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2023

21
11月

Keytruda(可瑞达)成功应用于晚期HER2阴性胃癌的一线治疗

在医学领域,抗癌药物的不断创新推动着癌症治疗的进步。近日,美国食品药品监督管理局(FDA)的一项重要决定再次引起了医学界的关注。FDA批准了pembrolizumab,商品名为Keytruda,与含氟嘧啶和铂的化疗方案一起,作为局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌成人的一线治疗。这一决定标志着Keytruda在胃肠道癌症治疗中的第七个适应症,为患者提供了新的治疗选择。 Keytruda的胃癌适应症扩展 Keytruda一直以来是免疫治疗领域的佼佼者,其成功的临床应用为多种癌症提供了有效的治疗途径。这次FDA的批准进一步拓宽了Keytruda在胃癌治疗中的应用范围,...
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20
11月

Semaglutide或成心脏病与中风预防新利器

随着肥胖和糖尿病不断蔓延,寻找既能有效控制体重又能预防心脏病和中风的药物变得愈发迫切。在这一背景下,Semaglutide等GLP-1受体激动剂药物崭露头角。这些药物,如Ozempic和Wegovy,原本是用于血糖管理的,但最新的研究发现,它们不仅在糖尿病患者中有心血管益处,对于没有糖尿病的人群,尤其是存在超重或肥胖并有心血管疾病的人,Semaglutide可能成为一种具有巨大潜力的心脏病与中风预防药物。 Semaglutide与心脏病预防 新的临床试验数据 最新的随机对照试验展示了Semaglutide在非糖尿病患者中显著减少心脏事件的能力。研究对象都患有既往的心血管疾病,包括先前的心脏病发...
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20
11月

Vorasidenib改变IDH突变弥漫性胶质瘤治疗范式

2023年11月18日,Servier公司在加拿大温哥华举行的第28届神经肿瘤学学会(SNO)年会上发布了有关Vorasidenib在IDH突变弥漫性胶质瘤治疗中的最新研究数据。这一数据来源于Servier在IDH突变弥漫性胶质瘤领域的临床开发计划,为Vorasidenib作为一种潜在的首创治疗选择提供了坚实的证据。 Vorasidenib对肿瘤的影响 专题分析:INDIGO Phase 3 试验结果 在INDIGO Phase 3试验的关键阶段,Vorasidenib展现出在IDH1/2突变患者中显著降低肿瘤生长的能力。根据一个独立的封闭式放射学委员会的测量,Vorasidenib导致肿瘤体...
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20
11月

改善血糖控制!Sigrid葡萄糖稳定剂登陆美国市场

2023年11月14日,Sigrid Therapeutics宣布推出一款名为葡萄糖稳定剂的补充剂,这是一种非处方血糖控制产品,同时还能降低脂肪和碳水化合物的摄入。该补充剂的研发得益于联合创始人Tore Bengtsson教授长达10年的精湛研究,通过引入工程二氧化硅颗粒,改善了代谢紊乱。这一创新技术是由天然的、丰富的二氧化硅资源制成的。 葡萄糖稳定剂的特性 葡萄糖稳定剂采用了SiPore®专利技术,已被证明能够有效降低血糖水平、减轻腹胀感、延长饱腹感、控制食欲,并有助于减重。相较于二甲双胍,这一补充剂在2型糖尿病患者中将HbA1c水平降低了40%,且没有引起副作用。 这些微米级的二氧化硅颗粒...
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20
11月

来那度胺(Revlimid)/利妥昔单抗(Rituxan)在套细胞淋巴瘤患者中维持了9年的持久疗效

一项多中心、2期研究(NCT01472562)的长期数据显示,Lenalidomide(来那度胺,Revlimid)和Rituximab(利妥昔单抗,Rituxan)的维持疗法对于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)患者是安全可行的。该组合在作为初始诱导疗法给予MCL患者时,持续呈现出长期和持久的反应,同时在安全性方面也是可以控制的。 长达9年的疗效结果 在该研究的9年随访结果中,Lenalidomide和Rituximab作为初始诱导治疗,并在疾病进展期间进行维持,可选择在3年后停药,显示出51%的无进展生存率(95% CI,31.5-68.0)和66%的总生存率(95% CI,47.3-79.2)。...
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20
11月

