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6月
他泽司他Tazverik(Tazemetostat)的药效、作用机制及与其他药物的相互作用
他泽司他Tazverik（tazemetostat）是一种用于治疗16岁及以上转移性或局部晚期上皮样肉瘤的药物。作为甲基转移酶抑制剂，他泽司他Tazverik通过阻断甲基转移酶 EZH2 的活性，起到抗肿瘤作用。此外，他泽司他Tazverik与其他药物可能存在相互作用，因此在使用时需要注意。 他泽司他Tazverik的作用机制 他泽司他Tazverik的作用机制主要涉及甲基转移酶 EZH2 的抑制。EZ2是聚梳抑制复合物2（PRC2）的催化亚基，参与组蛋白H3的赖氨酸甲基化过程，从而导致基因的转录抑制。他泽司他Tazverik的作用是阻断这一过程，减少组蛋白的超甲基化，抑制癌细胞的去分化，并对... 查看详情
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6月
Genentech 提供了新数据，证明 Glofitamab 和 Mosunetuzumab 作为固定期限、现成的淋巴瘤治疗方案的潜力
在 2022 年 12 月 10 日至 13 日举行的第 64 届美国血液学会 (ASH) 年会和博览会上进行了介绍。研究性双特异性 glofitamab 在复发或难治性 (R/R) 大 B-细胞淋巴瘤 (LBCL) 表明 glofitamab 有可能成为第一个现成的 CD20xCD3 T 细胞结合双特异性抗体，可以在固定的时间内给予患有严重预处理的侵袭性淋巴瘤的人。这些数据将在会上呈现，并同步在线发布于新英格兰医学杂志 (NEJM)。此外，mosunetuzumab 的更新数据继续证明在经过大量预处理的滤泡性淋巴瘤 (FL) 患者中具有临床意义的结果。Mosunetuzumab 是一种固定疗... 查看详情
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6月
ORSERDU (Elacestrant) 在转移性乳腺癌治疗中的效果和安全性
在最新发布的ASCO 2023®上，Menarini集团公布了他们在转移性乳腺癌领域的最新研究成果。这项研究关注于一种名为ORSERDU (Elacestrant) 的口服药物在治疗乳腺癌中的潜力。ORSERDU (Elacestrant) 已于2023年1月获得FDA批准，用于那些患有ER+（雌激素受体阳性）、HER2-（人表皮生长因子受体2阴性）的晚期或转移性乳腺癌，并且其肿瘤中存在ESR1突变（ESR1-mut）的患者。这项研究展示了该药物在肿瘤不携带ESR1突变的患者中的疗效。 ORSERDU (Elacestrant) 对乳腺癌的治疗效果 基于先前研究的突破 之前的研究已经显示，在使... 查看详情
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6月
治疗铂类耐药性卵巢癌新药ELAHERE的注意事项和不良反应
ELAHERE（mirvetuximab soravtansine-gynx）是一种首创的ADC，由结合叶酸受体α的抗体、可切割的连接剂和马坦西酮载药物DM4组成，DM4是一种强效微管抑制剂，设计用于杀死靶向癌细胞。 ELAHERE的适应症和用法 ELAHERE适用于已接受一至三个系统性治疗方案的成年患有叶酸受体α（FRα）阳性、耐铂上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌的患者。根据FDA批准的测试结果为患者选择治疗方案。 该适应症基于肿瘤反应率和持续反应时间的加速批准。在一项确证试验中验证并描述临床益处后，才能继续批准该适应症的使用。 警示和注意事项 眼部疾病 ELAHERE可能引起严重的眼部不良... 查看详情
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6月
FDA 批准基因泰克(Genentech)的 Columvi，这是第一个也是唯一一个对复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者进行固定疗程治疗的双特异性抗体
加利福尼亚州南旧金山–( BUSINESS WIRE )–(美国商业信息)–罗氏集团 (6: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) 的成员基因泰克 (Genentech) 今天宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Columvi ®(glofitamab-gxbm) 用于治疗复发或难治性 (R/R) 未另行说明的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 或由滤泡性淋巴瘤引起的大 B 细胞淋巴瘤 (LBCL) 的成年患者，经过两次或两次以上治疗系统治疗线。该适应症根据 I/II 期 NP30179 研究中的反应率和反应持久性获得加速批准。对该... 查看详情
