20
1月
治疗侵袭性乳腺癌的新药Trodelvy来了！
Trodelvy(sacituzumab govitecan)用于治疗无法切除(不能通过手术切除)或转移性三重阴性乳腺癌的成人患者，他们已经接受了两种或两种以上的系统性治疗，其中至少一种是针对晚期疾病的。 三阴性乳腺癌是一种侵袭性乳腺癌，没有其他靶向癌症药物作用的常规受体(靶标)。 目前，化疗仍然是转移性三阴性乳腺癌患者的标准治疗方法。然而，据估计，只有10%至15%的此类癌症患者对这种治疗有反应，而其病情恶化的时间仅为2至3个月。因此，对于改善病人前景的新治疗，有很高的未得到满足的医疗需求。 Trodelvy的有效成分是sacituzumab govitecan。它结合了一种人源化的抗体(一... 查看详情
19
1月
世界上第一种可注射的艾滋病预防药物Apretude(cabotegravir)获批
美国食品和药物管理局(FDA)于2021年12月20日表示，全球首个可以最大限度地降低感染艾滋病毒的风险的注射药物已获批。 Apretude，其通用名称”cabotegravir缓释注射悬浮液”是一种可注射药物，，可替代日常服用的特鲁瓦达(Truvada)和德斯科维(Descovy)等艾滋病预防药物。 根据疾病控制和预防中心(CDC)的数据，这些药物在防止通过性接触传播艾滋病毒方面的效率高达99%，但它们必须每天服用才能有效。 根据FDA的说法，那些开始使用prepreude的人会接受两次注射，间隔一个月，之后每两个月注射一次。 FDA药物评估和研究中心主任黛布拉·伯恩... 查看详情
17
1月
严重哮喘新药Tezspire(tezepelumab-ekko)问世！
阿斯利康(AstraZeneca)和安进(Amgen)宣布，Tezspire™(tezepelumab-Ekko)现在可以运往美国的批发商。Tezspire于2021年12月17日被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于12岁及12岁以上患有严重哮喘的成人和儿童患者的附加维修治疗。 阿斯利康美国呼吸和免疫学高级副总裁米娜·马卡尔(Mina Makar)说：“由于严重哮喘的复杂性，许多患有哮喘的患者继续频繁恶化，住院风险增加，生活质量下降。随着Tezspire的问世，这一重要的新疗法有可能改变对广大严重哮喘患者的护理。” Tezspire是一种用于严重哮喘的一流生物制剂，通过靶向胸腺基质淋巴生成... 查看详情
16
1月
Blenrep(belantamab mafodotin)治疗AL型淀粉样变性骨髓瘤
AL淀粉样变是一种高风险疾病，可能与多发性骨髓瘤相关。在最近的ASH会议上，介绍了关于Blenrep(belantamab mafodotin)用于多发性骨髓瘤和AL淀粉样变性患者的信息。Blenrep(belantamab mafodotin)是一种新的靶向BCMA的抗体药物结合物，目前已被批准用于复发的多发性骨髓瘤患者。在AL淀粉样变中，浆细胞产生的蛋白质沉积在组织、神经和器官(如心脏或肾脏)及其周围。 在大量预先治疗的多发性骨髓瘤患者的I/II期研究中，Blenrep(belantamab mafodotin)显示出单一药物的临床活动，总有效率在30-60%之间，大多数缓解持续了13个月... 查看详情
14
1月
复发性大B细胞淋巴瘤的新希望——Breyanzi(liso-cel)
接受Breyanzi CAR-T治疗的患者比接受标准治疗的患者缓解期更长。 在每年被诊断为大B细胞淋巴瘤的1.8万人人中，只有一半的人能通过化疗成功治疗。 剩下的9000名患者的预后通常很差，只有25%的患者对额外的、更高强度的化疗有反应，然后再进行干细胞移植。 “大约四分之三对最初化疗无效的患者，他们的生存时间只有几个月，”科罗拉多大学癌症中心成员、科罗拉多大学医学院血液科副教授Manali Kamdar医学博士说，“用更有效、更安全的治疗方法来改善预后一直是这些高危患者长期得不到满足的关键需求。” 在过去的四年中，Kamdar一直是全球多中心III期临床研究的主要研究者，以确定一种名为Br... 查看详情
