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10月
FDA批准LOQTORZI(特瑞普利单抗)用于鼻咽癌治疗
2023年10月27日，君实生物与合作伙伴Coherus BioSciences共同宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准LOQTORZI™（toripalimab-tpzi），即特瑞普利单抗的美国适应症，用于治疗鼻咽癌（NPC）。这一重大突破代表着一项全新的免疫疗法，将为鼻咽癌患者带来更多治疗选择。 LOQTORZI™的适应症扩展 新的批准使LOQTORZI™的适应症扩展至以下两个方面： 作为一线治疗，特瑞普利单抗与吉西他滨/顺铂联合使用，用于治疗晚期复发或转移性鼻咽癌（R/M NPC）患者。 作为二线及以上治疗的单药治疗，用于复发或转移性鼻咽癌，这些患者已接受含铂化疗的治疗。 这一批准... 查看详情
30
10月
澳门批准Nefecon(布地奈德迟释胶囊)治疗成人IgA肾病
2023年10月27日，云顶新耀（Everest Medicines）正式宣布，在中国澳门特别行政区药物管理局的批准下，Nefecon®（布地奈德迟释胶囊）将成为治疗IgA肾病的一项突破性疗法。这一消息为那些患有IgA肾病并且面临疾病进展风险的成年患者带来了新的曙光。Nefecon®的批准意味着患者将获得一种创新的治疗方法，可以显著改善他们的生活质量并减少疾病进展的风险。 Nefecon®的临床试验和疗效 Nefecon®的批准是基于NefIgArd 3期临床试验的积极结果而来的。这是一项随机、双盲、多中心研究，针对接受优化RASi治疗的原发性IgA肾病成年患者进行的。试验评估了每日一次16m... 查看详情
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10月
玛伐凯泰(Camzyos/Mavacamten)治疗肥厚型心肌病安全有效
心血管疾病一直是全球范围内的重大健康挑战之一，而肥厚型心肌病（HCM）是其重要的子类之一。随着科学技术的不断进步，医学界一直在寻求改进和创新的治疗方法。近期，针对中国患者的一项临床试验为治疗肥厚型心肌病的领域带来了重要的突破。这项试验研究了一种名为玛伐凯泰（Camzyos/Mavacamten）的药物，其安全性和有效性在试验中取得了显著的进展。 改善患者生活质量：玛伐凯泰的安全性和有效性 这项3期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究，旨在评估玛伐凯泰对中国梗阻性HCM患者的疗效和安全性。试验的结果表明，在第30周时，与安慰剂相比，玛伐凯泰显著改善了多个关键指标，包括左室流出道压差、纽约心... 查看详情
29
10月
FDA批准Vabysmo(Faricimab)治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿
2023年10月27日，罗氏（Roche）正式宣布，他们的最新眼科双抗药物Vabysmo（法瑞西单抗）获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于治疗视网膜静脉阻塞（RVO）继发黄斑水肿。这一消息为数百万患有RVO的患者带来了新的曙光，标志着医学领域又一次的巨大突破。 I. Vabysmo的背后故事 Vabysmo（法瑞西单抗）的成功故事源自罗氏的不懈努力，该药物是一种靶向血管生成素2（Ang2）和血管内皮生长因子A（VEGFA）的双特异性单克隆抗体。自2022年1月首次在美国获批上市以来，它已在治疗糖尿病黄斑水肿（DME）和湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）方面展现出杰出的成绩。现在，它... 查看详情
28
10月
Padcev-Keytruda组合可提高膀胱癌患者的生存率
膀胱癌是一种恶性肿瘤，通常需要采用铂类化疗作为一线治疗。然而，近期在欧洲医学肿瘤学学会（ESMO）大会上宣布的一项重要研究结果表明，将免疫治疗药物Keytruda（帕博利珠单抗）与抗体-药物复合物Padcev（恩诺单抗）联合应用，可以显著提高膀胱癌患者的生存期，这一进展令人振奋。 膀胱癌的严峻挑战 膀胱癌是一种恶性肿瘤，起源于泌尿系统的内膜组织。对于许多患者来说，膀胱癌往往在早期没有典型症状，导致晚期诊断，且已经扩散。传统上，一线治疗通常包括铂类化疗，如顺铂。然而，化疗治疗患者往往伴随着严重的不良反应，患者急需更有效和更温和的治疗方法。 Keytruda-Padcev联合疗法：显著延长生存期 ... 查看详情
