19
11月
卡博替尼Cabometyx提高了先前治疗的晚期神经内分泌肿瘤的无进展生存率
近期的研究结果表明，卡博替尼Cabometyx（cabozantinib）相较于安慰剂在先前治疗的晚期神经内分泌肿瘤（NETs）患者中提供了无疾病进展的生存益处。这一发现是对治疗先前疾病进展的NETs患者的新治疗选择的重要补充。 研究概况与方法 在CABINET三期试验中，研究人员对先前接受过治疗且疾病进展的晚期NETs患者进行了观察，探讨了卡博替尼Cabometyx对疾病进展生存（PFS）的影响。试验结果在2023年欧洲临床肿瘤学会大会上宣布，显示在使用卡博替尼Cabometyx治疗后，患者的PFS显著改善。 结果 在额胰网织物肿瘤（epNETs）组中，接受酪氨酸激酶抑制剂的患者（129名）... 查看详情
18
11月
更高剂量的索托拉西布Sotorasib可降低KRAS-突变型肺癌的死亡风险
近期一项关于用于治疗KRAS突变型肺癌的Sotorasib剂量的研究取得了显著进展。该研究结果表明，相较于240毫克每日剂量，患者在接受每日960毫克的Sotorasib剂量时，死亡风险显著降低。此次研究的重要发现对于更好地指导KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者的治疗选择具有重要意义。 研究概况与方法 索托拉西布Sotorasib（Lumakras，Amgen）是一种首创的KRAS抑制剂，在超过50个国家以每日960毫克的剂量获得了对于先前治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌的加速或全面批准。研究人员进行了一项随机、开放标签的2期研究，以评估每日960毫克或240毫克剂量S... 查看详情
18
11月
VYVGART(艾加莫德α)获欧盟批准成为治疗全身性重症肌无力的新利器
2023年11月16日，免疫学公司argenx SE喜报频传，欧盟委员会（EC）正式批准VYVGART（efgartigimod alfa）皮下注射剂作为全身性重症肌无力（gMG）的标准疗法附加疗法，标志着该疾病领域的重大治疗突破。这一决定进一步拓展了VYVGART的应用范围，使其不仅适用于静脉注射，还可以通过自我管理的皮下注射实现治疗。 VYVGART的历程 在此之前，VYVGART IV已于2022年8月获得EC的批准。而这次的批准使VYVGART成为在欧洲27个成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登等地自我管理的皮下注射治疗方案。argenx将与各地卫生当局密切合作，确保患者能够充分获得VYV... 查看详情
17
11月
FDA批准Truqap(Capivasertib)与Faslodex联合治疗晚期激素受体阳性/HER2阴性乳腺癌
在最新的决策中，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Capivasertib（Truqap）与Fulvestrant（Faslodex）联合治疗成年患者的乳腺癌。此次批准适用于激素受体阳性、HER2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌，这些癌症患者携带了1个或多个PIK3CA、AKT1或PTEN基因改变，这些改变是通过FDA批准的检测方法检测到的，且患者在转移性情境中使用了至少一种基于内分泌的方案，或在辅助治疗结束后的12个月内出现了复发。 临床试验数据支持决策 这一决策基于CAPItello-291试验（NCT04305496）的数据，该试验是一项3期试验，纳入了708名携带PIK3CA/AKT1... 查看详情
17
11月
新一代糖尿病药物Mounjaro的新版本Zepbound获得FDA批准用于减肥
2023年，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，备受欢迎的糖尿病治疗药物Mounjaro的新版本现在可以作为减重药物销售。该新版本由爱力 Lilly 公司研发，名为Zepbound。这一药物，也被称为tirzepatide，在测试中帮助节食者减重40至60磅。 药物治疗成为糖尿病患者减重新选择 Zepbound是最新获得FDA批准用于慢性减重的糖尿病药物，与诺和诺德公司的Wegovy相似，后者是其糖尿病治疗药物Ozempic的高剂量版本。这两者均为每周注射。 FDA批准Lilly公司的药物用于被视为肥胖的人，其体质指数为30或更高，或者那些体重超标并伴随相关健康状况（如高血压、高胆固醇或糖尿... 查看详情