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6月
全球双特异性抗体市场机会和临床试验洞察 2023 报告
基于抗体的疗法的引入已经改变了癌症治疗领域的游戏规则。单克隆抗体已经存在了几十年，并且仍然发挥着如此重要的作用。然而，随着临床上未满足的医疗需求不断增加，目前的工作重点是开发这些生物制剂的先进形式。抗体生物制品研发的持续扩张带来了双特异性抗体时代。 这些双特异性抗体能够参与或靶向两个不同的目标，因此能够同时执行多种操作，包括：将免疫细胞引导至肿瘤细胞，同时阻断两种不同的途径并传递细胞毒性有效载荷。在过去的几十年里，双特异性抗体的生产遇到了很多困难；尽管如此，它们已显示出作为有前途的癌症疗法的巨大潜力。 双特异性抗体是一种快速发展的工程生物制品，显著改善了未满足的重大医疗需求。Columvi 的... 查看详情
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6月
罗氏与艾伯维在新的双特异性抗体(bispecific antibody, BsAb) 淋巴瘤市场份额的竞争
在竞争对手 AbbVie 的淋巴瘤双特异性抗体获批 4 周后， FDA 周四批准罗氏集团成员 Genentech 的 BsAb 用于复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤。 两家公司的双特异性抗体将于今年夏天上市，一场正面交锋正在酝酿之中。 Genentech 的 Columvi (glofitamab) 和 AbbVie 的 Epkinly (epcoritamab) 已上市，用于治疗复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)，这是最常见的非霍奇金淋巴瘤类型。Columvi 还被批准用于治疗由滤泡性淋巴瘤引起的大 B 细胞淋巴瘤 (LBCL)。同时，Epkinly也适用于因惰性淋巴瘤... 查看详情
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6月
口服Orserdu(elacestrant,艾拉司群)的用药指南和注意事项
在2023年的美国肿瘤临床学会（ASCO）年会上，意大利制药和诊断公司美纳里尼（Menarini Group）的首席执行官美里尼（Manarini）分享了他们关于Orserdu(elacestrant,艾拉司群)在治疗转移性乳腺癌中的新临床研究分析结果。这项研究表明，对于雌激素受体阳性（ER+）、人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的乳腺癌患者，Orserdu可能成为一种有效的口服内分泌疗法，特别是对于那些在接受CDK4/6抑制剂治疗后病情在6个月内恶化的患者。 Orserdu的批准及其在治疗特定乳腺癌患者中的作用 今年1月，Orserdu获得了美国食品药品监督局（FDA）的批准，用于治疗... 查看详情
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6月
COLUMVI（注射用 Glofitamab）获得加拿大卫生部批准，有条件用于成人复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者
安大略省密西沙加市——2023 年 3 月 25 日——霍夫曼罗氏有限公司（罗氏加拿大）今天宣布，加拿大卫生部于 2023 年 3 月 24 日批准 COLUMVI（注射用 glofitamab）用于治疗复发或难治性弥漫性大 B 细胞成年患者未另行说明的淋巴瘤 (DLBCL)、滤泡性淋巴瘤 (trFL) 引起的 DLBCL 或原发性纵隔 B 细胞淋巴瘤 (PMBCL)，已接受两线或更多线的全身治疗且不符合或不能接受 CAR-T 细胞疗法或之前接受过 CAR-T 细胞疗法。[4] COLUMVI已获得有条件的上市许可，等待试验结果验证其临床益处。 大 B 细胞淋巴瘤包括影响淋巴系统 B 细胞的... 查看详情
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6月
罗氏格罗菲妥单抗（Glofitamab）注射液中国申报上市
2023年2月1日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，由罗氏（Roche）开发的格罗菲妥单抗（Glofitamab）注射液在中国提交的上市申请(BLA)获得中国药监局审评中心（NMPA）受理。Glofitamab的适应症为治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（Relapsed or Refractory Large B-cell Lymphoma, DLBCL）和原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(Primary Mediastinal Large B-cell Lymphoma, PMBL)成人患者。上个月，Glofitamab刚获得用于三线及以上治疗复发或难治... 查看详情