28
10月
Pemvidutide治疗非酒精性脂肪性肝炎获FDA快速通道资格
非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是一种肝脏疾病，其严重形式可能导致肝硬化和心血管疾病，却一直没有获得批准的治疗方法。然而，新药Pemvidutide的快速通道资格获得FDA批准，为NASH患者带来了新的希望。本文将深入探讨Pemvidutide的药理作用、临床试验结果以及潜在治疗前景。 非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的严重形式，其特点是肝脏脂肪堆积，可能导致炎症、纤维化，最终引发肝硬化和增加心血管疾病风险。然而，截至目前，NASH的治疗选择非常有限，患者急需一种创新疗法。 药理机制：Pemvidutide的独特之处 Altimmune公司在2023年10月26日... 查看详情
27
10月
阿那白滞素（Anakinra，Kineret）：治疗活动性炎症的利器
阿那白滞素（Anakinra，Kineret）是一种独特的生物制剂，对于某些患有活动性炎症性疾病的患者而言，它可能是一种重要的疗法选择。本文将探讨阿那白滞素的疗效，尤其是在处理长期炎症性疾病的过程中，以及它在不同领域的多重批准应用。 长期研究证实阿那白滞素的疗效 针对阿那白滞素的长期自然史研究显示，这种药物在一系列活动性炎症患者中具有显著的疗效。在该研究中，共有9名被诊断为阿那白滞素治疗不耐受性单基因自身炎症性疾病（DIRA）的患者接受了长达10年的阿那白滞素治疗。这些患者年龄从1个月到9岁不等，但共同之处是疾病的活动性炎症。这项研究得出的结论是，在接受阿那白滞素治疗的所有患者中，炎症都得到了... 查看详情
27
10月
FDA批准Omvoh(mirikizumab-mrkz)治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎
美国食品药品监督管理局（FDA）最近批准了Eli Lilly and Company（纽约证券交易所：LLY）的Omvoh™（mirikizumab-mrkz）静滴注射剂/注射液（300毫克/15毫升），这是成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的第一个也是唯一的白细胞介素23p19（IL-23p19）拮抗剂。 Omvoh标志着一个重要的里程碑，它是唯一有选择性地靶向IL-23的p19亚单位的UC治疗方法，该亚单位在与UC相关的炎症中发挥作用。 根据Icahn School of Medicine at Mount Sinai的布鲁斯·桑兹医学博士的说法：“我接触了许多患有溃疡性结肠炎的患者... 查看详情
27
10月
就算稍微运动，也能抵消整天久坐的危害
新研究表明，即使进行少量的运动，也能对整天久坐的危害产生抵消效果。长时间坐着会增加早逝的风险，但研究发现，每天进行20至25分钟的体育锻炼可以抵消这一风险。 “如果由于任何原因，人们大部分时间都是久坐不动，那么少量的体育锻炼仍然会大幅降低早逝的风险，”挪威特罗姆瑟北极大学的研究主管埃德瓦德·萨格尔夫表示。 这甚至包括轻度运动，如做家务。 久坐的危险 研究团队回顾了近1.2万名老年人的数据。他们发现，每天久坐超过12小时，可能是观看电视或坐在办公桌前，会增加早逝的风险，但仅限于每天进行的中等强度锻炼不到22分钟的人。 “每天进行22分钟以上的中等到剧烈体育锻炼，相当于世界卫生组织每周150分钟的... 查看详情
27
10月
糖尿病患者停用二甲双胍可能会对大脑造成损害
糖尿病已经成为全球范围内的一大公共卫生问题，数百万病患依赖药物如二甲双胍（Metformin）来控制他们的血糖水平。然而，最新的研究发现，提前停用二甲双胍可能会增加患者在年龄增长过程中出现认知和记忆问题的风险。这一发现引发了广泛的关注，因为它突显了二甲双胍在糖尿病管理中的重要性，不仅仅是控制血糖，还包括大脑保护。 二甲双胍是一种广泛使用的药物，它在控制2型糖尿病患者的血糖水平方面起着至关重要的作用。然而，除了其主要功能之外，最新研究表明，二甲双胍对大脑的影响可能还包括保护认知功能和预防痴呆症。 波士顿大学的流行病学家Sarah Ackley领导的研究旨在调查继续使用二甲双胍治疗可能对认知功能的... 查看详情
