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7月
在化疗中添加 Jemperli 可延长早期子宫内膜癌的进展时间
根据一项 3 期试验的结果，在卡铂/紫杉醇中添加 Jemperli (dostarlimab-gxly) 可改善原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者的生存并维持生活质量。3 期 ENGOT-EN6/GOG3031/RUBY 试验的结果在 2023 年美国临床肿瘤学会会议上报告。治疗三年后，接受联合治疗的患者与接受卡铂/紫杉醇加安慰剂的患者报告的结果相似。在基线、每个治疗周期的第一天和治疗结束时收集测量结果。对生活质量的几个量表进行了评估，包括全身疼痛、疲劳和身体功能。 在接受 Jemperli 加卡铂/紫杉醇治疗的错配修复缺陷（细胞具有许多突变，可能导致癌症）/微卫星不稳定性 – 高（... 查看详情
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7月
FDA 对 Dostarlimab 联合化疗治疗 dMMR/MSI-H 子宫内膜癌给予优先审查
FDA 已接受并授予优先审查补充生物制剂许可申请 (sBLA)，寻求批准 dostarlimab (Jemperli) 联合化疗用于错配修复缺陷 (dMMR)/微卫星不稳定性高 (MSI-H) 成年患者原发性晚期或复发性子宫内膜癌。该申请得到了 RUBY/ENGOT-ENG/GOG3031/NSGO 3 期试验第 1 部分预先指定的中期分析结果的支持，该分析发表在《新英格兰医学杂志》上。2在该人群的中位随访时间为 24.8 个月（范围为 19.2-36.9）时，与安慰剂加化疗相比，在卡铂和紫杉醇中添加多司达利单抗可将疾病进展或死亡风险降低 72%（HR，0.28；95） % CI，0.16-0... 查看详情
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7月
膀胱癌是不死癌症吗？病因、症状、诊断、治疗和预后介绍
根据世界卫生组织统计，2018年我国膀胱癌的发病率居恶性肿瘤的第16位，男性是女性患者的3～4倍。膀胱癌可发生于任何年龄，多发生于50岁以上，其发病率随年龄增长呈增加趋势。膀胱癌的发病与吸烟、职业暴露（如接触芳香胺类化学物质及染料）等因素有关。 什么是膀胱癌 膀胱癌是一种恶性肿瘤，起源于膀胱内的细胞。膀胱是位于人体下腹部的器官，其主要功能是储存尿液。膀胱癌通常起源于膀胱内的上皮细胞，这些细胞覆盖着膀胱壁的内层。 膀胱癌的主要类型是 transitional cell carcinoma（移行细胞癌），也称为 urothelial carcinoma（尿路上皮癌），约占膀胱癌的90%以上。少数情... 查看详情
13
7月
EMA 開始審查 GSK 的 Jemperli 治療子宮內膜癌
葛蘭素史克（GSK）距離批准其癌症免疫療法 Jemperli 作為歐盟子宮內膜癌的一線治療又近了一步。EMA 已開始審查 PD-1 抑製劑與化療聯合治療錯配修復缺陷 (dMMR)/微衛星不穩定性高 (MSI-H) 原發性晚期或複發性子宮內膜癌的先前未經治療的患者，並做出決定大約在今年年底或 2024 年初。該申請基於 GSK Jemperli (dostarlimab) 的RUBY試驗的第一部分，該試驗表明，與化療加安慰劑相比，經過兩年的隨訪，該組合可將疾病進展或死亡的風險降低 72%。 該公司表示，還計劃在未來幾週內向美國 FDA 提交 Jemperli 在該適應症上的營銷申請。GSK 正在... 查看详情
13
7月
Jemperli 和 Keytruda 争夺子宫内膜癌免疫治疗市场
Jemperli 已完成保险申请，Keytruda 正在准备相关文件。Keytruda 于 2021 年 12 月获得了食品药品安全部的批准，领先 Jemperli 获得了治疗 Solenoma 的适应症。卫生部批准了 Keytruda 和 Lenviama (lenvatinib) 的联合疗法，用于治疗在既往全身治疗后确诊进展且无微卫星不稳定性高 (MSI-H) 或错配修复缺陷 (dMMR) 的进展性子宫内膜癌患者。该联合疗法于 2020 年 5 月根据 KEYNOTE-146/研究 111)（一项临床试验）获得了卫生部的（不完全）批准。此外，卫生部还根据 KEYNOTE-775 的 3 期... 查看详情