性行为后服用抗生素可以降低感染性病的风险

2023年11月18日,一项有关抗生素多西环素(Doxycycline)在性行为后预防性传播感染(STI)可能性的数据引起了广泛关注。随着梅毒和淋病在美国的不断增加,使用抗生素的潜在效果备受关注。 性行为中的STI风险 在美国,梅毒和淋病等性传播感染的患病人数不断上升,成为令人担忧的公共卫生问题。对于那些在性行为中未能始终使用避孕套的人来说,一项新策略——性行为后使用抗生素,尤其是多西环素——可能成为降低感染风险的一种手段。但是,这一方法并非适用于所有人,需要根据个体风险水平进行定制。 洛杉矶塞达斯西奈医院的传染病专家克里斯托弗·福尔茨博士指出:“如果你正在积极参与性行为,且未始终使用避孕套,...
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20
11月

缓解特应性皮炎之苦:EBGLYSS(Lebrikizumab)获批欧盟上市

2023年11月17日,一项令人振奋的消息传来,欧盟委员会正式批准Almirall公司与礼来公司联合开发的IL-13特异性抗体疗法EBGLYSS(Lebrikizumab)用于治疗中度至重度特应性皮炎(AD)患者。这标志着Lebrikizumab在全球范围内首次获得批准,为那些急需全身性治疗的成年和青少年患者带来了新的曙光。 特应性皮炎的沉重负担 特应性皮炎(AD)作为一种非传染性慢性皮肤炎症性疾病,给患者带来了巨大的身体和心理负担。除了明显的身体表现外,这种情况还可能导致深远的情绪影响,严重扰乱受影响者的学术、社交和职业生活。据估计,欧盟成年人中AD的患病率高达4.4%,近几十年来AD的发病...
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20
11月

TAKHZYRO(拉那利尤单抗)在欧盟获批用于儿童遗传性血管性水肿预防

2023年11月17日,武田公司宣布其创新药物TAKHZYRO®(lanadelumab,拉那利尤单抗)获得欧盟委员会批准,用于2岁及以上儿童遗传性血管性水肿(HAE)的常规预防。这一批准标志着欧洲经济区首个面向6岁以下儿童的HAE长期预防性治疗药物的诞生。 革命性的适应症扩展 儿科患者的常规预防 此前,TAKHZYRO®已获得欧盟批准用于12岁及以上患者的HAE复发性发作的常规预防。这次更新使其适用于2岁及以上的儿童,填补了这一年龄段HAE治疗的空白。这一决定的基础是对SHP643-301临床数据的支持,结合了关键的成人和青少年研究,以及新的150毫克预填充注射器配方的质量数据。 新的预防注...
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20
11月

阿那白滞素(Anakinra,Kineret)治疗难治性类风湿性关节炎的安全性如何

类风湿性关节炎(RA)是一种常见的慢性疾病,患者因免疫系统异常导致关节炎症、疼痛和功能障碍。难治性类风湿性关节炎是一种更为严重的RA亚型,传统治疗难以控制病情,给患者的生活带来沉重的负担。阿那白滞素(Anakinra,Kineret)是一种生物制剂,近年来被广泛应用于RA治疗,为患者带来了新的治疗希望。 生物制剂的治疗希望 近年来,生物制剂的引入为RA患者的治疗开辟了新的道路。阿那白滞素作为一种针对肿瘤坏死因子的抑制剂,被证明在一些患者中表现出显著的疗效。然而,对于难治性类风湿性关节炎患者,其安全性仍是一个值得深入研究的关键问题。 研究设计与方法 采用随机、双盲、安慰剂对照的方法,我们纳入了1...
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19
11月

泽布替尼Brukinsa在欧盟获批治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤

2023年11月17日,百济神州股份有限公司宣布欧盟委员会(EC)已批准其生物技术产品Brukinsa®(zanubrutinib,泽布替尼)与Gazyva(奥妥珠单抗)组合治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。这一批准是基于ROSEWOOD研究的积极结果,为患有R/R FL的患者提供了一项重要的治疗选择。 ROSEWOOD研究的关键发现 组合疗法的显著优势 ROSEWOOD是一项全球性、随机、开放标签的2期研究,比较了BRUKINSA与obinutuzumab组合治疗和单独obinutuzumab治疗在217名先前至少接受过两次全身治疗的R/R FL患者中的疗效。研究结果表明,BRU...
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