗的铂类难治性转移性... 查看详情
17
7月
Trifluridine/tipiracil(FTD/TPI)Lonsurf如何阻止肿瘤细胞生长及克服5-FU耐药
三氟吡啶Trifluridine是一种基于胸苷的核苷类似物。被吸收到癌细胞中后，三氟吡啶Trifluridine迅速磷酸化成DNA底物，然后很容易地掺入DNA中。这种活性会干扰DNA的功能，从而阻止细胞增殖并阻止肿瘤的生长。三氟吡啶Trifluridine被胸苷磷酸化酶降解。包含胸腺嘧啶核苷磷酸化酶抑制剂tipiracil的阻滞胸腺嘧啶核苷磷酸化酶的作用，从而提高了三氟吡啶Trifluridine的生物利用度。 Trifluridine/tipiracil(FTD/TPI)Lonsurf的主要作用机理与氟嘧啶的作用机理不同，如氟尿嘧啶（5-FU）和卡培他滨（代谢成5-FU）。Triflurid... 查看详情
17
7月
FTD/TPI(Trifluridine/tipiracil)Lonsurf已证明对二线治疗以外的mCRC患者有效
FTD/TPI(Trifluridine/tipiracil)Lonsurf临床试验和观察研究的结果 在关键的III期追索试验中，FTD/TPI(Trifluridine/tipiracil)Lonsurf对mCRC患者的疗效优于安慰剂。7,12该试验在美国、欧洲、亚洲和澳大利亚进行，招募了之前接受过两种或两种以上标准化疗方案并经历了疾病进展的患者。7名患者必须接受含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康和贝伐珠单抗的治疗方案，RAS野生型肿瘤患者也需要接受西妥昔单抗或帕尼单抗治疗。所有患者在基线时ECOG表现为0或1。在求助试验中，超过90%的患者在其最后一次暴露期间出现了对氟嘧啶耐药的mCRC，超过5... 查看详情