13
7月
免疫療法 Jemperli 在頭半年後遇到第一個報銷障礙
葛蘭素史克的抗PD-1免疫療法Jemperli（dostarlimab）在獲得食品藥品安全部批准六個月後，已跨過報銷第一道門檻。Antengene 的一流 XPO1 抑製劑 Expovio (selinexor) 作為複發性多發性骨髓瘤的五線治療藥物可報銷，而安斯泰來的 Xtandi (恩雜魯胺) 和楊森的 Zytiga (醋酸阿比特龍) 都是前列腺癌治療藥物，患者負擔為 30% ，設置了強制覆蓋的第一個障礙。 週三，韓國健康保險審查評估院（HIRA）公佈了今年第四屆癌症疾病審查委員會的審議結果。據 HIRA 稱，Jemperli 增加了報銷標準，用於“治療接受鉑類全身化療的複發性或進行性錯配... 查看详情
13
7月
GSK 的 Jemperli 通过英国早期使用计划向子宫内膜癌患者提供
EAMS 旨在为患有危及生命或严重衰弱疾病的患者在存在明显未满足的医疗需求时提供尚未获得上市许可的药物。该组合已专门用于治疗患有错配修复缺陷（dMMR）/微卫星不稳定性高（MSI-H）原发性晚期或复发性子宫内膜癌且适合全身治疗的成人。子宫内膜癌是英国最常见的妇科癌症，每年报告约 10,000 例新病例。虽然如果早期诊断，它通常比其他子宫癌具有更好的预后，但晚期或复发性疾病的患者面临有限的治疗选择和不良的预后。 药品和保健品监管局 (MHRA) 的积极科学意见得到了 3 期 RUBY 研究第一部分的积极数据的支持，该研究评估了 Jemperli 加卡铂紫杉醇与安慰剂加卡铂紫杉醇治疗原发性晚期或复... 查看详情
13
7月
GSK 的结果揭示了 Jemperli 治疗子宫内膜癌的生存获益趋势
3月 27 日，研究人员公布了III 期 RUBY 临床试验的新中期结果，该结果可能表明子宫内膜癌治疗的新护理标准。目前子宫内膜癌的护理标准涉及卡铂和紫杉醇的联合治疗。GSK 的试验评估了程序性死亡受体 1 (PD-1) 阻断抗体 Jemperli (dostarlimab)。III 期临床试验第一部分的结果在欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 组织的虚拟全体会议上公布。2021年，FDA加速批准Jemperli用于治疗错配修复缺陷（dMMR）复发性或晚期子宫内膜癌成人患者，这些患者在接受含铂方案治疗时或治疗后病情进展。据GlobalData称，Jemperli是目前处于III期临床试验的11种子... 查看详情
12
7月
腹膜癌能治愈吗，腹膜癌的病因、诊断、治疗及腹膜癌患者的护理
腹膜癌是一种罕见但严重的癌症，它起源于腹膜（腹腔内脏器官的覆盖层）。腹膜是覆盖着腹腔内壁的薄膜，它包裹着腹腔内的器官，如肝脏、胃、肠道和卵巢等。腹膜癌可以起源于腹膜本身，也可以是其他器官的癌症在腹腔内扩散形成的转移病灶。原发性腹膜癌原发性腹膜癌(primary peritoneal carcinoma , PPC)是指原发于腹膜间皮的恶性肿瘤，呈多灶性生长，临床少见。 腹膜癌的类型 腹膜癌是指发生在腹膜上的恶性肿瘤。根据起源和组织类型的不同，腹膜癌可以分为以下几种类型： 腹膜间皮瘤（Peritoneal Mesothelioma）：腹膜间皮瘤起源于腹膜上皮细胞，是最常见的腹膜癌类型之一。腹膜间... 查看详情
12
7月
“癌王”胰腺癌有哪些症状，是什么原因引起，如何治疗，能活多长时间
胰腺癌是一类高度恶性的肿瘤，主要起源于胰腺导管上皮和腺泡细胞。它具有极高的恶性程度，起病隐匿，早期诊断困难，进展迅速，生存时间很短，因此被誉为”癌中之王”，是预后最差的恶性肿瘤之一。全球和我国胰腺癌的发病率和死亡率均居恶性肿瘤的前十位。 胰腺癌的发病率和死亡率在全球范围内呈上升趋势。根据世界卫生组织（WHO）的统计数据，2012年全球胰腺癌的发病率和死亡率分别排在恶性肿瘤的第13位和第7位。以2018年的美国数据为例，约有55,440例患者被诊断为胰腺癌，而约有43,330例患者因胰腺癌而死亡。同样，根据美国癌症协会的数据，胰腺癌在新发病例数中位列男性第10位，女性第9... 查看详情
