15
7月
宫内节育器Liletta获FDA认可，成为重度月经出血患者的有效治疗选择
美国食品和药物管理局（FDA）最近宣布，扩大了宫内节育器Liletta的适应症范围，将其纳入作为避孕方法的重度月经出血患者的治疗选项，最长可达5年。这一扩大适应症的决定将为那些面临月经出血问题的女性提供更多选择。 Liletta的特点 Liletta宫内节育器是一种T形聚乙烯框架，其中含有52毫克左炔诺孕酮的药物储库，嵌入在一个无菌插入器内。该宫内节育器已于2015年获得FDA批准，用于避免女性受孕。而现在，根据FDA的决定，Liletta还可以用于治疗重度月经出血患者。 临床研究数据支持 FDA的批准基于一项开放标签III期研究的数据（ClinicalTrials.gov标识符：NCT036... 查看详情
15
7月
FDA 批准的 Veozah 是否会改变更年期潮热治疗的游戏规则？
随着FDA 对 Veozah 的批准，医学界议论纷纷。这是一种独一无二的非激素药物，旨在解决更年期女性的潮热问题。它给无数一直在与这些麻烦症状作斗争的美国女性带来了新的希望。大约 80% 的更年期女性患有潮热，会突然出汗、潮红和发冷。这种令人不愉快的情况是由下丘脑温度调节中心的故障引起的，该温度调节中心由名为神经激肽 3 受体（NK3 受体）的神经元控制。雌激素通常会控制这些受体，但在更年期，雌激素水平会骤降，导致 NK3 神经元过度运转并扰乱体温。 Veozah 也称为 fezolinetant，是 FDA 批准用于治疗更年期女性中度至重度潮热的先锋非激素药物。它的工作原理是锁定大脑中这些过... 查看详情
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7月
安斯泰来 (Astellas) 通过 Veozah 在更年期领域开辟了新天地
在获得 FDA 批准用于治疗更年期常见衰弱症状的非佐林坦 (fezolinetant) 后，安斯泰来 (Astellas) 成为首家将神经激肽 3 (NK3) 受体拮抗剂类药物推向美国市场的制药商。这种每日一次的口服药物已以 Veozah 品牌获得批准，用于治疗更年期妇女的中度至重度血管舒缩症状（通常称为潮热），成为传统雌激素替代疗法的非激素替代疗法。激素替代疗法 (HRT) 对于治疗潮热非常有效，但不建议某些女性使用，例如，如果她们患中风或心脏病或患有某些癌症的风险较高。这是因为它会增加血栓的风险或刺激某些癌症类型的生长。高达 80% 的女性在更年期的某个时期报告过 VMS，这是她们在这一阶... 查看详情
15
7月
宫内避孕系统LILETTA发布5年临床实验结果，展现卓越的避孕效果
近日，美国妇产科学会年会上，Medicines360和Allergan两家公司公布了一项关于宫内避孕系统（IUS）LILETTA（左炔诺孕酮宫内节育系统）52mg的多中心临床试验5年数据。这项研究展示了LILETTA的有效性和安全性，为该避孕系统的使用提供了更多的依据。 LILETTA的介绍和特点 LILETTA是一种宫内避孕系统，它释放左炔诺孕酮，是一种无菌可逆避孕装置。与旧式含铜的宫内避孕系统相比，LILETTA不含雌性激素成分，因此在使用后月经量更少、月经期更短，且可以减轻痛经症状。该系统的有效率超过99%，并且已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于预防妊娠最长4年。 LILE... 查看详情
14
7月
黑色素瘤是恶性的吗，与黑痣怎么区分，能治好吗，如何预防
黑色素瘤的发病率和死亡率相对较低。根据2018年的全球癌症统计数据，估计全球新发皮肤黑色素瘤病例超过28万，占总癌症新发病例的1.6%。每10万人群中约有3例黑色素瘤。全球黑色素瘤的死亡病例超过6万，占总癌症死亡病例的0.6%。每20万癌症死亡人群中约有1例是由黑色素瘤引起的。 在中国，皮肤黑色素瘤的发病率和死亡率相对较低。每30万人群中约有1例黑色素瘤患者。每50万癌症死亡人群中约有1例是由黑色素瘤导致的。 尽管黑色素瘤的发病率和死亡率不那么高，但其发病率以每年6%~7%的速度逐年增长。根据美国肿瘤学年会（ASCO）的报道，它已成为发病率增长最快的肿瘤之一。尤其在中国，黑色素瘤的发病呈快速增... 查看详情