13
1月
Lebrikizumab治疗中度至重度特应性皮炎(AD)效果显著
新型抗炎药——IL-13抑制剂Lebrikizumab治疗中度至重度特应性皮炎（AD）第三项3期临床研究（ADvocate）数据显示，Lebrikizumab与局部皮质类固醇联合使用后，可显著降低中度至重度特应性皮炎(AD)的严重程度，达到主要研究终点。 Lebrikizumab是一种新颖的研究性单克隆抗体，设计用于以非常高的亲和力结合IL-13，阻断IL-13信号传导。IL-13是一种主要的致病性介质，可驱动特应性皮炎的症状。 该研究旨在评估Lebrikizumab联合皮质类固醇（TCS）治疗中重度AD成人和青少年患者（12岁至18岁以下，体重至少40kg）。在该研究中，患者的AD症状采用T... 查看详情
11
1月
Rozanolixizumab(洛利昔珠单抗)可安全缓解GMG患者的症状严重程度
来自第3期肌无力护理研究的顶级数据表明，Rozanolixizumab(洛利昔珠单抗)，UCB的研究性抗体，可以缓解患有全身重症肌无力（MG）的成人症状严重程度，并帮助他们继续日常活动。 此外，经皮（皮下）输注的Rozanolixizumab通常安全且耐受性良好。 该公司现在计划在明年提交这项研究的最终数据，并在2022年第三季度向美国、欧洲和日本的监管机构申请使用Rozanolixizumab。 UCB执行副总裁兼首席医疗官Iris Loew Friedrich医学博士在一份新闻稿中说说：“我们对这些积极且具有临床意义的结果充满热情，这标志着Rozanolixizumab和UCB致力于为患有... 查看详情
10
1月
Nivolumab+Ipilimumab在晚期黑色素瘤中的影像学评估
Nivolumab+Ipilimumab(Yervoy伊匹单抗/易普利姆玛)治疗效果好，但毒性较高。晚期黑色素瘤的标准治疗方法是四剂量Nivolumab+Ipilimumab，然后单独使用Nivolumab。是否需要四剂Nivolumab+Ipilimumab尚不清楚。 方法 适应性免疫治疗试验（ADAPT-IT）研究(NCT 03122522)是一项多中心、单臂Ⅱ期临床试验。患者接受两剂Nivolumab(1mg/kg)+Ipilimumab(3mg/kg)，然后在第6周进行CT扫描。未发现新病灶或指数肿瘤生长>4%，早期有良好的抗肿瘤疗效(FATE)的患者，停止Nivolumab+I... 查看详情
09
1月
随着T-DM1(Kadcyla)在中国获得首个乳腺癌患者“OK”评分，罗氏打开了ADC市场
罗氏的T-DM1(Kadcyla)已成为第一个进入中国市场的抗体-药物偶联物，标志着瑞士制药巨头和治疗类产品的巨大进步。 周二晚些时候，罗氏公司的当地分支机构宣布了该项批准，该批准涵盖了该疗法在早期HER-2阳性乳腺癌患者辅助治疗中的应用，这些患者在接受紫杉醇和赫赛汀作为新辅助治疗后仍有残余浸润性疾病。 这与罗氏最近在FDA的T-DM1(Kadcyla)扩大标签中得分相同。自该疗法首次在美国推出以来，它已在全球范围内稳步增长，在2019年前9个月超过10亿美元。 罗氏说，与其他监管机构一样，中国国家药品监督管理局（National Medical Product Administration）... 查看详情
08
1月
临床试验显示转移性黑色素瘤的最佳治疗顺序
OU Health Stephenson癌症中心的医生担任了美国国家癌症研究所赞助的一项临床试验的研究人员，该试验得出了有关治疗晚期黑色素瘤皮肤癌患者的重要答案。 Stephenson癌症中心的肿瘤学家Alexandra Ikeguchi博士领导了OU Health参与该试验，该试验检查了晚期黑色素瘤的两种治疗序列，以确定哪一种提高了患者的生存率。治疗涉及两种组合的四种药物——两种免疫治疗药物和两种靶向治疗药物。该试验得出了一个明确的答案：首先接受两种免疫治疗药物，然后接受靶向治疗药物的患者，在两年内的生存率提高了20%。 “这两种治疗方法一直被认为是转移性黑色素瘤的治疗标准，而且它们都是在同... 查看详情
