在治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）的领域，新一代的药物持续为患者带来希望。近期，通过对Pirtobrutinib（Jaypirca）的BRUIN试验的最新数据进行更长时间的随访，我们得以看到这种非共价结合的BTK抑制剂在曾接受BTK抑制剂治疗并出现进展的患者中显示出的安全性和疗效。在Winship癌症研究所的Jonathon B. Cohen医生（MD, MS）的引领下，这项研究不仅为Pirtobrutinib的FDA批准提供了支持，也为那些曾经处于历史上预后不佳的患者群体打开了新的治疗途径。

Pirtobrutinib BRUIN试验的最新数据

BRUIN试验概览

BRUIN试验是一项针对B细胞恶性肿瘤的非共价结合BTK抑制剂Pirtobrutinib的临床研究。该试验的初衷是在Phase 1/2阶段确定最合适的剂量，并在更大规模的Phase 2研究中评估该疗法的疗效，特别是在先前接受过共价结合BTK抑制剂的患者中的疗效。

2023年ASH年会的研究结果

在2023年ASH年会上，Cohen医生分享了BRUIN试验的最新数据。在共价BTK抑制剂治疗后曾经出现进展的MCL患者（n = 152）中，Pirtobrutinib呈现出了49.3%的总体缓解率（ORR），且首次缓解的中位时间为1.8个月。在随访时间中位数为14.7个月时，缓解持续时间的中位数为21.6个月，进展无病生存的中位数为5.6个月，总生存的中位数为23.5个月。

Jaypirca(Pirtobrutinib)的地位和作用

Cohen医生指出：“对于曾接受BTK抑制剂治疗的MCL患者，以往的预后不容乐观。在当今时代，我们通常会考虑使用Pirtobrutinib，这个药物现在被批准用于那些在共价BTK抑制剂治疗后出现进展或由于不耐受而停止治疗的患者。我们也会考虑使用CD19定向的CAR T细胞疗法，而Brexucabtagene Autoleucel（Brexu-cel; Tecartus）则是其中一种，它对于那些达到完全缓解的患者呈现出了较高的ORR和非常持久的反应；然而，该疗法相对强烈，不能适用于所有人。考虑到复发的MCL患者，特别是那些不能再接受共价BTK抑制剂治疗的患者，问题关键在于患者的整体状况以及他们可能存在的合并症。”

Pirtobrutinib在治疗路径中的定位

在治疗MCL的路径中，Pirtobrutinib作为非共价BTK抑制剂的一员，为那些曾接受过BTK抑制剂治疗的患者提供了一种新的选择。由于历史上这些患者的预后较差，Pirtobrutinib的批准为这一患者亚组打开了新的治疗途径。此外，与CAR T细胞疗法相比，Pirtobrutinib的治疗方案更为温和，为患者提供了更为柔和但同样高效的治疗选择。

对Jaypirca(Pirtobrutinib)的进一步研究和展望

未满足的治疗需求

尽管Pirtobrutinib为MCL患者带来了新的希望，但在治疗复发/难治性MCL患者方面仍然存在许多未满足的需求。MCL是一种相对不常见的淋巴瘤，但其依然与一种非常侵袭性的疾病过程相关。Cohen医生强调：“尽管我们在这一领域取得了很多进展，但对于那些在共价BTK抑制剂后进展的患者，总生存率过去还是相当差的。目前，我们正在努力提高复发MCL患者的预后，包括研发新的口服疗法以及CAR T细胞疗法和其他免疫疗法。”

Jaypirca(Pirtobrutinib)的未来研究方向

针对Jaypirca(Pirtobrutinib)的未来研究方向主要包括确定其在MCL的早期管理中的角色。已知Pirtobrutinib在之前接受共价BTK抑制剂治疗的患者中表现出较好的耐受性和活性。Cohen医生在采访中提到：“在今年的会议上，我们更新了对于BTK未曾使用的患者的数据，这些数据也是令人鼓舞的。目前正在进行一项大型的Phase 3试验，旨在确定与共价BTK抑制剂相比，非共价BTK抑制剂如Pirtobrutinib是否更适合那些BTK未曾使用的患者。这将可能是评估该疗法的下一个重要步骤，以及确定它在MCL整体治疗方案中的地位。”

结语

通过对Jaypirca(Pirtobrutinib)的BRUIN试验更长时间的随访数据的深入研究，我们对于这一治疗选择在复发/难治性MCL中的卓越表现和安全性有了更为清晰的认识。该研究的长期随访数据进一步巩固了Pirtobrutinib作为一个重要的治疗选择的地位。随着BRUIN MCL-321试验的进行，我们期待更多的证据将进一步支持Pirtobrutinib在MCL领域的广泛应用，为患者提供更多战胜疾病的希望。

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