08
2月
FDA批准Trodelvy治疗大多数常见乳腺癌亚型
该药物以前用于三阴性肿瘤，现在也被批准用于HR阳性/HER2阴性的乳腺癌症。 在临床试验中，对于HR阳性/HER2阴性乳腺癌患者，Trodelvy的生存率高于化疗。 患有最常见亚型乳腺癌的患者有了新的治疗选择。美国食品和药物管理局（FDA）扩大了对肿瘤药物sacituzumab govitecan（Trodelvy）的批准，包括晚期激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（HR阳性/ HER2阴性）肿瘤。 FDA批准Trodelvy用于患有晚期HR阳性/ HER2阴性乳腺癌的成年人，这些乳腺癌不能通过手术完全切除，并且尚未通过化疗或内分泌疗法根除，这些疗法旨在干扰促进肿瘤生长... 查看详情
07
2月
精神分裂症和双相情感障碍新药Rykindo利培酮(risperidone)获FDA批准
新药Rykindo(利培酮)是一种双周长效利培酮注射液，是由中国绿叶制药开发的中枢神经系统（CNS）产品组合中第一款在美国上市的创新疗法。 2023年1月15日，绿叶制药宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Rykindo(利培酮)（risperidone，利培酮），用于成人精神分裂症的缓释注射混悬剂治疗，以及作为锂或丙戊酸钠的单一疗法或辅助疗法用于成人双相情感障碍的维持治疗。 Rykindo(利培酮)由Luye Pharma在其微球技术平台上开发。该药物每两周肌肉注射一次，并通过长效缓释微球技术释放活性成分利培酮。 精神分裂症和双相情感障碍都是严重的精神障碍。2019年，全球有4000万... 查看详情
07
2月
阿那白滞素kineret(anakinra)管理难以治疗的痛风性关节炎安全有效
阿那白滞素kineret(anakinra)有效治疗了研究样本中94%的痛风发作，是一种可行的长期治疗选择。 根据发表在《医学前沿》上的一项研究，白介素-1(IL-1)抑制剂阿那白滞素kineret(anakinra)治疗对难以治疗的痛风患者的急性发作是安全有效的。该药物用于多种复杂情况，如多关节痛风、透析、活动性感染和慢性肾脏疾病，也被证明是有效的长期治疗。然而，某些安全方面的担忧仍然存在。 “非甾体抗炎药、皮质类固醇和秋水仙碱是一线药物，尽管它们在许多患者中是禁忌的，”西班牙巴塞罗那圣克鲁圣保罗大学医院风湿病科的首席研究员Sicylle Jeria Navarro博士及其同事解释说。“用阿... 查看详情
06
2月
Welireg(belzutifan)用于VHL疾病肿瘤
Welireg(belzutifan)于2021年8月获得FDA批准用于VHL相关疾病，包括中枢神经系统血管母细胞瘤（CNS HB）。该批准基于单臂MK-6482研究的结果，该研究包括61名每天口服120mg Welireg(belzutifan)的患者，其中51名在基线时患有CNS HB（每位研究者评估）。MK-6482-004中CNS HB的总体缓解率在24例CNS HB且可测量的实体病变且中位缓解时间为3.1个月的患者中为63%（范围：2.5-11）。 据报告，一名患有VHL疾病的54岁男性在开始使用Welireg(belzutifan)治疗4天后，在其脊柱中出现了先前未诊断的血管母细胞... 查看详情
05
2月
Minjuvi(Tafasitamab)联合来那度胺在香港被批准用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤
2022年12月28日，InnoCare宣布，香港卫生署批准Minjuvi(Tafasitamab)联合来那度胺治疗不符合自体干细胞移植条件的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。 InnoCare联合创始人、董事长兼首席执行官崔继松博士表示：“tafasitamab和来那度胺在香港的批准将使该地区的DLBCL患者受益，也将在不久的将来帮助大湾地区的患者受益。未来，我们将加快在中国大陆开展tafasitamab的临床试验，希望满足更多未满足的医疗需求。” Tafasitamab是一种针对CD19Fc结构域优化的人源化单克隆抗体，已在博鳌乐城国际医疗旅游试验区获得批准，用于治疗... 查看详情
04
2月
Orserdu(elacestrant)获批用于ER+、HER2-、ESR1突变晚期或转移性乳腺癌
