16
2月
Rukobia(fostemsavir)使约一半的艾滋病患者病情得到有效控制
最近,一种新型抗艾药物Rukobia(fostemsavir)已经获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。这种药物可以作为艾滋病毒感染患者治疗方案的一部分,可以帮助那些对现有治疗方案产生抵抗性的患者。 Rukobia是一种口服药物,属于一类称为CCR5受体拮抗剂的药物,可以阻止病毒进入免疫细胞。这种药物是用于治疗已经接受多种抗病毒治疗但病毒仍然活跃的成年患者,这些患者的体内可能存在耐药性病毒株。 此外,Rukobia还可以作为单独治疗方案的一部分,用于治疗过去从未接受过抗艾治疗的成年患者。这为那些不能使用其他药物的患者提供了一个新的选择。 在获得FDA批准之前,Rukobia已经通过多个... 查看详情
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2月
加拿大卫生部接受Beyfortus(Nirsevimab)用于婴儿呼吸道合胞病毒的监管提交
Beyfortus(Nirsevimab)是首个针对所有婴儿设计的长效抗体,用于在婴儿的第一个RSV季节使用单剂预防呼吸道合胞病毒(RSV) 加拿大卫生部已接受该文件以供审查,预计将于2023年第4季度做出监管决定 Beyfortus(Nirsevimab)已被欧盟委员会和英国批准为第一个也是唯一一个针对新生儿和婴儿RSV的广泛保护性选择 加拿大卫生部已接受了Beyfortus(Nirsevimab)的新药提交(NDS),这是首个针对所有婴儿设计的研究性单剂量长效抗体,有助于在他们的第一个呼吸道合胞病毒(RSV)季节保护他们免受医疗护理的下呼吸道感染(LRTI)。赛诺菲和阿斯利康正在研发Bey... 查看详情
15
2月
类风湿性关节炎药物Anakinra阿那白滞素(Kineret)可使“老化的血液”再次年轻
尽管没有人预测一个人能活多久,但人们可以采取一些生活习惯来帮助他们的身体保持健康。毫无疑问,尽管某些疾病和医疗条件经常失控,但也有一些方法可以降低其发病或感染的风险。最近的一项研究发现,使用抗炎药阿那白滞素Anakinra(Kineret)有助于减缓衰老过程。据研究人员称,治疗关节炎的药物可能是延缓衰老的关键。 据《自然细胞生物学》(Nature Cell Biology)发表的一项研究显示,类风湿关节炎患者使用的药物Anakinra(阿那白滞素)以Kineret的品牌出售,它能够减缓小鼠的衰老,并逆转衰老对造血系统的一些影响。为了开始临床试验,研究团队正在研究人类是否也可能如此。 尽管这些研... 查看详情
14
2月
恩考芬尼Encorafenib(Braftovi)联合用药在BRAF V600E突变mCRC中的研究
SWOG S2107第2阶段试验的研究人员正在评估恩考芬尼Encorafenib(Braftovi)联合Cetuximab和Nivolumab治疗的患者是否患有先前治疗过的、微卫星稳定的、无法切除的或转移性结直肠癌(含有BRAF V600E突变)。 2023年胃肠道癌症研讨会上的一篇报告显示,SWOG S2107第二阶段试验(NCT05308446)的研究人员正在评估恩考芬尼Encorafenib(Braftovi)、Cetuximab(Erbitux)和Nivolumab(Opdivo)对先前治疗过的、微卫星稳定(MSS)、无法切除或转移性结直肠癌(mCRC)患者的疗效,这些患者患有BRAF... 查看详情
13
2月
FDA批准辉瑞Cibinqo(Abrocitinib,阿布昔替尼片)用于青少年难治性特应性皮炎
Cibinqo(Abrocitinib,阿布昔替尼片)是Janus激酶(JAK)1的口服抑制剂。 辉瑞公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其针对Cibinqo(Abrocitinib,阿布昔替尼片)的补充新药申请(sNDA),将其适应症扩大到包括患有难治性中度至重度特应性皮炎(AD)的青少年(12至<18岁),其疾病不能通过其他全身性药物产品(包括生物制剂)得到充分控制,或者不建议使用这些疗法。Cibinqo(Abrocitinib,阿布昔替尼片)以前仅被批准用于治疗18岁及以上的成年人。 AD是一种慢性皮肤病,其特征是皮肤炎症和皮肤屏障缺陷。大多数人都知道AD是一种皮肤病,但... 查看详情