14
7月
骨髓瘤由什么原因引起，其症状、诊断标准和治疗方法有哪些
骨髓瘤是一种恶性肿瘤，它起源于骨髓中的浆细胞，即成熟的B淋巴细胞。骨髓瘤的特点是骨髓中浆细胞的异常增殖和聚集，导致骨髓功能受损，同时还可能侵犯骨骼和其他器官。 骨髓瘤的发病情况 骨髓瘤是一种相对较罕见的恶性肿瘤，但它是成人血液系统恶性肿瘤中最常见的类型之一。以下是骨髓瘤的一般发病情况： 年龄：骨髓瘤主要发生在中老年人，中位发病年龄为65岁。尽管如此，骨髓瘤也可以发生在任何年龄段，包括年轻人和儿童，但较为罕见。 性别：男性患骨髓瘤的风险略高于女性。 家族性骨髓瘤：家族性多发性骨髓瘤（Familial Multiple Myeloma，FMM）是一种罕见的遗传性疾病，约占所有骨髓瘤病例的2-3%。... 查看详情
14
7月
这种新的更年期药物可以治疗潮热且副作用最小
对于数百万更年期女性来说，潮热会导致失眠、扰乱工作日，甚至会增加患心脏病和其他疾病的风险。激素替代疗法（HRT）是缓解更年期症状的标准治疗方法，但并不是每个人都可以或愿意服用激素。现在，一种新的非激素疗法即将上市。美国食品和药物管理局 (FDA) 上周批准了一种新药，可以减少更年期引起的血管舒缩症状的强度和频率，包括潮热和盗汗。这种药物称为Veozah（fezolinetant），是第一种针对大脑中调节体温的化学物质的药物。现有的非激素治疗选择包括抗焦虑和抗抑郁药物，这些药物可能会产生破坏性副作用。制药商安斯泰来表示，这种新型每日口服药丸副作用很少，乳腺癌幸存者和其他无法接受激素疗法的人可以安... 查看详情
14
7月
Fezolinetant 的 3b 期试验显示治疗更年期 VMS 的积极结果
东京， 2023 年 6 月 27 日/美通社/ — 安斯泰来制药公司（东京证券交易所代码：4503，总裁兼首席执行官：冈村直树，“安斯泰来”）今天宣布了fezolinetant 的3b期 DAYLIGHT 临床试验的积极结果正在研究用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状 (VMS) 的非激素化合物。VMS 的特征是潮热和/或盗汗，是更年期的常见症状。 该研究由超过 450 名被认为不适合激素治疗的女性组成，达到了主要目标，显示与安慰剂相比，24 周时，每天一次 45 mg 的非佐林坦中度至重度 VMS 的频率较基线显着降低，具有统计学意义。不到 5% 的患者发生严重治疗紧急不... 查看详情
13
7月
输卵管癌治愈机会大吗，输卵管癌的病因、分期、检查、治疗和预后是怎样的
输卵管癌是指发生在女性生殖系统中输卵管（又称为输卵管）的恶性肿瘤。输卵管是连接女性卵巢和子宫的管道，其主要功能是将卵子从卵巢输送到子宫。输卵管癌相对较为罕见，但它属于女性生殖系统癌症的一种。 输卵管癌的发病情况 发病率：相对于其他妇科癌症，输卵管癌的发病率较低。根据不同地区和人群的统计数据，输卵管癌在所有妇科恶性肿瘤中的比例通常为1%至3%之间。 年龄分布：输卵管癌通常发生在40至60岁之间的女性，尤其是在绝经后的女性中。 高风险人群：某些因素可能增加患上输卵管癌的风险。具有家族史、BRCA1和BRCA2等基因突变、过去的乳腺癌、卵巢癌或子宫内膜癌病史的女性，以及接受不孕症治疗的女性可能具有较... 查看详情
13
7月
当癌症药物试验取得 100% 的成功率时，您想知道谁是幕后黑手
2000 年代末，小路易斯·迪亚兹 (Luis Diaz Jr. ) 永远不会预料到他最终会成为本世纪免疫疗法突破之一的先锋。“我并不关心免疫疗法，”他承认。当时，他是一名肿瘤学家，为约翰·霍普金斯大学从事液体活检以早期检测癌症的开创性工作。他说，听说免疫疗法（激活患者自身的免疫系统杀死癌细胞）对黑色素瘤和肾癌有效，“并不奇怪”。“这些是免疫原性肿瘤——免疫系统喜欢吃掉它们。” 但当免疫疗法缩小肺癌肿瘤时，引起了他的注意。“对肺癌没有任何作用，”他说。 迪亚兹认为免疫疗法对肺癌有效，因为这是一种有大量突变的癌症。免疫疗法中激活的免疫细胞能够将这些突变识别为外来威胁并产生强烈的反应。但迪亚兹和他... 查看详情