美国食品和药物管理局（FDA）已批准Orserdu™（elacestrant）用于治疗绝经后妇女或成年男性雌激素受体（ER）阳性（+），人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（-），ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌，在至少1线内分泌治疗后疾病进展。 elacestrant是一种雌激素受体拮抗剂，可与雌激素受体-α结合并抑制17β-雌二醇介导的细胞增殖。该批准基于随机、开放标签、主动对照、多中心 3 期 EMERALD 研究（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT03778931）的数据，该研究包括 478 名绝经后患有 ER+、HER2- 晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性，在至... 查看详情
04
2月
Kinpeygo治疗IgA肾病获得英国MHRA的有条件上市许可
Calliditas Therapeutics AB宣布，英国药品和保健产品监管局（MHRA）已授予Kinpeygo有条件上市许可（CMA），用于治疗有快速疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A（IgA）肾病（IgAN），尿蛋白肌酐比值（UPCR）≥1.5克/克。 Kinpeygo是第一个也是唯一一个批准的IgAN治疗方法，IgAN是一种罕见的进行性肾脏自身免疫性疾病，具有高度未满足的需求，超过50%的患者可能进展为终末期肾病（ESRD）。MHRA授权是在2022年2022月获得欧盟委员会（EC）授权之后获得的。Calliditas将CMA转让给其合作伙伴STADA Arzneimittel A... 查看详情
03
2月
维奈托克(venetoclax)联合地西他滨作为新诊断ELN不良风险急性髓系白血病的一线治疗
背景：新诊断为欧洲白血病网（ELN）不良风险急性髓系白血病（AML）的年轻人，适合接受强化化疗，与那些有良好和中等风险AML的人相比，完全缓解率低，预后差。维奈托克(venetoclax)联合低甲基化药物已被证明可改善所有AML基因组风险组的完全缓解（CR）和总生存率（OS），即使在具有不良细胞遗传学风险和高风险分子突变的患者中也是如此。因此，本研究旨在评估维奈托克(venetoclax)联合地西他滨作为新诊断为ELN不良风险AML的年轻人的初始诱导治疗的安全性和有效性。 方法：这项多中心、单臂、2期试验招募了新诊断为AML的年轻成年患者（年龄在18岁至59岁之间），他们符合标准诱导化疗，并在... 查看详情
02
2月
将地诺单抗(Denosumab)治疗三级甲状旁腺功能亢进血液透析患者难治性高钙血症
第三级甲状旁腺功能亢进症最合适的手术方法仍有争议。对于既往手术干预失败的患者，可考虑药物治疗。三级甲状旁腺功能亢进伴肾功能不全的医疗选择有限。单克隆抗体将地诺单抗(Denosumab)已用于骨质疏松症和恶性高钙血症患者。 研究人员报告了一例由将地诺单抗(Denosumab)治疗的三期甲状旁腺功能亢进症引起的医学难治性高钙血症。一名46岁的女性接受了10年的血液透析。她被诊断为三期甲状旁腺功能亢进症，原因是高钙血症伴有高水平的完整甲状旁腺激素（iPTH，1411 pg/ml）。 右甲状旁腺切除术后6周，她的血清钙持续升高（Ca，3.17 mmoL/L）。将地诺单抗(Denosumab)（60mg... 查看详情
01
2月
白血病免化疗方案：帕纳替尼ponatinib(iclusig)加博纳吐单抗的治疗前景
费城阳性急性淋巴细胞白血病的治疗一直是由针对BCR-ABL的酪氨酸激酶抑制剂与不同类型化疗的主干结合推动的。然而，最近一项联合帕纳替尼ponatinib(iclusig)(第三代BCR-ABL TKI)和博纳吐单抗(blinatumomab)(一种CD19-CD3双特异性t细胞接合剂)的研究正在用一种高效的免化疗方案挑战这一范式。 在MD Anderson的2期研究(1)中，纳入了60例18岁或以上的新诊断或复发/难治性Ph+ ALL或淋巴母细胞危象中的CML患者。帕纳替尼ponatinib(iclusig) 30mg / d口服，连续博纳吐单抗(blinatumomab), 28 d / 4... 查看详情