13
2月
glofitamab在淋巴瘤患者中产生了高完全缓解率和非常持久的完全缓解
在一项I/II期研究中,双特异性抗体glofitamab在复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者中产生了高完全缓解率和非常持久的完全缓解。 对于在12个研究周期结束时完全缓解的患者,治疗外疾病进展并不常见。 对于治疗结束时仍处于完全缓解状态的患者,61%的患者维持该缓解12个月或更长时间。 据估计,79%的患者完全缓解至少持续2年。 “大多数在治疗结束时达到完全反应的患者在没有持续治疗的情况下经历了持久的反应。” —Martin Hutchings,医学博士 哥本哈根Rigshospitalet的医学博士Martin Hutchings博士表示,对glofitamab有完全反应的大B细胞淋巴瘤患者很可... 查看详情
12
2月
Tavneos(avacopan)®获TGA批准用于治疗ANCA相关性血管炎
首个靶向治疗两种主要类型的ANCA相关性血管炎(AAV),这是一种罕见的全身性疾病 Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (VFMCRP)今天宣布,澳大利亚治疗药品管理局(TGA)已批准Tavneos(avacopan)联合利妥昔单抗或环磷酰胺治疗成人抗中性粒细胞胞浆自身抗体(ANCA)相关血管炎(肉芽肿性多血管炎[GPA]或显微多血管炎[MPA]);AAV的两种主要形式。Tavneos(avacopan)被TGA授予孤儿药称号,是AAV的第一个靶向疗法,也是十年来首次获得批准的药物。 “这是一个令人满意的结果,我们致力于为澳大利亚AAV患者带来这... 查看详情
11
2月
达拉非尼(Tafinlar)、曲美替尼(Mekinist)和斯巴达珠单抗在结直肠癌中的持久疗效
一项达拉非尼Dabrafenib(Tafinlar)、曲美替尼Trametinib(Mekinist)和斯巴达珠单抗的研究结果显示,BRAF抑制剂、MEK抑制剂和抗pd-1药物联合应用对BRAF v600突变结直肠癌患者有效。 根据发表在《自然医学》杂志上的一篇论文,BRAF v600突变的转移性结直肠癌(CRCs)患者在接受免疫治疗和靶向治疗的联合治疗时,经历了长持续时间(DOR)的协同抗肿瘤反应。 在单臂2期试验(NCT03668431)中,接受达拉非尼Tafinlar、曲美替尼Mekinist和斯巴达珠单抗(PDR001)的患者的总缓解率(ORR)为24.3%(95% CI,11.9%-... 查看详情
10
2月
维奈托克(Venetoclax)新型联合疗法在急性髓系白血病中显示出前景
急性髓性白血病(AML)是一种侵袭性癌症,起源于骨髓,迅速扩散到血液中,如果不及时治疗,可迅速导致死亡。尽管最近在治疗方面取得了进展,但它仍然与大多数这种疾病患者的不良预后有关。 VCU Massey癌症中心的新研究表明,一种新型的联合疗法可以为AML患者未来的治疗策略提供关键见解。 维奈托克(Venetoclax)是一种口服药物,可结合并阻断称为BCL2的癌症驱动蛋白的功能,从而有助于杀死AML细胞,同时使它们对其他抗癌药物更敏感。维奈托克(Venetoclax)已被批准与另一种抗白血病药物(5-氮杂胞苷)联合治疗某些AML患者。不幸的是,AML细胞经常对维奈托克(Venetoclax)产生... 查看详情
09
2月
索托拉西布sotorasib(Lumykras,Lumakras)显著提高了NSCLC患者的无进展生存率
背景 索托拉西布sotorasib(Lumykras,Lumakras)是一种特异性的、不可逆的GTPase蛋白KRASG12C抑制剂。我们比较了索托拉西布sotorasib(Lumykras,Lumakras)与标准护理治疗对KRASG12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性,这些患者之前曾接受过其他抗癌药物治疗。 方法 我们在22个国家的148个中心进行了一项随机、开放标签的3期临床试验。我们招募了年龄至少18岁的KRASG12C突变晚期NSCLC患者,这些患者在之前的铂基化疗和PD-1或PD-L1抑制剂后进展。主要排除标准包括新的或进展的未经治疗的脑病变或有症状的脑病变,... 查看详情