17
11月
Obinutuzumab在狼疮性肾炎中保护肾功能的重要性
狼疮性肾炎（LN）是系统性红斑狼疮（SLE）患者常见的严重并发症之一，其治疗一直是风险和挑战并存的领域。最新研究指出，一种名为Obinutuzumab的药物可能成为LN治疗中的关键因素。由俄亥俄州立大学韦克斯纳医疗中心的Brad H. Rovin博士领导的研究小组发现，Obinutuzumab治疗有助于更好地保护肾功能，并预防LN的再发。 I. NOBILITY试验后分析：Obinutuzumab的狼疮性肾炎效果 研究团队通过后期分析NOBILITY试验的数据，探讨了在标准LN治疗中加入Obinutuzumab是否能改善患者的疗效。试验将63名患者随机分配到接受Obinutuzumab联合使用... 查看详情
17
11月
Pyrotinib与卡培他滨联合治疗HER2阳性乳腺癌的总体生存效益
乳腺癌作为女性最常见的癌症之一，其治疗领域一直在不断演变。在2023年11月9日至11日于葡萄牙里斯本举行的第七届先进乳腺癌国际共识大会上，来自上海中华医学科学院和北京协和医学院的徐炳和博士等人发表了一项关于Pyrotinib和卡培他滨联合治疗HER2阳性乳腺癌的研究，结果显示其在患者整体生存方面取得了显著益处。 I. 研究概述：PHOEBE试验更新分析 研究团队对PHOEBE试验的整体生存数据进行了更新分析，追踪了额外两年的随访。试验对象为先前接受曲妥珠单抗和紫杉醇治疗的HER2阳性乳腺癌患者，且在转移性疾病中最多接受过两种化疗方案。研究随机分配了134名患者接受口服Pyrotinib 40... 查看详情
17
11月
美国皮肤病学会关于特应性皮炎治疗的建议
特应性皮炎（AD）作为一种慢性炎症性皮肤病，给患者和医生都带来了巨大的挑战。为了应对特应性皮炎管理领域的不断发展，美国皮肤病学会最近更新了其指南，为光疗和系统治疗提供了关键见解。这些推荐于2023年11月7日在《美国皮肤病学会杂志》上发表，强调了单克隆抗体和Janus激酶抑制剂在AD治疗中的关键作用。明尼苏达州罗切斯特市梅奥诊所的Dawn M. R. Davis博士及其同事通过采用推荐、评估、开发和评估（GRADE）方法进行了细致的审查，以制定基于证据的成人AD治疗指南。 I. 推荐揭示：全面治疗方法 研究小组进行的详尽工作已经制定了11条治疗建议，其中包括对于中度至重度AD成人的dupilu... 查看详情
17
11月
Casgevy治疗镰刀型细胞贫血病和输血依赖性β地中海贫血在英国获批
医学领域的科技突破为许多罕见疾病患者带来了曙光，其中包括镰刀型细胞贫血病（SCD）和输血依赖性β地中海贫血（TDT）。在2023年11月16日，美国波士顿和瑞士楚格的Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics宣布，其颠覆性的CRISPR/Cas9基因编辑疗法Casgevy（exagamglogene autotemcel，exa-cel）已获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）的有条件上市许可。这标志着Casgevy成为全球首款获批上市的CRISPR基因编辑疗法，为SCD和TDT患者带来新的治疗选择。 Casgevy的临床试验和成果 治疗SCD的突破... 查看详情
17
11月
中重度斑块型银屑病治疗药物Bimzelx(比美吉珠单抗)在美国上市
在医学领域的不断创新中，全球生物制药公司优时比(UCB)于11月14日宣布了一项引人瞩目的消息——Bimzelx（bimekizumab-bkzx，比美吉珠单抗）已在美国成功上市。这一突破性的治疗药物针对中度至重度斑块型银屑病，为患者提供了一种新的治疗选择。本文将深入探讨Bimzelx的特点、机制以及基于临床试验的疗效和安全性。 Bimzelx的突破性特点 靶向治疗机制 Bimzelx通过皮下注射给药，是一种新型人源化单克隆IgG1抗体。其设计目标是阻断白细胞介素17A(IL-17A)和白细胞介素17F(IL-17F)这两种信号蛋白，这些蛋白负责推动斑块型银屑病中的炎症反应。与其他生物药物不同... 查看详情
